計劃書編號201804036MINB
NCT Number(ClinicalTrials.gov Identfier)N/A
2018-08-01 - 2023-07-31
其他
召募中2
ICD-10I63.9
腦梗塞
於動物模式及病患研究腦中風後之神經幹細胞增生
-
試驗申請者
-
試驗委託 / 贊助單位名稱
國立台灣大學醫學院附設醫院
-
臨床試驗規模
台灣單中心
-
更新日期
2025/08/20
試驗主持人及試驗醫院
實際收案人數
0 召募中
實際收案人數
0 召募中
適應症
急性腦中風後7至14天，包括中大腦動脈缺血性中風、位於大腦之出血性中風及未發生延遲性腦缺血之蜘蛛網膜下出血。
試驗目的
以氟-18-FLT評估腦中風後大腦的神經幹細胞增生作用，及其與腦中風預後的關係性。
藥品名稱
18F-FLT
主成份
3′-deoxy-3′-[18F]-fluorothymidine radio tracer
劑型
針劑
劑量
0.07mCi (2.59MBq)/kg; around 5mCi
評估指標
1.主要評估指標：
以氟-18-FLT評估腦中風後大腦的神經幹細胞增生作用。
2.次要評估指標：
以氟-18-FLT評估腦中風後，大腦的神經幹細胞增生作用與腦中風嚴重度和預後的關係性。
以氟-18-FLT評估腦中風後大腦的神經幹細胞增生作用。
2.次要評估指標：
以氟-18-FLT評估腦中風後，大腦的神經幹細胞增生作用與腦中風嚴重度和預後的關係性。
主要納入條件
1.主要納入條件：
1) 年齡在20歲以上，經臨床及腦部影像診斷為腦中風的病患，共收錄120人。
2) 急性腦中風後7至14天，包括中大腦動脈缺血性中風、位於大腦之出血性中風及未發生延遲性腦缺血之蜘蛛網膜下出血。
3) 年齡在20歲以上，無腦中風病史的健康受試者，共收錄30人。
4) 病人及家屬同意加入研究，並同意接受腦部氟-18-FLT正子攝影。
1) 年齡在20歲以上，經臨床及腦部影像診斷為腦中風的病患，共收錄120人。
2) 急性腦中風後7至14天，包括中大腦動脈缺血性中風、位於大腦之出血性中風及未發生延遲性腦缺血之蜘蛛網膜下出血。
3) 年齡在20歲以上，無腦中風病史的健康受試者，共收錄30人。
4) 病人及家屬同意加入研究，並同意接受腦部氟-18-FLT正子攝影。
主要排除條件
2.主要排除條件：
1) 無法接受氟-18-FLT正子攝影，如躁動無法配合、血行動力學不穩、檢查恐慌症及任何臨床病情不穩定等狀況。
2) 已懷孕或計畫懷孕者。
3) 您及家屬不同意加入試驗。
1) 無法接受氟-18-FLT正子攝影，如躁動無法配合、血行動力學不穩、檢查恐慌症及任何臨床病情不穩定等狀況。
2) 已懷孕或計畫懷孕者。
3) 您及家屬不同意加入試驗。
試驗計畫預計收納受試者人數
-
台灣人數
150 人
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全球人數
0 人
