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臨床試驗主持人


長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院 (在職)

血液腫瘤科

內科

外科

長庚醫療財團法人桃園長庚紀念醫院 (在職)
財團法人私立高雄醫學大學附設中和紀念醫院

更新時間：2023-09-19

沈雯琪Shen, Wen-Chi
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資 24 年 2 個月

召募中
臨床試驗案

94件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

沈雯琪

搜尋計畫列表

191件

2020-11-01 - 2027-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第三期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、多中心試驗，評估 GDC-9545併用 palbociclib 相較於 letrozole 併用 palbociclib 用於雌激素受體陽性、HER2 陰性、局部晚期或轉移性乳癌病患的療效與安全性

  • 適應症

    雌激素受體陽性、HER2陰性、局部晚期或轉移性乳癌病患

  • 藥品名稱

    膠囊劑

參與醫院
6間

尚未開始3間

召募中3間

2020-12-01 - 2025-12-31

Phase II

試驗執行中
一項第 II 期、隨機分配、開放性、多中心試驗，針對曾接受治療之雌激素受體陽性、HER2 陰性局部晚期或轉移性乳癌的病患，評估 GDC-9545 相對於醫師選擇的內分泌單一療法的療效和安全性

  • 適應症

    雌激素受體陽性、HER2 陰性局部晚期或轉移性乳癌

  • 藥品名稱

    GDC-9545AnastrozoleFulvestrantLetrozoleExemestane

參與醫院
5間

召募中5間

2023-04-01 - 2030-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第三期、多中心、隨機分配、開放性試驗，在接受CDK4/6抑制劑和內分泌合併療法期間或之後出現惡化的荷爾蒙受體陽性、HER2陰性、PIK3CA突變、局部晚期或轉移性乳癌病患中評估INAVOLISIB + FULVESTRANT相較於ALPELISIB + FULVESTRANT的療效和安全性

  • 適應症

    罹患PIK3CA-突變、荷爾蒙受體-陽性、HER2-陰性之局部晚期或轉移性乳癌病患

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
6間

尚未開始1間

召募中5間

2023-06-01 - 2028-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第III期、多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗，評估患有PIK3CA突變HER2陽性局部晚期或轉移性乳癌參與者經第一線誘導治療後，INAVOLISIB併用PHESGO®相較於安慰劑併用PHESGO®作為維持治療的療效與安全性

  • 適應症

    女性乳房惡性腫瘤

  • 藥品名稱

    錠劑 皮下注射劑 皮下注射劑

參與醫院
3間

召募中3間

2026-03-01 - 2032-12-31

Phase II/III

試驗執行中
一項兩部分、無縫、多中心、隨機分配、開放性、適應性第二/三期試驗，旨在比較血腦屏障穿透劑RO7771950與TUCATINIB，兩者均併用TRASTUZUMAB和CAPECITABINE，用於接受過治療且無法切除的局部晚期或轉移性HER2陽性乳癌患者，伴隨或不伴隨中樞神經系統轉移

  • 適應症

  • 藥品名稱

    膜衣錠 膜衣錠 注射液劑 凍晶注射劑 膜衣錠 膜衣錠 腸溶錠 膜衣錠

參與醫院
5間

2009-06-01 - 2014-03-01

Phase III

試驗已結束
A randomized, multicenter, phase III open-label study of the efficacy and safety of trastuzumab-MCC-DM1 VS. capecitabine +lapecitabine in patients with HER2-positive locally advanced or metastatic breast cancer who have received prior trastuzumab-based therapy

  • 適應症

    轉移性乳房腫瘤

  • 藥品名稱

    N/A

參與醫院
2間

終止收納2間

2005-08-01 - 2008-05-01

Phase III

試驗已結束
NA

  • 適應症

  • 藥品名稱

    N/A

參與醫院
2間

終止收納2間

2018-07-01 - 2023-06-02

Phase III

試驗已結束
一項第III期、隨機分配、多中心、開放性、兩組試驗，在HER2陽性早期乳癌病患中，評估皮下投予PERTUZUMAB加上TRASTUZUMAB之固定劑量複合療法併用化療的藥動學、療效與安全性

  • 適應症

    HER2陽性早期乳癌

  • 藥品名稱

    皮下注射劑

參與醫院
4間

終止收納3間

曾令民
臺北榮民總醫院

外科

陳訓徹
長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院

外科

2023-03-06 - 2030-12-31

Phase II

試驗已結束
為一項第二期、多中心、隨機分配之雙盲性試驗，針對先前患有未經治療、程序性死亡配體1 (PD-L1) 陽性、局部晚期無法切除或轉移性三陰性乳癌 (TNBC) 患者，進行TOBEMSTOMIG/RO7247669和NAB-PACLITAXEL合併治療以及PEMBROLIZUMAB和NAB-PACLITAXEL合併治療之比較

  • 適應症

    女性乳房惡性腫瘤

  • 藥品名稱

    注射液劑

參與醫院
4間

召募中4間

2021-04-01 - 2033-02-28

Phase II

試驗執行中
一項第二期平台試驗，以精準免疫腫瘤學與體細胞標靶評估適合您不定腫瘤類型的藥物(TAPISTRY)

  • 適應症

    具有特定致癌基因組變化或以確效之NGS檢驗鑑別出高TMB的無法切除、局部晚期或轉移性實體腫瘤病患

  • 藥品名稱

    膠囊劑 膠囊劑 注射液劑 凍晶注射劑 錠劑 膜衣錠 膜衣錠 膠囊劑 錠劑 膠囊劑

參與醫院
4間

召募中4間

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