計劃書編號201404065MIND
2014-08-01 - 2019-07-31
其他
終止收納1
類澱粉正子攝影於大腦類澱粉性血管病變之應用
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試驗申請者
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試驗委託 / 贊助單位名稱
臺大醫院
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臨床試驗規模
台灣單中心
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更新日期
2025/08/20
試驗主持人及試驗醫院
實際收案人數
0 收納額滿
適應症
大腦類澱粉性血管病變及阿茲海默失智症。
試驗目的
本研究使用類澱粉正子攝影 (11C-PiB PET)及核磁共振攝影來偵測大腦類澱粉性血管病變的狀態，分析大腦血管類澱粉沈積的狀況和評估其臨床應用，並和阿茲海默失智症患者及正常對照組病人相互比較。
藥品名稱
11C-PiB
主成份
N-methyl-[11C]2-(4-methylaminophenyl)-6-hydroxyenzothiazole
劑型
針劑
劑量
10
評估指標
主要評估：
使用類澱粉正子攝影 (11C-PiB PET)及核磁共振攝影來偵測大腦類澱粉性血管病變的狀態，分析大腦 血類澱粉沈積的狀況和評估其臨床應用，並和阿茲海默失智症患者及正常對照組病人相互比較。
次要評估：
類澱粉正子攝影和再次中風的相關性。
使用類澱粉正子攝影 (11C-PiB PET)及核磁共振攝影來偵測大腦類澱粉性血管病變的狀態，分析大腦 血類澱粉沈積的狀況和評估其臨床應用，並和阿茲海默失智症患者及正常對照組病人相互比較。
次要評估：
類澱粉正子攝影和再次中風的相關性。
主要納入條件
符合下列條件者，適合參加本試驗：
1.20歲以上之腦出血者、阿茲海默失智症者及正常人。
2.受試者及家屬同意加入試驗，並同意接受腦部類澱粉正子攝影及含顯影劑之頭部核磁共振檢查。
若有下列情況者，不能參加本試驗：
1.受試者無法接受腦部類澱粉正子攝影或含顯影劑之頭部核磁共振檢查，如躁動而無法配合、對顯影劑過敏、血行動力學不穩、曾被植入心律調節器、曾接受顱內動脈瘤夾箝手術及檢查恐慌症。
2.已懷孕或計畫懷孕者。
3.受試者及家屬不同意加入試驗。
1.20歲以上之腦出血者、阿茲海默失智症者及正常人。
2.受試者及家屬同意加入試驗，並同意接受腦部類澱粉正子攝影及含顯影劑之頭部核磁共振檢查。
若有下列情況者，不能參加本試驗：
1.受試者無法接受腦部類澱粉正子攝影或含顯影劑之頭部核磁共振檢查，如躁動而無法配合、對顯影劑過敏、血行動力學不穩、曾被植入心律調節器、曾接受顱內動脈瘤夾箝手術及檢查恐慌症。
2.已懷孕或計畫懷孕者。
3.受試者及家屬不同意加入試驗。
試驗計畫預計收納受試者人數
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台灣人數
160 人
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全球人數
0 人
