台灣臨床試驗主持人資料庫|TPIDB

2016-12-01 - 2019-12-31

Phase III

一項第三期、多中心、隨機分配、雙盲試驗有關 Bortezomib 與 Dexamethasone 合併 Venetoclax 或安慰劑使用於對蛋白酶體抑制劑敏感或未曾接受蛋白酶體抑制劑之復發型或難治型多發性骨髓瘤病患

適應症

復發型或難治型多發性骨髓瘤
藥品名稱

Venetoclax (ABT-199)

參與醫院
6間

終止收納5間

蕭樑材

臺北榮民總醫院

血液腫瘤科

2016-11-01 - 2022-10-28

Phase III

Darolutamide (ODM-201)相較於安慰劑、加上標準雄性素去除療法與docetaxel使用於轉移性荷爾蒙敏感性攝護腺癌病患的一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照第三期研究

適應症

轉移性荷爾蒙敏感性攝護腺癌
藥品名稱

BAY 1841788/ODM-201(Darlutamide)

參與醫院
8間

召募中6間

黃逸修

臺北榮民總醫院

馮思中

長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院

2017-02-01 - 2019-05-09

Phase III

針對經皮冠狀動脈手術治療 (PCI) 及放置支架術後，去評估含 Edoxaban 與含維他命 K 拮抗劑的抗血栓劑之安全性與療效。（對患有心房顫動 (AF) 且正在接受 PCI (ENTRUST-AF PCI) 治療的患者使用 EDOXABAN對照維生素 K 拮抗劑治療之案例比較

適應症

針對經 PCI 術後且有置入支架之患有心房顫動 (AF)者
藥品名稱

Edoxaban (DU-176b)

參與醫院
13間

終止收納11間

江晨恩

臺北榮民總醫院

心臟血管內科

2017-01-05 - 2019-12-31

其他

針對 ATEZOLIZUMAB（抗PD-L1 抗體）與BEVACIZUMAB 和/或其他治療方式併用於實體瘤患者時的安全性與耐受性所做的開放標記、多中心、第 1b 期試驗(計畫編號：GO30140)

適應症

肝癌、轉移性胰臟癌、轉移性食道癌、胃癌
藥品名稱

TECENTRIQ, Avastin

參與醫院
6間

召募中4間

終止收納1間

趙毅

臺北榮民總醫院

陳仁熙

長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院

2018-07-24 - 2021-03-17

Phase III

一項 26 週、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、平行分組、多中心的第 3 期試驗與 78 週展延期，評估年滿 55 歲、患有第 2 型糖尿病且血糖控制不當病患使用 Sotagliflozin 時的療效與骨骼安全性

適應症

第二型糖尿病
藥品名稱

Sotagliflozin

參與醫院
8間

終止收納8間

江晨恩

臺北榮民總醫院

2017-11-15 - 2022-12-31

Phase III

一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、平行組、多中心試驗，以證實Sotagliflozin試驗藥物對於具有心血管風險因子且腎功能中度損傷的第2型糖尿病患者發生心血管和腎臟事件的作用。

適應症

具有心血管風險因子且腎功能中度損傷的第2型糖尿病患者
藥品名稱

Sotagliflozin

參與醫院
10間

尚未開始1間

終止收納7間

江晨恩

臺北榮民總醫院

心臟血管內科

謝宜璋

長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院

心臟血管內科

2015-11-01 - 2019-12-31

Phase III

一項雙盲安慰劑對照研究，評估心血管不良事件高風險之第二型糖尿病患者使用bexagliflozin對糖化血色素(hemoglobin A1c) 的作用。

適應症

糖尿病
藥品名稱

Bexagliflozin Tablets

參與醫院
9間

終止收納7間

江晨恩

臺北榮民總醫院

賴文德

高雄市立岡山醫院（委託秀傳醫療社團法人經營）

未分科

2018-01-01 - 2022-12-31

Phase III

一項多國多中心、隨機分配之第III期試驗，給予Tesetaxel 併用降低劑量之Capecitabine 對照單獨給予Capecitabine在曾接受過一種Taxane藥物治療之HER2陰性、荷爾蒙受體陽性、局部晚期或轉移性乳癌的患者

適應症

一種Taxane藥物治療之HER2陰性、荷爾蒙受體陽性、局部晚期或轉移性乳癌
藥品名稱

Tesetaxel

參與醫院
7間

終止收納7間

趙大中

臺北榮民總醫院

陳訓徹

長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院

外科

2017-03-01 - 2019-12-31

Phase III

評估Apatinib加上最佳支持性照護(BSC)相較於安慰劑加上BSC使用於晚期或轉移性胃癌(GC)病患之療效與安全性的一項前瞻性、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、多國、多中心、平行分組的第三期試驗

適應症

晚期或轉移性胃癌(GC)
藥品名稱

Apatinib

參與醫院
10間

終止收納8間

趙毅

臺北榮民總醫院

血液腫瘤科

白禮源

中國醫藥大學附設醫院臺北分院

未分科

2017-06-02 - 2020-02-28

Phase III

A Randomized Phase 3 Study of AM0010 in Combination with FOLFOX Compared with FOLFOX Alone as Second-line Therapy in Patients with Metastatic Pancreatic Cancer that has Progressed During or Following a First-Line Gemcitabine Containing Regimen

適應症

Metastatic Pancreatic Cancer
藥品名稱

AM0010 (Pegilodecakin; LY3500518)

參與醫院
3間

終止收納3間

李重賓

臺北榮民總醫院

消化內科

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