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臨床試驗計畫

計劃書編號205.372

2006-08-01 - 2009-01-31

Phase III

終止收納9

隨機分配、雙盲、安慰劑對照之平行試驗,藉以評估慢性阻塞性肺部疾病患者經由Respimat吸入器給予Tiotropium吸入液5 mcg (每次兩定量,每定量含2.5 mcg Tiotropium)之長期(一年)療效與安全性。

  • 試驗申請者

    台灣百靈佳殷格翰股份有限公司

  • 試驗委託 / 贊助單位名稱

    N/A

  • 臨床試驗規模

    多國多中心

  • 更新日期

    2025/08/20

試驗主持人及試驗醫院

試驗主持人

協同主持人

實際收案人數

0 終止收納

試驗主持人 彭殿王 胸腔內科

協同主持人

實際收案人數

0 終止收納

試驗主持人 吳健樑 胸腔內科

協同主持人

實際收案人數

0 終止收納

試驗主持人 彭萬誠 胸腔內科

協同主持人

實際收案人數

0 終止收納

試驗主持人 蔡熒煌 胸腔內科

協同主持人

實際收案人數

0 終止收納

試驗主持人 薛尊仁 胸腔內科

協同主持人

實際收案人數

0 終止收納

試驗主持人 黃明賢 胸腔內科

協同主持人

實際收案人數

0 終止收納

試驗主持人 陶啟偉 胸腔內科

協同主持人

實際收案人數

0 終止收納

試驗主持人 吳健樑 胸腔內科

協同主持人

實際收案人數

0 終止收納

適應症

慢性阻塞性肺部疾病(COPD)

試驗目的

評估慢性阻塞性肺部疾病患者經由Respimat吸入器給予Tiotropium 吸入液5 mcg(每次兩定量,每定量含2.5 mcg Tiotropium)對照於服用安慰劑的病患之長期(一年)療效與安全性。

藥品名稱

Tiotropium Respimat

主成份

Tiotropium

劑型

Inhalation Solution

劑量

2.5 mcg

評估指標

主要納入條件

試驗計畫預計收納受試者人數

  • 台灣人數

    140 人

  • 全球人數

    3300 人