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臨床試驗主持人


財團法人私立高雄醫學大學附設中和紀念醫院 (在職)

眼科

高雄榮民總醫院 (在職)

眼科

更新時間：2023-09-19

許淑娟Sheu, Shwu-Jiuan
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資 17 年 9 個月

召募中
臨床試驗案

5件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

許淑娟

搜尋計畫列表

14件

2017-09-01 - 2018-09-06

Phase III

SAPPHIRE:一項隨機分配、單盲、對照試驗，針對臨床診斷患有視網膜靜脈閉塞受試者， 研究併用脈絡膜CLS-TA與玻璃體內注射aflibercept的安全性與療效。

  • 適應症

    視網膜靜脈閉塞受試者

  • 藥品名稱

    CLS-TA

參與醫院
5間

終止收納4間

2007-05-31 - 2007-12-31

Phase III

一項多中心的開放性試驗，針對因年齡相關性黃斑部退化病變(age-related macular degeneration, AMD)而引起視網膜下中央凹脈絡膜血管新生(choroidal neovascularization, CNV)的患者，評估使用ranibizumab (0.5 mg) 12個月後的療效與安全性

  • 適應症

    因年齡相關性黃斑部退化病變而引起視網膜下中央凹脈絡膜血管新生

  • 藥品名稱

    Ranibizumab (RFB002) / Lucentis, 10 mg/ml, 2ml/bottle

參與醫院
6間

終止收納6間

2009-09-01 - 2011-12-31

Phase III

一項隨機分配、雙盲遮蔽、多中心、雷射治療對照的第III期試驗，

  • 適應症

    糖尿病性視網膜病變

  • 藥品名稱

    RFB002

參與醫院
3間

終止收納3間

2013-09-03 - 2020-06-30

Phase I/II

一項以TLC399(ProDex)治療因視網膜靜脈阻塞(RVO)導致黃斑部水腫患者之I/II期試驗：先進行測定劑量限制性毒性（DLT）之開放性、劑量遞增之I期研究部份，再進行評估療效及耐受性之開放性、單組部份

  • 適應症

    新生血管型老年性黃斑部病變 〔因視網膜靜脈阻塞(RVO)導致黃斑部水腫〕

  • 藥品名稱

    TLC399 (ProDex)

參與醫院
7間

終止收納7間

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