計劃書編號202311015MIPC
2024-03-01 - 2027-02-28
Phase II
召募中1
總計畫「研究台灣新興幼兒腸病毒之致病機轉及新穎疫苗和治療方法」之子計畫五「小 嬰兒腸病毒重症危險因子及治療」
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試驗申請者
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試驗委託 / 贊助單位名稱
法諾亞生技藥品股份有限公司
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臨床試驗規模
台灣單中心
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更新日期
2025/08/20
試驗主持人及試驗醫院
實際收案人數
0 召募中
適應症
單獨使用於55歲以上睡眠品質差的原發性失眠病人的短期治療。
試驗目的
1. 小嬰兒腸病毒臨床預後與重症危險因子分析
2. 抗體譜及代謝體分析，以利找到小嬰兒腸病毒的重要生物標記
3. 褪黑激素對小嬰兒腸病毒感染的療效與避免重症發生之效果
藥品名稱
亞眠靚長效錠
主成份
6839000100
劑型
錠劑
劑量
2mg
評估指標
發燒時數兩組是否有差異
(發燒定義為第一次發燒與最後一次發燒皆須達38度C(含38)以上肛溫)
(發燒定義為第一次發燒與最後一次發燒皆須達38度C(含38)以上肛溫)
主要納入條件
實驗組
(a)因疑似小嬰兒腸病毒感染
(b)年紀小於三個月以下
對照組
(a)因「非」小嬰兒腸病毒感染
(b)年紀小於三個月以下(無)
(a)因疑似小嬰兒腸病毒感染
(b)年紀小於三個月以下
對照組
(a)因「非」小嬰兒腸病毒感染
(b)年紀小於三個月以下(無)
試驗計畫預計收納受試者人數
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台灣人數
152 人
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全球人數
152 人
