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臨床試驗主持人


財團法人私立高雄醫學大學附設中和紀念醫院 (在職)

感染科

胸腔內科

其他-

高雄市立大同醫院(委託財團法人私立高雄醫學大學附設中和紀念醫院經營)

感染科

更新時間：2023-11-02

林尚儀Lin, Shang-Yi
  • 協同主持人
  • 執行臨床試驗年資

  • amoe616@kmu.edu.tw

召募中
臨床試驗案

22件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

林尚儀

搜尋計畫列表

41件

2022-08-25 - 2025-12-19

Phase III

試驗已結束
一項雙盲、隨機分配、安慰劑對照之試驗，評估在全身性抗黴菌治療中加入霧化之PC945，治療頑固性、侵襲性肺麴菌症的安全性與療效(OPERA-T 試驗)

  • 適應症

    侵襲性肺麴菌症

  • 藥品名稱

    懸浮液

參與醫院
5間

召募中4間

2022-10-01 - 2028-06-22

Phase III

試驗執行中
一項第3期、雙盲、兩組的介入性試驗，針對患有念珠菌菌血症及/或侵襲性念珠菌感染症的成年參與者，研究靜脈輸注後口服fosmanogepix相較於靜脈輸注caspofungin後口服fluconazole的療效及安全性

  • 適應症

    念珠菌菌血症及/或侵襲性念珠菌感染症的成年患者

  • 藥品名稱

    FosmanogepixCANCIDASFosmanogepixCaspofunginFluconazole

參與醫院
9間

尚未開始8間

召募中1間

2022-11-01 - 2026-05-31

Phase III

試驗已結束
一項第3期、隨機分配、雙盲、活性對照藥物對照之臨床試驗，評估V116用於50歲以上未曾接種肺炎鏈球菌疫苗之成人的安全性、耐受性和免疫原性

  • 適應症

    肺炎鏈球菌感染症

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
4間

召募中4間

2026-06-01 - 2028-12-31

Phase II

尚未開始召募
一項分為兩部分的第 IIb 期、隨機分配、多中心、開放性比較試驗。第一部分旨在評估 BV100 併用低劑量 polymyxin B 加上 ceftazidime/avibactam 或 cefiderocol，相較於最佳現有療法，用於疑似或確診因碳青黴烯類抗藥性鮑氏不動桿菌複合體 (CRABC) 引起之醫院獲得性細菌性肺炎、呼吸器相關細菌性肺炎及血流感染受試者的安全性與療效；第二部分則評估 BV100 併用低劑量 polymyxin B 加上 cefiderocol 對於確診 CRABC 腦室炎或腦膜炎受試者的藥物動力學。

  • 適應症

    疑似或感染因碳青黴烯類抗藥性鮑氏不動桿菌複合體 (CRABC) 引起之醫院獲得性細菌性肺炎(HABP)、人工呼吸器相關細菌性肺炎（VABP）、血流感染(BSI)；確診 CRABC之腦室炎或腦膜炎

  • 藥品名稱

    Aztreonam BV100 FETROJA Polymyxin B Zavicefta

參與醫院
9間

尚未開始1間

2023-03-10 - 2024-11-14

Phase II

試驗已結束
一項第 2b 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗，評估 EDP-938 對於具有高併發症風險之急性呼吸道融合病毒感染之非住院成人受試者的療效與安全性

  • 適應症

    急性呼吸道融合病毒感染

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
5間

尚未開始4間

2023-12-08 - 2024-09-30

Phase II/III

試驗已結束
一項介入性第二/三期、適應性、多中心、隨機分配的雙盲試驗，針對感染呼吸道融合病毒，且具惡化為嚴重疾病風險之非住院有症狀成人，探討口服 SISUNATOVIR 相較於安慰劑之療效與安全性

  • 適應症

    呼吸道融合病毒

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
7間

召募中7間

2024-12-01 - 2025-11-04

Phase III

試驗已結束
一項第三期、隨機分配、觀察者盲性、活性對照試驗，評估mRNA‑1083 (SARS‑CoV‑2和流感)疫苗用於50歲以上健康成人的免疫原性、反應原性與安全性

  • 適應症

    嚴重急性呼吸道症候群冠狀病毒2型、流感

  • 藥品名稱

    懸浮注射劑

參與醫院
8間

召募中8間

2025-01-01 - 2031-01-26

Phase III

試驗執行中
一項評估接受 Bictegravir/Emtricitabine/Tenofovir（B/F/TAF）病毒學抑制的 HIV-1 感染者轉為每週一次口服 Islatravir/Lenacapavir 的第 3 期、隨機、雙盲、活性對照試驗

  • 適應症

    接受 Bictegravir/Emtricitabine/Tenofovir（B/F/TAF）病毒學抑制的 HIV-1 感染者

  • 藥品名稱

    膜衣錠 膜衣錠

參與醫院
5間

召募中5間

2025-01-01 - 2031-01-26

Phase III

試驗執行中
一項評估接受標準治療病毒學抑制的 HIV-1 感染者轉為每週一次口服Islatravir/Lenacapavir 的第 3 期、隨機、開放、活性對照試驗

  • 適應症

    接受標準治療病毒學抑制的 HIV-1 感染者

  • 藥品名稱

    Islatravir/Lenacapavir

參與醫院
5間

召募中5間

2025-01-01 - 2031-01-26

Phase III

試驗執行中
一項評估接受 Bictegravir/Emtricitabine/Tenofovir（B/F/TAF）病毒學抑制的 HIV-1 感染者轉為每週一次口服 Islatravir/Lenacapavir 的第 3 期、隨機、雙盲、活性對照試驗

  • 適應症

    依據美國 (US) 食品藥物管理局 (FDA) 定義的快照演算法，判定第 48 週 HIV-1 RNA ≥ 50 拷貝數/mL 的參與者比例

  • 藥品名稱

    膜衣錠 膜衣錠

參與醫院
5間

召募中5間

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