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臨床試驗主持人


臺北醫學大學附設醫院 (在職)

血液腫瘤科

胸腔內科

消化內科

內科

更新時間:2023-09-19

李凱靈Lee, Kai-Ling
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資 12 年 10 個月

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100

2025-05-01 - 2030-12-01

Phase III

試驗執行中
RASolve 301:一項在接受過治療的局部晚期或轉移性RAS (MUT) NSCLC 患者中比較RMC-6236 與Docetaxel 的第3 期多中心、開放標示、隨機分配試驗
  • 適應症

    •PFS 定義為從隨機分配到疾病惡化或因任何原因死亡(以先發生者為準)為止所經過的時間。疾病惡化是由試驗主持人根據 RECIST v1.1 進行評估。

  • 藥品名稱

    錠劑 輸注液

參與醫院
5

召募中5

2025-06-09 - 2029-11-26

尚未開始召募
一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、平行組別、多中心試驗,評估 depemokimab 用於患有第 2 型發炎的 COPD 成人參與者之療效和安全性
  • 適應症

    慢性阻塞性肺疾病

  • 藥品名稱

    預充填式注射劑

參與醫院
8

召募中8

2025-08-01 - 2032-03-02

試驗執行中
一項BMS-986504併用Pembrolizumab和化療,相較於安慰劑加上Pembrolizumab和化療,用於帶有MTAP同源性缺失的第一線轉移性非小細胞肺癌參與者的隨機分配、第2/3期試驗
  • 適應症

    第二期主要評估指標:•由試驗主持人根據RECIST v1.1評估的PFS,定義為從隨機分配日期到疾病惡化或任何原因所致死亡日期(以先發生者為準)的時間第三期主要評估指標:•盲性獨立中央審查(BICR)根據RECIST v1.1的PFS,定義為從隨機分配日期到疾病惡化或任何原因所致死亡日期(以先發生者為準)的時間•OS定義為從隨機分配日期到任何原因所致死亡日期的時間

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
5

召募中5

2025-09-22 - 2029-03-18

試驗執行中
一項開放性、多藥物、多中心、第II 期試驗之主計畫書,評估新型併用療法用於罹患局部晚期或轉移性非小細胞肺癌參與者中的安全性、耐受性、藥物動力學、免疫原性和抗腫瘤活性(LIBRA)
  • 適應症

    •安全性: 發生不良事件(AE)和嚴重不良事件(SAE)的受試者數 Number of participants with adverse events (AE) and serious adverse events (SAE)•療效: 評估客觀反應率(Objective response rate , ORR)

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑 注射劑

參與醫院
9

召募中9

2025-10-01 - 2028-12-31

試驗執行中
IZABRIGHT-Lung01:比較Izalontamab Brengitecan (BMS-986507)與含鉑化療用於EGFR突變且在接受EGFR酪胺酸激酶抑制劑治療後出現疾病惡化之非小細胞肺癌病患的隨機分配、開放性、第2/3期試驗
  • 適應症

    •RP3D將根據整體的安全性、耐受性、療效及藥物動力學(PK)/藥效學資料予以確定•BICR根據RECIST v1.1評估之PFS

  • 藥品名稱

    注射用凍晶粉末

參與醫院
6

召募中6

2025-10-09 - 2033-12-31

Phase I/II

尚未開始召募
一項第1b/2期開放性臨床試驗,評估MK-6070和Ifinatamab Deruxtecan(I-DXd)用於復發型/難治型擴散期小細胞肺癌受試者的安全性與療效
  • 適應症

    (1) 第1部分:評估以不同時程施用MK-6070併用I-DXd或每2週施用I-DXd單一療法的安全性與耐受性(2)第1部分:根據實體腫瘤反應評估標準第1.1版(RECIST 1.1),評估以不同時程施用MK-6070併用I-DXd或每2週施用I-DXd單一療法的客觀反應率(ORR)(3)第2部分:評估MK-6070單一療法的安全性與耐受性(4)第3部分:評估MK-6070併用durvalumab的安全性與耐受性

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
2

召募中2

2024-01-01 - 2028-12-31

Phase I

試驗執行中
一項評估P1101及P1801接續性治療對末期實體腫瘤患者安全性、藥物動力學、藥效動力學及臨床療效的開放性第一期臨床試驗
  • 適應症

    末期實體腫瘤

  • 藥品名稱

    預充填式注射劑 預充填式注射劑

參與醫院
2

尚未開始1

2025-08-01 - 2031-12-31

試驗執行中
一項第三期、隨機分配、開放性的試驗,評估DIVARASIB 和PEMBROLIZUMAB相較於PEMBROLIZUMAB和PEMETREXED和CARBOPLATIN或CISPLATIN在先前未曾接受治療、KRAS G12C突變、晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌病患中之療效和安全性
  • 適應症

    評估divarasib 和 pembrolizumab 相較於pembrolizumab 和 pemetrexed 加上carboplatin 或cisplatin 的療效

  • 藥品名稱

    膜衣錠 注射劑 凍晶注射劑 注射劑 注射劑 凍晶注射劑

參與醫院
7

召募中7

2026-08-01 - 2032-12-31

Phase II

尚未開始召募
一項開放性延伸試驗,旨在評估曾參與試驗 DRI16762 或 ACT18301 的氣喘成人受試者接受 lunsekimig 皮下注射的長期安全性及療效
  • 適應症

  • 藥品名稱

    皮下注射劑

參與醫院
1

尚未開始1