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臨床試驗主持人


財團法人私立高雄醫學大學附設中和紀念醫院 (在職)

內科

腎臟內科

高雄市立大同醫院(委託財團法人私立高雄醫學大學附設中和紀念醫院經營)

更新時間：2023-09-19

洪啟智
  • 協同主持人
  • 執行臨床試驗年資

召募中
臨床試驗案

12件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

洪啟智

搜尋計畫列表

21件

2020-04-01 - 2023-12-31

Phase III

試驗已結束
以efepoetin alfa治療未接受透析之慢性腎臟病(ND-CKD)貧血患者之開放性隨機對照試驗。一項與Methoxy Polyethylene Glycol-Epoetin Beta (Mircera)作比較的不劣性試驗

  • 適應症

    本試驗的目的是以未曾接受透析且未曾使用類似紅血球生成素(EPO)之藥物，或參與本試驗前已停止使用類似EPO之藥物至少12週的慢性腎臟病(CKD)患者中，使用28週以治療貧血的條件下，測試efepoetin alfa是否與已上市藥物Mircera（美血樂R）一樣有效且耐受性良好。

  • 藥品名稱

    皮下注射劑

參與醫院
15間

尚未開始9間

終止收納6間

2021-12-31 - 2030-12-31

Phase III

試驗執行中
A pivotal Phase 3, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled study of the efficacy and safety of DMX-200 in patients with focal segmental glomerulosclerosis (FSGS) who are receiving an angiotensin II receptor blocker (ARB)

  • 適應症

    focal segmental glomerulosclerosis (FSGS)

  • 藥品名稱

    膠囊劑

參與醫院
8間

召募中8間

2024-03-01 - 2027-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第三期、隨機分配、雙盲試驗，評估 Balcinrenone/Dapagliflozin 相較於 Dapagliflozin 在心臟衰竭和腎功能受損患者中，對心臟衰竭事件和心血管死亡風險的效果

  • 適應症

    心臟衰竭和腎功能受損

  • 藥品名稱

    膠囊劑 膜衣錠

參與醫院
20間

尚未開始11間

召募中8間

2024-03-15 - 2031-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第 3 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗，評估 Ravulizumab 用於 A 型免疫球蛋白腎病變 (IgAN) 成人受試者的療效與安全性

  • 適應症

    A 型免疫球蛋白腎病變

  • 藥品名稱

    注射液

參與醫院
10間

尚未開始1間

召募中9間

2025-07-01 - 2028-12-31

Phase III

試驗執行中
一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、平行分組試驗，評估 Baxdrostat 用於原發性高醛固酮症成人受試者的療效與安全性

  • 適應症

    - 第 8 週時坐姿收縮壓 (SBP) 自基準期以來的變化- 基準期時血漿腎素活性 (PRA) 受抑制 (< 1 μg/L/h) 的受試者，在第 8 週時血漿腎素活性 (PRA) 達到不受抑制狀態 (≥ 1 μg/L/h)

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
6間

召募中6間

2025-07-14 - 2027-08-02

Phase II

試驗執行中
一項第二期隨機分配、雙盲、平行分組、多中心、國際試驗，研究在具有腎臟疾病進展風險之慢性腎臟病參與者中，同時起始給予相較於交替起始給予 vicadrostat 和 empagliflozin的安全性和療效

  • 適應症

    慢性腎臟病

  • 藥品名稱

    膜衣錠 膜衣錠

參與醫院
4間

召募中4間

2025-12-01 - 2027-12-31

Phase II

試驗執行中
一項第 2b 期、隨機分配、多中心、雙盲試驗，評估 Baxdrostat 併用 Dapagliflozin 相較於 Baxdrostat 用於在患有慢性腎臟病和高血壓的受試者中，對白蛋白尿之影響

  • 適應症

    慢性腎臟疾病和高血壓

  • 藥品名稱

    膜衣錠 膜衣錠

參與醫院
8間

尚未開始1間

2023-11-10 - 2027-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第 III 期、隨機分配、多中心、雙盲試驗，評估 Zibotentan/Dapagliflozin 相較於 Dapagliflozin 單一治療使用於慢性腎臟病和高蛋白尿受試者的療效、安全性和耐受性

  • 適應症

    慢性腎臟病和高蛋白尿

  • 藥品名稱

    膠囊劑

參與醫院
9間

尚未開始8間

召募中1間

2024-10-03 - 2029-10-04

試驗執行中
一項第 2b/3 期、多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、合併劑量探索和心血管結果試驗，研究 CSL300 (Clazakizumab) 使用於接受透析之末期腎臟疾病受試者的療效與安全性

  • 適應症

    主要指標： •至首次發生心血管死亡或心肌梗塞的時間。

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑

參與醫院
7間

召募中7間

2025-07-01 - 2030-10-31

Phase III

試驗執行中
一項第 3 期、多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照試驗，旨在評估 Mezagitamab (TAK-079) 併用穩定背景療法對原發性 IgA 腎病變研究參與者的療效和安全性

  • 適應症

    原發性 IgA 腎病變

  • 藥品名稱

    皮下注射劑

參與醫院
5間

召募中5間

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