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臨床試驗主持人



更新時間:2023-09-19

沈雯琪Shen, Wen-Chi
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資 -24 年 -4 個月

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191

2020-03-10 - 2025-07-31

Phase III

試驗已結束
EPIK-B3:一項第三期、多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗,評估帶有磷脂醯肌醇–3–激?催化次單元α (PIK3CA) 突變或沒有PIK3CA 突變的磷酸?及張力蛋白同源物(PTEN) 缺失三陰性乳癌患者,接受alpelisib (BYL719) 併用nab-paclitaxel 的療效及安全性
  • 適應症

    帶有磷脂醯肌醇–3–激?催化次單元α (PIK3CA) 突變或沒有PIK3CA 突變的磷酸?及張力蛋白同源物(PTEN) 缺失三陰性乳癌

  • 藥品名稱

    110

參與醫院
6

尚未開始2

召募中3

終止收納1

2020-07-01 - 2026-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第 3 期、隨機分配、多中心、開放性試驗,比較 Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) 與試驗主持人選擇的化療,用於在乳癌轉移情況下已接受內分泌療法仍疾病惡化的HER2低表現、荷爾蒙受體陽性患者 (DESTINY-Breast06)
  • 適應症

    在乳癌轉移情況下已接受內分泌療法仍疾病惡化的HER2低表現、荷爾蒙受體陽性患者

  • 藥品名稱

    Trastuzumab deruxtecan (ENHERTUR)

參與醫院
8

召募中8

2020-08-01 - 2028-06-30

Phase II

試驗執行中
一項第二期、多中心、開放性試驗,評估以 Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd, DS-8201a) 治療選定 HER2表現腫瘤之療效與安全性 (DESTINY-PanTumor02)
  • 適應症

    帶有選定 HER2 過度表現(IHC 3+ 或 IHC 2+)及 HER2 低表現 (IHC 1+) 的實體腫瘤,且不符合治癒性療法資格的局部晚期無法手術切除之轉移性患者

  • 藥品名稱

    Trastuzumab deruxtecan (ENHERTUR)

參與醫院
6

召募中6

2020-10-15 - 2026-12-31

Phase I/II

試驗執行中
一項第 1b/2 期多中心、開放性、組別式、劑量尋找與劑量延伸試驗,探索 Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) 合併其他抗癌藥物在 HER2 陽性轉移性乳癌患者的安全性、耐受性和抗腫瘤活性(DESTINY-Breast 07)
  • 適應症

    晚期/轉移乳癌的HER2受體陽性患者

  • 藥品名稱

    Trastuzumab deruxtecan (ENHERTUR)

參與醫院
8

召募中7

2020-10-26 - 2029-12-31

Phase III

試驗執行中
一項罹患可切除性胃癌和胃食道交界處癌 (GC/GEJC) 的患者在接受前導輔助性-輔助性 Durvalumab 治療及 FLOT 化療後,接受輔助性 Durvalumab 治療的隨機分配、雙盲、安慰劑對照、第三期試驗(MATTERHORN)
  • 適應症

    可切除性胃癌或胃食道交界處癌

  • 藥品名稱

    抑癌寧注射劑/Durvalumab

參與醫院
7

尚未開始6

召募中1

2020-11-01 - 2027-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第三期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、多中心試驗,評估 GDC-9545併用 palbociclib 相較於 letrozole 併用 palbociclib 用於雌激素受體陽性、HER2 陰性、局部晚期或轉移性乳癌病患的療效與安全性
  • 適應症

    雌激素受體陽性、HER2陰性、局部晚期或轉移性乳癌病患

  • 藥品名稱

    膠囊劑

參與醫院
6

尚未開始3

召募中3

2026-07-01 - 2028-11-30

Phase II

尚未開始召募
一項研究 Rina-S 用於晚期胃腸道 (Gastrointestinal, GI) 癌受試者的第 2 期、多隊列、開放性標記試驗
  • 適應症

    胃癌|食道腺癌|胰管癌|膽道癌 |轉移性直腸癌|轉移性結腸癌

  • 藥品名稱

    Rina‑S

參與醫院
5

尚未開始1

2018-07-30 - 2020-09-30

Phase III

試驗已結束
一項第3 期、全球性、多中心、雙盲設計、隨機分配試驗,針對Claudin (CLDN) 18.2 陽性、HER2 陰性、局部晚期無法切除或轉移性胃腺癌或胃食道接合處(GEJ)腺癌病患,比較Zolbetuximab (IMAB362)合併mFOLFOX6 與安慰劑合併mFOLFOX6 作為第一線治療療效的試驗
  • 適應症

    Claudin (CLDN)18.2 陽性、HER2陰性、局部晚期無法切除或轉移性胃腺癌或胃食道接合處(GEJ)腺癌

  • 藥品名稱

    Zolbetuximab (IMAB362)

參與醫院
9

召募中6

終止收納1