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臨床試驗主持人



更新時間:2023-09-19

王復德Wang, Fu-Der
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資 22 年 9 個月

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15

2016-08-01 - 2018-12-31

Phase III

試驗已結束
一項多中心、隨機分配、開放標示臨床試驗,研究以 S-649266 或最佳現有療法治療由抗 Carbapenem 革蘭氏陰性病原體引起之重度感染的情形
  • 適應症

    carbapenem-resistant Gram-negative bacterial infections

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
7

終止收納7

2022-10-01 - 2028-06-22

Phase III

試驗執行中
一項第3期、雙盲、兩組的介入性試驗,針對患有念珠菌菌血症及/或侵襲性念珠菌感染症的成年參與者,研究靜脈輸注後口服fosmanogepix相較於靜脈輸注caspofungin後口服fluconazole的療效及安全性
  • 適應症

    美國食品藥物管理局 (U.S. FDA) 主要評估指標:第30天存活的患者比例 (EMA次要評估指標)EMA主要評估指標:由獨立裁定委員會 (AC) 所判定試驗治療結束(EOST) 時治療成功的整體反應之患者比例 (FDA次要評估指標)

  • 藥品名稱

    輸注液 注射用凍晶粉末 錠劑 注射用凍晶粉末 膠囊劑

參與醫院
8

召募中8

2025-03-31 - 2028-06-30

其他

尚未開始召募
一項回溯性、觀察性,評估靜脈輸注之多粘菌素B(Polymyxin B)及粘杆菌素(Colistin Methanesulfonate)對於治療碳青黴烯類抗生素(Carbapenem)抗藥性、革蘭氏陰性菌株感染病人療效與安全性之上市後研究
  • 適應症

    1. 在 TOC ( 臨床療效;治療結束 (EOT) + 7 天)時, 依感染部位和感染病原體評估多粘菌素 B 群體之臨床反應率2. 在 TOC 時,兩個治療群體的臨床反應率3. 在 TOC 時,依感染部位和感染病原體評估多粘菌素 B 群體之微生物反應率4. 在 TOC 時,兩個治療群體的微生物反應率5. 在第 28 天時,兩個治療群體的全因性死亡率6. 在第 28 天時,兩個治療群體的感染相關死亡率

  • 藥品名稱

    凍晶乾燥注射劑

參與醫院
13

召募中13

2022-10-01 - 2026-01-16

Phase III

一項第3期、雙盲、兩組的介入性試驗,針對患有念珠菌菌血症及/或侵襲性念珠菌感染症的成年參與者,研究靜脈輸注後口服fosmanogepix相較於靜脈輸注caspofungin後口服fluconazole的療效及安全性
  • 適應症

    念珠菌菌血症及/或侵襲性念珠菌感染症的成年患者

  • 藥品名稱

    Fosmanogepix CANCIDAS Fosmanogepix Caspofungin Fluconazole

參與醫院
8

尚未開始8

2008-05-01 - 2009-12-31

Phase III

一個採隨機、平行及對照組設計之試驗,評估liposomal amphotericin B (LipoAB)與傳統劑型amphotericin B在治療念珠菌血症確診患者的安全性及療效
  • 適應症

    a.骨髓移植後併發腎毒性出現侵入性黴菌感染 b.腎功能不全之麴菌屬 c.治療感染囊球菌腦膜炎的HIV患者 d.治療麴菌屬,念珠菌屬或是囊球菌屬類的菌種感染,或是無法用amphotericin B deoxycholate 治療的病患,或是腎功能不全或無法耐受amphotericin B seoxycholate所產生的毒性之病患 e.治療臟器的萊什曼氏病

  • 藥品名稱

    LipoAB

參與醫院
4

終止收納4

2010-06-15 - 2014-12-31

Phase III

一項隨機分配、觀察者遮盲、有安慰劑對照組、多中心之第三期臨床疫苗接種試驗,評估葛蘭素史克藥廠 gE/AS01B 疫苗,於第0、第2個月以肌肉注射方式施打於50 歲以上成人之預防效力、安全性以及免疫生成性。
  • 適應症

    在年齡50歲以上之受試者產生免疫力,以預防帶狀疱疹之發生。

  • 藥品名稱

    gE/AS01B Vaccine

參與醫院
3

終止收納3

2010-06-15 - 2014-12-31

Phase III

一項隨機分配、觀察者遮盲、有安慰劑對照組、多中心之第三期臨床疫苗接種試驗,評估葛蘭素史克藥廠 gE/AS01B 疫苗,於第0、第2個月以肌肉注射方式施打於70 歲以上成人之預防效力、安全性以及免疫生成性。
  • 適應症

    在年齡50歲以上之受試者產生免疫力,以預防帶狀疱疹之發生。

  • 藥品名稱

    gE/AS01B vaccine

參與醫院
3

終止收納3

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