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臨床試驗主持人


財團法人私立高雄醫學大學附設中和紀念醫院 (在職)

眼科

高雄榮民總醫院 (在職)

眼科

更新時間：2023-09-19

許淑娟Sheu, Shwu-Jiuan
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資 17 年 9 個月

召募中
臨床試驗案

5件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

許淑娟

搜尋計畫列表

14件

2021-11-01 - 2031-12-31

Phase III

試驗執行中
一項多中心、開放性的延伸試驗，針對新生血管型老年性黃斑部病變病患評估以植入型儲藥器系統給予Ranibizumab的長期安全性與耐受性(PORTAL)

  • 適應症

    新生血管型老年性黃斑部病變(nAMD)

  • 藥品名稱

    注射液劑

參與醫院
5間

召募中5間

2021-07-01 - 2027-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第IIIb期、全球性、多中心、隨機分配、視力評估人員設盲試驗，針對以植入型儲藥器系統給予Ranibizumab的36週充填療程在新生血管型老年性黃斑部病變病患的療效、安全性與藥物動力學(VELODROME)

  • 適應症

    新生血管型老年性黃斑部病變

  • 藥品名稱

    注射液劑

參與醫院
5間

召募中5間

2020-08-20 - 2024-08-07

Phase III

試驗已結束
隨機分配、雙遮盲、活性藥物對照的第3 期試驗，針對新生血管型老年性黃斑部病變患者接受Aflibercept 高劑量治療的療效和安全性

  • 適應症

    新生血管型老年性黃斑部病變

  • 藥品名稱

    注射液

參與醫院
6間

終止收納6間

2020-10-30 - 2025-07-28

Phase III

試驗已結束
一項為期96 週、兩組、隨機分配、單盲、多中心的第III 期試驗，評估增生性糖尿病視網膜病變患者接受brolucizumab 6 毫克相較於全視網膜雷射光凝治療的療效及安全性(CONDOR)

  • 適應症

    增生性糖尿病視網膜病變

  • 藥品名稱

    注射劑 預充填式注射劑

參與醫院
2間

召募中2間

2006-09-01 - 2010-03-31

Phase III

尚未開始召募
A 3-Year, Phase 3, Multicenter, Masked, Pandomized, Sham-Controlled Trial to Assess the Safety and Efficacy of 700µg and 350µg Dexamethasone Posterior Segment Drug Delivery System (DEX PS DDS) Applicator System in the Treatment of Patients with Diabetic Macular Edema.

  • 適應症

    試驗目的: 評估 700µg DEX PS DDS傳遞系統 (700µg Dexamethasone)和 350µg DEX PS DDS傳遞系統 (350µg Dexamethasone dexamethasone)兩者與假治療之PS DDS傳遞系統置入裝置(沒有針頭的置入裝置)相較之下, 在治療因罹患糖尿病所引起之黃斑部水腫病患的安全性和療效

  • 藥品名稱

參與醫院
4間

終止收納4間

2021-11-01 - 2031-12-31

Phase III

一項多中心、開放性的延伸試驗，針對新生血管型老年性黃斑部病變病患評估以植入型儲藥器系統給予Ranibizumab的長期安全性與耐受性(PORTAL)

  • 適應症

    新生血管型老年性黃斑部病變(nAMD)

  • 藥品名稱

    Ranibizumab delivered via PDS

參與醫院
5間

召募中5間

2013-08-01 - 2015-05-31

其他

A single arm, open-label, multi-center study of the efficacy, safety, and tolerability of repeated doses of intravitreal aflibercept in subjects with neovascular Age-related Macular Degeneration (AMD) in Taiwan

  • 適應症

    溼性老年性黃斑部病變 neovascular Age-related Macular Degeneration (AMD)

  • 藥品名稱

    Aflibercept

參與醫院
5間

終止收納5間

2020-05-01 - 2021-08-20

Phase III

隨機分配、雙遮盲、活性藥物對照的第3 期試驗，針對新生血管型老年性黃斑部病變患者接受Aflibercept 高劑量治療的療效和安全性

  • 適應症

    新生血管型老年性黃斑部病變

  • 藥品名稱

    BAY 86-5321

參與醫院
6間

尚未開始5間

召募中1間

2021-08-15 - 2024-12-31

Phase III

一項第 3 期、多中心、雙盲、隨機分配試驗，在罹患新生血管型老年性黃斑部病變 (nAMD) 的參與者中，評估玻璃體內 OPT-302 併用 Aflibercept 相較於 Aflibercept 單用的療效和安全性

  • 適應症

    Neovascular Age-related Macular Degeneration (nAMD)

  • 藥品名稱

    OPT-302

參與醫院
8間

召募中8間

2014-04-30 - 2017-04-30

Phase III

一項隨機、雙盲、模擬對照探討玻璃體內注射Aflibercept單一療法比較Aflibercept合併光動力療法對於患有息肉狀脈絡膜血管病變受試者的療效、安全性和耐受性的第3b/4期研究 (PLANET)

  • 適應症

    polypoidal choroidal vasculopathy

  • 藥品名稱

    EYLEA 采視明瓶裝注射液 / Visudyne 維視達凍晶注射劑１５毫克

參與醫院
9間

終止收納9間

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