台灣臨床試驗主持人資料庫|TPIDB

2018-07-01 - 2022-12-31

Phase III

一項隨機、雙盲、安慰劑對照研究，隨後進行開放性標籤治療期以評估Alirocumab在患有異合子家族性高膽固醇血症的兒童和青少年中的療效和安全性。

適應症

8到17歲異合子家族性高膽固醇血症(heFH)患者
藥品名稱

Alirocumab

參與醫院
1間

召募中1間

常敏之

臺北榮民總醫院

心臟血管內科

2018-06-01 - 2020-12-31

Phase III

一項開放性試驗，評估Alirocumab用於患有純合子家族性高膽固醇血症之兒童及青少年中的療效與安全性

適應症

純合子家族性高膽固醇血症之兒童及青少年
藥品名稱

Alirocumab

參與醫院
1間

終止收納1間

常敏之

臺北榮民總醫院

心臟血管內科

2018-06-01 - 2022-11-15

Phase I

一項第1/2期開放性、多中心，針對晚期惡性腫瘤患者給予isatuximab (SAR650984)和 atezolizumab 併用治療或isatuximab單藥治療以評估其安全性、初步療效及藥物動力學試驗

適應症

肝細胞癌頭頸部鱗狀細胞癌上皮性卵巢癌多形性膠質母細胞瘤
藥品名稱

Isatuximab

參與醫院
7間

尚未開始1間

召募中5間

趙毅

臺北榮民總醫院

血液腫瘤科

余明隆

高雄市立岡山醫院（委託秀傳醫療社團法人經營）

未分科

2016-03-15 - 2018-03-15

Phase III

一個第三期臨床試驗比較靜脈注射 UB-851及Eprex®於腎性貧血之血液透析患者身上之療效與安全性以及延伸安全性評估

適應症

腎性貧血
藥品名稱

UB-851

參與醫院
18間

召募中10間

終止收納8間

唐德成

臺北榮民總醫院

腎臟內科

2015-07-01 - 2020-12-31

Phase II

Multicenter, open-label, single arm, Phase II study in advanced non-small cell lung cancer；Subtitle:A multicenter, open-label, single arm Phase II study to evaluate safety and efficacy of ONO-4538 in stage IIIB/IV or recurrent non-small cell lung cancer patients who are unsuited to radical radiotherapy and resistant to a platinum-base chemotherapeutic regimen.

適應症

第IIIB/IV期或復發性非小細胞肺癌
藥品名稱

Opdivo®

參與醫院
10間

尚未開始1間

終止收納8間

陳育民

臺北榮民總醫院

胸腔內科

楊政達

長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院

胸腔內科

2017-02-01 - 2019-04-30

Phase III

BETonMACE：第III期多中心、雙盲、隨機分配、平行組別、用藥期最長104週、安慰劑對照的臨床試驗，針對患有冠狀動脈疾病(CAD)的高風險第2型糖尿病(T2DM)受試者，判斷使用RVX000222抑制治療含溴結構域和額外終端域(BET)，是否可延長發生主要不良心血管事件(MACE)的時間

適應症

患有冠狀動脈疾病(CAD)的高風險第2型糖尿病(T2DM)者
藥品名稱

RVX000222

參與醫院
14間

終止收納14間

江晨恩

臺北榮民總醫院

謝宜璋

長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院

心臟血管內科

2017-01-01 - 2020-06-30

Phase III

評估低收縮分率之慢性心衰竭病患使用Dapaglifozin在心衰竭惡化或心血管死亡發生率效果的試驗

適應症

慢性心衰竭
藥品名稱

Forxiga

參與醫院
15間

終止收納13間

江晨恩

臺北榮民總醫院

心臟血管內科

謝宜璋

長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院

心臟血管內科

2017-08-24 - 2019-09-30

Phase III

一項第三期、隨機分配、多中心、開放標示、對照試驗，目的為評估 Durvalumab 或 Durvalumab 加上 Tremelimumab 併用含鉑化療，做為擴散期小細胞肺癌 (SCLC) 患者第一線治療的療效(CASPIAN)

適應症

擴散期 (第四期) 小細胞肺癌 (SCLC)
藥品名稱

Durvalumab; Tremelimumab

參與醫院
11間

終止收納10間

邱昭華

臺北榮民總醫院

血液腫瘤科

夏德椿

中國醫藥大學附設醫院臺北分院

未分科

2018-11-19 - 2022-12-01

Phase III

一項國際性、雙盲、隨機分配、安慰劑對照的第三期試驗，針對射出分率正常之心臟衰竭 (HFpEF) 患者，評估使用Dapagliflozin 在降低心血管死亡或心臟衰竭惡化的療效

適應症

針對射出分率正常之心臟衰竭 (HFpEF) 患者，評估使用Dapagliflozin 在降低心血管死亡或心臟衰竭惡化
藥品名稱

dapagliflozin film-coated tablets

參與醫院
15間

召募中13間

江晨恩

臺北榮民總醫院

心臟血管內科

2016-04-01 - 2019-12-31

Phase III

多中心、雙盲、隨機分配、平行分組、安慰劑對照之第三期樞紐臨床試驗，以評估嚴重敗血症與敗血性休克病人使用瑞克西(Rexis® )作為輔助治療之療效與安全性

適應症

敗血症敗血性休克
藥品名稱

瑞克西/Rexis®

參與醫院
7間

召募中7間

陽光耀

臺北榮民總醫院

胸腔內科

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