計劃書編號ING111762
2010-12-01 - 2017-12-31
Phase III
終止收納5
一項以GSK1349572每天一次50毫克與Raltegravir每天兩次400毫克，分別併用試驗醫師選用之基礎療法，用於治療未使用過嵌合酶抑制劑、但有抗反轉錄病毒藥物治療經驗之成人HIV-1感染患者48週，比較其安全性與療效之隨機分配、雙盲、第三期臨床試驗
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試驗申請者
丘以思生技顧問有限公司
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試驗委託 / 贊助單位名稱
荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
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臨床試驗規模
多國多中心
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更新日期
2025/08/20
試驗主持人及試驗醫院
適應症
HIV-1感染
試驗目的
比較GSK1349572每天一次50毫克與Raltegravir每天兩次400毫克，分別併用含一到兩種全活性藥物之基礎療法，治療感染HIV-1病毒、曾接受過治療但未用過嵌合酶抑制劑的受試者48週，以證實GSK1349572每日一次50毫克之抗病毒療效。
藥品名稱
GSK1349572
主成份
GSK1349572
劑型
tablet
劑量
50
評估指標
第48週時，血漿中HIV-1 RNA<50 c/mL的受試者比例
主要納入條件
主要納入條件：
未使用過嵌合酶抑制劑、但有抗反轉錄病毒藥物治療經驗之成人HIV-1感染患者
主要排除條件：
懷孕或正在哺乳之婦女、中度至重度肝功能不全者、最近三個月內有上或下胃腸道出血病史，但肛門或直腸出血除外、試驗期間需要接受C型肝炎的治療等
未使用過嵌合酶抑制劑、但有抗反轉錄病毒藥物治療經驗之成人HIV-1感染患者
主要排除條件：
懷孕或正在哺乳之婦女、中度至重度肝功能不全者、最近三個月內有上或下胃腸道出血病史，但肛門或直腸出血除外、試驗期間需要接受C型肝炎的治療等
試驗計畫預計收納受試者人數
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台灣人數
15~20 人
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全球人數
688 人
