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臨床試驗主持人


長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院 (在職)

腎臟內科

小兒科

更新時間：2023-09-19

塗昆樺Tu, Kun-Hua
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資 -8 年 -3 個月

  • christopher.tu@gmail.com

召募中
臨床試驗案

14件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

塗昆樺

搜尋計畫列表

18件

2026-08-31 - 2029-05-11

Phase II

尚未開始召募
一項第 2 期、多中心、開放性試驗，評估 JADE101 用於 A 型免疫球蛋白腎病變參與者的安全性和療效 (JUNIPER)

  • 適應症

    A 型免疫球蛋白腎病變

  • 藥品名稱

    JADE101注射液

參與醫院
6間

尚未開始6間

2026-10-01 - 2030-03-31

Phase II/III

尚未開始召募
一項序貫式第 2/3 期試驗，先於成人中進行單組、開放性試驗，後於成人及青少年中進行隨機分配、安慰劑對照、雙盲、多中心試驗，評估 Pegcetacoplan 治療局灶性節段性腎絲球硬化症的療效和安全性

  • 適應症

    局灶性節段性腎絲球硬化症

  • 藥品名稱

    培塞他考普蘭（APL-2）1080毫克/20毫升（54毫克/毫升）溶液或安慰劑溶液 培塞他考普蘭（APL-2）1080毫克/20毫升（54毫克/毫升）溶液

參與醫院
5間

尚未開始5間

2024-03-15 - 2031-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第 3 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗，評估 Ravulizumab 用於 A 型免疫球蛋白腎病變 (IgAN) 成人受試者的療效與安全性

  • 適應症

    A 型免疫球蛋白腎病變

  • 藥品名稱

    注射液

參與醫院
10間

尚未開始1間

召募中9間

2024-12-30 - 2031-06-30

Phase II

試驗執行中
RETIRE臨床試驗：一項隨機分配，使用調節T細胞輸入療法(TRACT)預防活體腎臟移植受贈者排斥反應之第2期臨床試驗

  • 適應症

    本試驗的主要結果測量為評估移植後一年所有受試者的免疫學失敗複合指標；失敗的定義為有下方任一情況：•出現新生的捐贈者特異性抗體，或•活體組織切片證實之急性排斥，或•活體組織切片證實之亞臨床排斥，或•根據有事由/標準照護的活體組織切片，出現顯著(2+)間質纖維化/腎小管萎縮以及評估第2組受試者在移植後一年成功減藥至單一治療的能力。

  • 藥品名稱

    懸浮注射劑

參與醫院
4間

召募中4間

2025-07-01 - 2028-12-31

Phase III

試驗執行中
一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、平行分組試驗，評估 Baxdrostat 用於原發性高醛固酮症成人受試者的療效與安全性

  • 適應症

    - 第 8 週時坐姿收縮壓 (SBP) 自基準期以來的變化- 基準期時血漿腎素活性 (PRA) 受抑制 (< 1 μg/L/h) 的受試者，在第 8 週時血漿腎素活性 (PRA) 達到不受抑制狀態 (≥ 1 μg/L/h)

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
6間

召募中6間

2025-11-01 - 2030-12-31

Phase III

試驗執行中
一項多中心、隨機分配、雙盲、平行分組、安慰劑對照試驗，針對患有原發性局部節段性腎絲球硬化症 (pFSGS) 或與 TRPC6 基因變異有關之遺傳性 FSGS 的成年及青少年參與者，評估口服104 週 TRPC6 抑制劑 BI 764198治療期之療效

  • 適應症

    原發性局部節段性腎絲球硬化症 (pFSGS) 或與 TRPC6 基因變異有關之遺傳性 FSGS 的成年及青少年患者

  • 藥品名稱

    膜衣錠 膜衣錠

參與醫院
9間

召募中9間

2025-04-01 - 2029-09-30

試驗執行中
有關 Felzartamab 使用於 IgA 腎病變之成人患者的一項 3 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗 (PREVAIL)

  • 適應症

    根據 24 小時尿液檢體的尿蛋白/肌酸酐比值 (UPCR) 測量值，評估蛋白尿從基準期到第 36 週之百分比變化

  • 藥品名稱

    費札他單抗

參與醫院
8間

召募中8間

2025-06-13 - 2030-06-30

試驗執行中
一項開放、多中心、隨機分配、第 3 期試驗，評估 Felzartamab 對原發性膜性腎病變 (PMN) 參與者的療效和安全性 [PROMINENT]

  • 適應症

    原發性膜性腎病變

  • 藥品名稱

    注射用凍晶粉末

參與醫院
10間

召募中10間

2018-10-01 - 2022-06-30

Phase III

試驗執行中
A RANDOMIZED, MULTICENTER, DOUBLE-BLIND, PARALLEL, ACTIVE-CONTROL STUDY OF THE EFFECTS OF SPARSENTAN, A DUAL ENDOTHELIN RECEPTOR AND ANGIOTENSIN RECEPTOR BLOCKER, ON RENAL OUTCOMES IN PATIENTS WITH PRIMARY FOCAL SEGMENTAL GLOMERULOSCLEROSIS

  • 適應症

    FOCAL SEGMENTAL GLOMERULOSCLEROSIS

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
12間

召募中11間

2018-12-01 - 2029-05-31

Phase III

試驗執行中
Phase 3, Randomized, Open-label, Controlled, Multiple-Dose, Efficacy, Safety, Pharmacokinetic, and Pharmacodynamic Study of Etelcalcetide in Pediatric Subjects 28 days to < 18 Years of age With Secondary Hyperparathyroidism and Chronic Kidney Disease Receiving Maintenance Hemodialysis

  • 適應症

    繼發性副甲狀腺機能亢進

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液

參與醫院
4間

召募中4間

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