2010-02-01 - 2011-01-31
Phase II
終止收納13
隨機、雙盲、安慰劑及有效對照、平行組別試驗，評估無類固醇使用經驗之持續性氣喘患者，以口服 BI 671800 ED 50 mg 每天兩次、200 mg 每天兩次 及 400 mg 每天兩次 治療6週的安全性及療效
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試驗申請者
台灣百靈佳殷格翰股份有限公司
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試驗委託 / 贊助單位名稱
台灣百靈佳殷格翰股份有限公司
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臨床試驗規模
多國多中心
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更新日期
2025/08/20
試驗主持人及試驗醫院
實際收案人數
0 終止收納
實際收案人數
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實際收案人數
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實際收案人數
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實際收案人數
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適應症
試驗目的
藥品名稱
主成份
劑型
劑量
評估指標
主要納入條件
1) 在參與本試驗前，每位患者都必須簽署符合 ICH-GCP 準則的受試者同意書，包括藥物洗除期及藥物限制。
2) 所有患者都必須在篩檢期至少 3 個月前，經醫師診斷罹患氣喘。氣喘之診斷必須依據 2008 全球氣喘創議組織 (GINA) 準則 ，且必須符合肺功能測量條件。
主要排除條件
1) 罹患氣喘（或過敏性鼻炎）以外的重大肺疾病，或其他一般疾病*(取決於病史，身体檢查以及篩選期的實驗室檢驗)等
試驗計畫預計收納受試者人數
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台灣人數
80 人
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全球人數
390 人
