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臨床試驗主持人


財團法人私立高雄醫學大學附設中和紀念醫院 (在職)

感染科

更新時間：2023-09-19

李雋元Lee, Chun-Yuan
  • 協同主持人
  • 執行臨床試驗年資 -8 年 -3 個月

召募中
臨床試驗案

17件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

李雋元

搜尋計畫列表

27件

2022-08-25 - 2025-12-19

Phase III

試驗已結束
一項雙盲、隨機分配、安慰劑對照之試驗，評估在全身性抗黴菌治療中加入霧化之PC945，治療頑固性、侵襲性肺麴菌症的安全性與療效(OPERA-T 試驗)

  • 適應症

    侵襲性肺麴菌症

  • 藥品名稱

    懸浮液

參與醫院
5間

召募中4間

2022-10-01 - 2028-06-22

Phase III

試驗執行中
一項第3期、雙盲、兩組的介入性試驗，針對患有念珠菌菌血症及/或侵襲性念珠菌感染症的成年參與者，研究靜脈輸注後口服fosmanogepix相較於靜脈輸注caspofungin後口服fluconazole的療效及安全性

  • 適應症

    念珠菌菌血症及/或侵襲性念珠菌感染症的成年患者

  • 藥品名稱

    FosmanogepixCANCIDASFosmanogepixCaspofunginFluconazole

參與醫院
9間

尚未開始8間

召募中1間

2022-11-01 - 2026-05-31

Phase III

試驗已結束
一項第3期、隨機分配、雙盲、活性對照藥物對照之臨床試驗，評估V116用於50歲以上未曾接種肺炎鏈球菌疫苗之成人的安全性、耐受性和免疫原性

  • 適應症

    肺炎鏈球菌感染症

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
4間

召募中4間

2026-06-01 - 2028-12-31

Phase II

尚未開始召募
一項分為兩部分的第 IIb 期、隨機分配、多中心、開放性比較試驗。第一部分旨在評估 BV100 併用低劑量 polymyxin B 加上 ceftazidime/avibactam 或 cefiderocol，相較於最佳現有療法，用於疑似或確診因碳青黴烯類抗藥性鮑氏不動桿菌複合體 (CRABC) 引起之醫院獲得性細菌性肺炎、呼吸器相關細菌性肺炎及血流感染受試者的安全性與療效；第二部分則評估 BV100 併用低劑量 polymyxin B 加上 cefiderocol 對於確診 CRABC 腦室炎或腦膜炎受試者的藥物動力學。

  • 適應症

    疑似或感染因碳青黴烯類抗藥性鮑氏不動桿菌複合體 (CRABC) 引起之醫院獲得性細菌性肺炎(HABP)、人工呼吸器相關細菌性肺炎（VABP）、血流感染(BSI)；確診 CRABC之腦室炎或腦膜炎

  • 藥品名稱

    Aztreonam BV100 FETROJA Polymyxin B Zavicefta

參與醫院
9間

尚未開始1間

2024-12-01 - 2025-11-04

Phase III

試驗已結束
一項第三期、隨機分配、觀察者盲性、活性對照試驗，評估mRNA‑1083 (SARS‑CoV‑2和流感)疫苗用於50歲以上健康成人的免疫原性、反應原性與安全性

  • 適應症

    嚴重急性呼吸道症候群冠狀病毒2型、流感

  • 藥品名稱

    懸浮注射劑

參與醫院
8間

召募中8間

2025-01-01 - 2031-01-26

Phase III

試驗執行中
一項評估接受 Bictegravir/Emtricitabine/Tenofovir（B/F/TAF）病毒學抑制的 HIV-1 感染者轉為每週一次口服 Islatravir/Lenacapavir 的第 3 期、隨機、雙盲、活性對照試驗

  • 適應症

    接受 Bictegravir/Emtricitabine/Tenofovir（B/F/TAF）病毒學抑制的 HIV-1 感染者

  • 藥品名稱

    膜衣錠 膜衣錠

參與醫院
5間

召募中5間

2025-01-01 - 2031-01-26

Phase III

試驗執行中
一項評估接受標準治療病毒學抑制的 HIV-1 感染者轉為每週一次口服Islatravir/Lenacapavir 的第 3 期、隨機、開放、活性對照試驗

  • 適應症

    接受標準治療病毒學抑制的 HIV-1 感染者

  • 藥品名稱

    Islatravir/Lenacapavir

參與醫院
5間

召募中5間

2025-01-01 - 2031-01-26

Phase III

試驗執行中
一項評估接受 Bictegravir/Emtricitabine/Tenofovir（B/F/TAF）病毒學抑制的 HIV-1 感染者轉為每週一次口服 Islatravir/Lenacapavir 的第 3 期、隨機、雙盲、活性對照試驗

  • 適應症

    依據美國 (US) 食品藥物管理局 (FDA) 定義的快照演算法，判定第 48 週 HIV-1 RNA ≥ 50 拷貝數/mL 的參與者比例

  • 藥品名稱

    膜衣錠 膜衣錠

參與醫院
5間

召募中5間

2025-09-01 - 2029-12-31

尚未開始召募
一項第2期、隨機分配、雙盲、對照試驗，評估V540A對於16至26歲健康女性的安全性、耐受性和免疫原性

  • 適應症

    •每次接種疫苗後從第1天到第5天之設定記錄的注射部位不良事件（AE）•每次接種疫苗後從第1天到第5天之設定記錄的發熱•從第1天到整個試驗參與期間發生之疫苗相關嚴重不良事件（SAE）•在接種第3劑疫苗之後的第29天（第7個月）時，透過cLIA測量針對每種共通的HPV疫苗類型之血清抗體效價

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑

參與醫院
6間

召募中6間

2025-03-31 - 2028-06-30

試驗執行中
一項回溯性、觀察性，評估靜脈輸注之多粘菌素B（Polymyxin B）及粘杆菌素（Colistin Methanesulfonate）對於治療碳青黴烯類抗生素（Carbapenem）抗藥性、革蘭氏陰性菌株感染病人療效與安全性之上市後研究

  • 適應症

    1. 在 TOC ( 臨床療效；治療結束 (EOT) + 7 天）時， 依感染部位和感染病原體評估多粘菌素 B 群體之臨床反應率2. 在 TOC 時，兩個治療群體的臨床反應率3. 在 TOC 時，依感染部位和感染病原體評估多粘菌素 B 群體之微生物反應率4. 在 TOC 時，兩個治療群體的微生物反應率5. 在第 28 天時，兩個治療群體的全因性死亡率6. 在第 28 天時，兩個治療群體的感染相關死亡率

  • 藥品名稱

    硫酸多粘菌素B

參與醫院
13間

召募中13間

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