計劃書編號ML21209
2008-06-01 - 2010-12-31
Phase II
終止收納7
ICD-10C18.8
大腸重疊部位之惡性腫瘤
ICD-10Z51.12
來院接受抗腫瘤免疫療法
ICD-9153.8
大腸其他特定部位之惡性腫瘤
探討以bevacizumab合併oxaliplatin加capecitabine(XELOX)作為手術前輔助性的化學治療，治療於無法切除肝轉移的大腸直腸癌之第二期臨床研究
-
試驗申請者
羅氏大藥廠股份有限公司
-
試驗委託 / 贊助單位名稱
羅氏大藥廠股份有限公司
-
臨床試驗規模
台灣多中心
-
更新日期
2025/08/20
試驗主持人及試驗醫院
實際收案人數
0 終止收納
實際收案人數
0 終止收納
實際收案人數
0 終止收納
實際收案人數
0 終止收納
實際收案人數
0 終止收納
適應症
轉移性大腸或直腸癌
試驗目的
To assess the resection rate of the liver metastasis with the neoadjuvant regimen of Bevacizumab in combination with Oxaliplatin and Capectabine (XELOX) in metastatic colorectal cancer with unresectable liver metastasis.
藥品名稱
Bevacizumab(Avastin)
主成份
Bevacizumab
劑型
調配後供輸注之溶液
劑量
100 毫克小瓶裝的Avastin 含有100 毫克 的bevacizumab
評估指標
本臨床研究目的是想要了解，對於有肝轉移且無法切除的大腸直腸癌病人，在化學治療(截瘤達加益樂鉑定)加上標靶治療(癌思停)的組合式療法的治療效果，評估可以增加將腫瘤縮小至可以切除程度的機會、存活時間及整體的安全性。
主要納入條件
適當的血液、肝、腎臟功能; 沒有懷孕或授乳; 沒有其他出血危險、重大心臟血管疾病及其他不適合納入條件，及之前醫療病史和目前治療的評估。
主要排除條件
N/A
試驗計畫預計收納受試者人數
-
台灣人數
45 人
-
全球人數
0 人
