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臨床試驗計畫

計劃書編號MK-7684A-003
試驗執行中

2021-03-01 - 2028-12-31

Phase III

召募中11

ICD-10C34.90

未明示側性支氣管或肺惡性腫瘤

ICD-10C34.91

右側支氣管或肺惡性腫瘤

ICD-10C34.92

左側支氣管或肺惡性腫瘤

ICD-10C7A.090

支氣管及肺惡性類癌

ICD-10Z51.12

來院接受抗腫瘤免疫療法

ICD-9162.9

支氣管及肺惡性腫瘤

一項針對PD-L1陽性轉移性非小細胞肺癌患者,使用MK-7684與Pembrolizumab複方 (MK-7684A)相較於單獨使用Pembrolizumab作為第一線療法之第三期、多中心、隨機分組的雙盲試驗(KEYVIBE-003)

  • 試驗申請者

    美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司

  • 試驗委託 / 贊助單位名稱

    美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司

  • 臨床試驗規模

    多國多中心

  • 更新日期

    2026/02/01

試驗主持人及試驗醫院

試驗主持人 王金洲 胸腔內科

協同主持人

實際收案人數

0 召募中

試驗主持人 李日翔 血液腫瘤科

協同主持人

實際收案人數

0 召募中

試驗主持人 蘇健 胸腔內科

協同主持人

實際收案人數

0 召募中

試驗主持人 林建中 內科

協同主持人

實際收案人數

0 召募中

試驗主持人 楊志新 血液腫瘤科

協同主持人

實際收案人數

0 召募中

試驗主持人 何景良 血液腫瘤科

協同主持人

實際收案人數

0 召募中

試驗主持人 楊宗穎 胸腔內科

協同主持人

實際收案人數

0 召募中

試驗主持人 郭志熙 血液腫瘤科

協同主持人

實際收案人數

0 召募中

試驗主持人 陳育民 胸腔內科

協同主持人

實際收案人數

0 召募中

試驗主持人 林聖皓 胸腔內科

協同主持人

實際收案人數

0 召募中

試驗主持人 邱昭華 胸腔內科

協同主持人

實際收案人數

0 召募中

適應症

轉移性非小細胞肺癌患者

試驗目的

主要試驗目的: -目的:比較MK-7684A 與單獨使用pembrolizumab 之整體存活時間 (OS)

藥品名稱

注射劑

主成份

MK-7684A

劑型

270

劑量

200 mg

評估指標

- OS:定義為自隨機分配起至因任何原因死亡的日期。

主要納入條件

如果您患有NSCLC,且尚未對可能已擴散至全身的癌細胞進行治療,即可參加本試驗。

主要排除條件

如果您患有NSCLC,且尚未對可能已擴散至全身的癌細胞進行治療,即可參加本試驗。

試驗計畫預計收納受試者人數

  • 台灣人數

    45 人

  • 全球人數

    600 人