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臨床試驗主持人


臺中榮民總醫院 (在職)

小兒科

外科

更新時間：2024-06-13

周佳滿CHOU, CHIA -MAN
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資

  • cmchou@vghtc.gov.tw

召募中
臨床試驗案

3件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

周佳滿

搜尋計畫列表

8件

2024-04-01 - 2028-08-03

Phase II

試驗執行中
一項第 2A 期、2 部分、開放性、非隨機分配、多中心、單劑量和多劑量試驗，針對疑似或確認革蘭氏陰性病原體感染，需靜脈注射抗生素治療之新生兒及出生未滿 9 個月之嬰兒，評估使用 Aztreonam 和 Avibactam ± Metronidazole 的藥物動力學、安全性與耐受性

  • 適應症

    • PK 參數，包括清除率 (Clearance, CL)、最大血漿濃度 (Maximum Plasma Concentration, Cmax)、血漿濃度時間曲線下面積 (area under curve, AUC) 和半衰期 (t1/2)• 第 1 天和穩定狀態（第 2 天或更晚）時的 ATM 和 AVI 血漿濃度• 不良事件 (Adverse Event, AE) 和嚴重不良事件 (Serious Adverse Events, SAE)• 導致中止的不良事件和導致死亡的不良事件• 在基準期、治療期間和治療結束後，肝腎功能檢測的評估

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑

參與醫院
5間

召募中5間

2021-02-01 - 2030-03-31

Phase III

試驗執行中
一項第3期、國際性、多中心、開放性的臨床試驗，探討9價人類乳突瘤病毒(HPV)疫苗在9到14歲男童和女童中給予2劑療程並延長用藥間隔期，相較於在16到26歲女性中給予標準3劑療程時的安全性及免疫原性

  • 適應症

    預防第6、11、16、18、31、33、45、52和58型人類乳突瘤病毒(HPV)所引起的持續性肛門與生殖器HPV感染和疾病

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
3間

召募中3間

2024-06-01 - 2025-09-17

Phase II/III

試驗已結束
一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、第 2/3 期試驗，在接受肝門腸吻合術後的膽道閉鎖兒童受試者中，評估 Obeticholic Acid 相較於安慰劑的療效、安全性、耐受性、藥物動力學和藥效學

  • 適應症

    膽道閉鎖

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
4間

尚未開始2間

召募中2間

2021-12-31 - 2024-06-30

Phase II

試驗已結束
隨機分配、雙盲、安慰劑對照、第 2 期試驗，評估 Maralixibat 治療肝門空腸吻合術後膽道閉鎖受試者的療效和安全性

  • 適應症

    膽道閉鎖

  • 藥品名稱

    Oral Solution

參與醫院
3間

終止收納3間

2021-12-31 - 2024-06-30

Phase II

隨機分配、雙盲、安慰劑對照、第 2 期試驗，評估 Maralixibat 治療肝門空腸吻合術後膽道閉鎖受試者的療效和安全性

  • 適應症

    膽道閉鎖

  • 藥品名稱

    Maralixibat

參與醫院
3間

召募中3間

2015-05-21 - 2020-02-28

Phase III

針對甫出生到未滿18歲的兒童中，以dabigatran etexilate做為靜脈血栓栓塞之次級預防用藥的開放性、單組、安全前瞻性試驗

  • 適應症

    靜脈血栓栓塞症(VTE)

  • 藥品名稱

    Pradaxa Capsules

參與醫院
2間

終止收納2間

2013-11-01 - 2020-07-31

Phase II/III

Open-label,randomized, parallel-group, active-controlled, multi-centre, non-inferiority study of dabigatran etexilate versus standard of care for venous thromboembolism treatment in children from birth to less than 18 years of age: The DIVERSITY study

  • 適應症

    Venous thromboembolism treatment in children from birth to less than 18 years of age

  • 藥品名稱

    Dabigatran etexilate

參與醫院
2間

終止收納2間

2017-12-31 - 2019-12-18

Phase II/III

針對進行中第IIb/III期臨床試驗所納入以dabigatran etexilate 治療和次級預防靜脈血栓栓塞之兒童病患，以靜脈方式投予idarucizumab 的單一劑量、開放性、無對照之安全性試驗。

  • 適應症

    預防或治療受試者因服用dabigatran etexilate造成的出血

  • 藥品名稱

    達栓普注射液/輸注液

參與醫院
2間

終止收納2間

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