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臨床試驗主持人


財團法人私立高雄醫學大學附設中和紀念醫院 (在職)

泌尿科

更新時間：2023-09-19

李香瑩Lee, Hsiang Ying
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資 -8 年 -3 個月

召募中
臨床試驗案

23件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

李香瑩

搜尋計畫列表

34件

2020-02-28 - 2023-08-04

Phase II

試驗已結束
一項隨機分配、第2期試驗，針對曾接受Bacillus Calmette-Guerin (BCG)治療且復發，並有FGFR突變或融合的高風險非肌層浸潤性膀胱癌(NMIBC)受試者，比較Erdafitinib治療與試驗主持人選擇之膀胱內化學藥物灌注治療

  • 適應症

    非肌層浸潤性膀胱癌

  • 藥品名稱

    ErdafitinibGemcitabineMitomycin

參與醫院
6間

尚未開始6間

2020-08-01 - 2023-08-31

Phase III

試驗執行中
一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照之三期臨床試驗，評估U101對於預防女性非複雜性反覆性泌尿道感染的效用及安全性

  • 適應症

    反覆性泌尿道感染

  • 藥品名稱

    膠囊劑

參與醫院
19間

尚未開始8間

召募中1間

終止收納9間

2020-10-16 - 2028-06-26

其他

試驗已結束
一項開放性、單組、延伸試驗，為先前納入拜耳委託試驗的參與者持續提供darolutamide治療

  • 適應症

    非轉移性去勢抗性前列腺癌

  • 藥品名稱

    膜衣錠

參與醫院
6間

召募中6間

2021-12-30 - 2027-04-30

Phase III

試驗執行中
一項第 3 期、隨機分配、雙盲試驗，評估 TALAZOPARIB 併用 ENZALUTAMIDE 相較於安慰劑併用 ENZALUTAMIDE 用於帶 DDR基因突變之轉移性去勢敏感性攝護腺癌男性

  • 適應症

    帶 DDR 基因突變之轉移性去勢敏感性攝護腺癌男性

  • 藥品名稱

    膠囊劑 膠囊劑

參與醫院
6間

召募中6間

2017-06-15 - 2025-12-31

Phase III

試驗已結束
一項第III期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照的多中心試驗，針對無症狀或有輕度症狀且先前未曾接受治療的轉移性去勢抗性前列腺癌成人男性患者，給予IPATASERTIB併用ABIRATERONE和PREDNISONE/PREDNISOLONE或安慰劑併用ABIRATERONE和PREDNISONE/PREDNISOLONE進行比較

  • 適應症

    轉移性去勢抗性前列腺癌

  • 藥品名稱

    Ipatasertib

參與醫院
6間

終止收納4間

林永昌
長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院

黃書彬
高雄市立岡山醫院（委託秀傳醫療社團法人經營）

未分科

2026-06-16 - 2031-09-30

Phase II

尚未開始召募
一項第 2 期、開放性試驗，評估膀胱內灌注 TARA-002 用於高惡性度非肌肉侵襲性膀胱癌成人的安全性及療效

  • 適應症

    非肌肉侵襲性膀胱癌

  • 藥品名稱

    TARA-002

參與醫院
4間

尚未開始4間

2023-12-01 - 2029-04-30

Phase III

試驗執行中
研究 Disitamab Vedotin 加上 Pembrolizumab 相較化學療法使用於未曾接受治療且表現 HER2（IHC1+ 和較高）的局部晚期或轉移性泌尿上皮細胞癌受試者之一項開放性、隨機分配、對照第 3 期試驗

  • 適應症

    局部晚期或轉移性泌尿上皮細胞癌

  • 藥品名稱

    乾粉注射劑 注射劑

參與醫院
9間

召募中9間

2026-06-01 - 2032-12-31

Phase III

尚未開始召募
一項第 III 期、開放性、隨機分配、多中心、全球試驗，評估 Datopotamab Deruxtecan 合併 Rilvegostomig 作為輔助性治療用於高風險肌肉侵犯性泌尿上皮癌受試者 (TROPION-Urothelial04)

  • 適應症

    High-risk Muscle Invasive Urothelial Carcinoma

  • 藥品名稱

    凍晶注射劑 注射劑 注射劑 注射劑

參與醫院
6間

尚未開始1間

2024-12-17 - 2030-08-23

Phase III

試驗執行中
一項第 3 期、開放標記、多中心、隨機分配試驗，探討 Xaluritamig 相對於 Cabazitaxel 或第二種雄激素受體導向療法，用於曾接受化療之轉移性去勢療法抗性攝護腺癌受試者的療效

  • 適應症

    轉移性去勢療法抗性攝護腺癌

  • 藥品名稱

    凍晶乾燥注射劑

參與醫院
5間

召募中5間

2025-06-30 - 2032-05-01

Phase II

試驗執行中
一項第2期、開放性、多群體試驗，評估ASP5541用於晚期攝護腺癌參與者的療效和安全性

  • 適應症

    *未曾使用 ARPI 之 mCRPC 參與者，PSA 較基準期降低≥ 90% 的比例*無礦物性皮質素毒性（定義為沒有發生 ≥ 第 1 級低血鉀也沒有發生 ≥ 第 2 級高血壓）的發生率*8 個月時 PSA ≤ 0.2 ng/mL 的 mHSPC 參與者比例*DLT、AE、SAE、實驗室檢驗結果（包括化學、血液學 和尿液分析）、ECG、生命徵象、身體檢查和 ECOG 體能狀態分數

  • 藥品名稱

    注射液 錠劑 錠劑 錠劑 錠劑 錠劑 錠劑 錠劑 錠劑 錠劑

參與醫院
6間

召募中6間

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