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臨床試驗主持人


長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院 (在職)

胸腔內科

皮膚科

更新時間：2023-09-19

盧俊瑋Lu, Chun-Wei
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資 17 年 9 個月

  • colin4239@cgmh.org.tw

召募中
臨床試驗案

37件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

盧俊瑋

搜尋計畫列表

48件

2022-11-01 - 2028-12-31

Phase II

試驗執行中
一項長期延伸試驗，旨在評估 amlitelimab 皮下注射在參與先前 amlitelimab 臨床試驗之中度至重度異位性皮膚炎受試者中的長期安全性、耐受性及療效

  • 適應症

    中度至重度異位性皮膚炎

  • 藥品名稱

    預充填式注射劑 預充填式注射劑 預充填式注射劑

參與醫院
5間

召募中5間

2024-05-31 - 2027-05-31

Phase III

試驗執行中
一項第 3 期、多國、多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、平行分組、為期 52週的延伸試驗，旨在評估皮下注射 amlitelimab 的兩種劑量療程對於年滿 12 歲中度至重度異位性皮膚炎受試者的治療反應和安全性。

  • 適應症

    異位性皮膚炎

  • 藥品名稱

    amlitelimab

參與醫院
5間

召募中5間

2024-09-15 - 2026-12-31

Phase III

試驗執行中
兩項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、多中心、平行分組研究的主試驗計畫書，旨在評估 dupilumab 用於不明原因慢性搔癢 (CPUO) 之成人患者的療效及安全性

  • 適應症

    主要評估指標是自基準期至第 24 週 WI-NRS 週平均值改善（降低）大於等於 4 (≥4) 分的受試者比例。•主要分析將使用 Cochran-Mantel-Haenszel (CMH) 檢定進行，並依第 2 型生物標記（是/否；「是」定義為血液嗜伊紅性白血球大於等於 300 (≥300)/mm3 及／或總 IgE ≥ 150 IU/mL）、地區（彙集為 3 個階層：北美、亞洲和其他地區）和年齡組（年滿 65 [≥65] 歲或未滿 65 [<65] 歲）等因子分層。將提供 dupilumab 和安慰劑之間的勝算比和反應率差異，以及 95% 信賴區間和 p 值。對於在第 24 週（試驗 A）或第 12 週（試驗 B）之前中止試驗治療的受試者，其直至第 24 週（試驗 A）或第 12 週（試驗 B）的停止試驗治療數值將納入分析。在治療期間（第 24 週 [試驗 A] 或第 12 週 [試驗 B] 之前）使用救援藥物，或第 24 週（試驗 A）或第 12 週（試驗 B）有缺失資料的受試者，將視為無反應者。

  • 藥品名稱

    預充填式注射劑

參與醫院
4間

召募中4間

2025-03-01 - 2027-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第 3 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、平行分組試驗，旨在研究 dupilumab 用於治療成人慢性單純苔蘚 (Lichen Simplex Chronicus, LSC) 搔癢的療效和安全性

  • 適應症

    慢性單純苔蘚

  • 藥品名稱

    預充填式注射劑

參與醫院
3間

召募中3間

2023-04-01 - 2028-12-31

Phase II

試驗執行中
一項開放性多國多中心試驗，旨在評估 amlitelimab 皮下注射在 12 歲以上中度至重度異位性皮膚炎受試者中的長期安全性、耐受性及療效

  • 適應症

    • 出現治療引發不良事件 (TEAEs) 的受試者百分比 • 出現治療引發嚴重不良事件 (TESAEs) 的受試者百分比

  • 藥品名稱

    預充填式注射劑

參與醫院
7間

召募中7間

2023-10-15 - 2025-06-18

Phase II

試驗已結束
一項第 2 期、雙盲、隨機分配、安慰劑對照、多中心試驗，針對具有皮膚症狀之活動性皮膚紅斑性狼瘡 (CLE) 或全身性紅斑性狼瘡 (SLE) 成人參與者，評估 PF-06823859 的臨床作用、藥效學、藥物動力學及安全特性

  • 適應症

    具有皮膚症狀之活動性皮膚紅斑性狼瘡 (CLE) 或全身性紅斑性狼瘡 (SLE)

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
3間

尚未開始1間

召募中2間

2020-10-09 - 2020-12-10

Phase III

試驗已結束
一項第 3 期，多中心，隨機分配，雙盲，賦形劑對照試驗針對罹患輕度至中度異位性皮膚炎亞洲兒童及成人受試者 (年齡 2 歲以上) 使用2％CRISABOROLE軟膏之療效與安全性

  • 適應症

    異位性皮膚炎

  • 藥品名稱

    軟膏劑

參與醫院
7間

終止收納7間

2024-01-01 - 2032-12-31

Phase II

試驗執行中
一項第二期、開放性、隨機分配試驗，在接受第一線 Amivantamab + Lazertinib 治療的局部晚期或轉移性上皮細胞生長因子受體 (EGFR) 突變非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者，評估強化相較於標準皮膚處置對於選定皮膚學不良事件的影響

  • 適應症

    非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    注射劑 皮下注射劑 皮下注射劑 錠劑 膠囊劑 錠劑 外用液劑 外用液劑 洗髮劑 錠劑 乳膏劑 軟膏劑 外用液劑 錠劑

參與醫院
5間

尚未開始3間

召募中2間

2024-09-01 - 2031-08-31

Phase III

試驗執行中
一項第 3 期、多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗，以評估 lutikizumab 在患有中度至重度化膿性汗腺炎成人和青少年受試者中的療效與安全性

  • 適應症

    中度至重度化膿性汗腺炎

  • 藥品名稱

    ＊

參與醫院
6間

召募中6間

2025-02-01 - 2025-08-05

Phase II

試驗已結束
一項評估 SAR444656 用於中度至重度異位性皮膚炎成人受試者的療效和安全性的多國、多中心、雙盲、安慰劑對照第 2 期試驗

  • 適應症

    旨在評估 SAR444656 相較於安慰劑對中度至重度 AD 成人受試者的 AD 病灶之療效。  EASI 自基準期至第 16 週的百分比變化

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
4間

召募中4間

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