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臨床試驗主持人


長庚醫療財團法人基隆長庚紀念醫院 (在職)

內科

消化內科

長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院 (在職)

內科

消化內科

更新時間：2023-09-19

簡榮南Chien, Rong-Nan
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資 23 年 11 個月

召募中
臨床試驗案

15件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

簡榮南

搜尋計畫列表

44件

2025-12-01 - 2032-08-02

其他

尚未開始召募
AFFIRM：一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗，旨在評估 Seladelpar 對原發性膽汁性膽管炎 (PBC) 和代償性肝硬化患者臨床結果的影響

  • 適應症

    1.透過從開始治療到第 156 週首次出現以下任何經裁定事件的所經過時間來評估EFS：a.因任何原因死亡b.肝臟移植c.MELD 評分 ≥ 15d.需要治療的腹水e.因發生以下任何符合條件的事件而住院：i.食道或胃靜脈曲張出血ii.肝性腦病變（定義為 West Haven 評分 ≥ 2）iii.透過診斷性腹腔穿刺術，依據 WBC 計數、分類、和/或嗜氧和/或厭氧血液培養瓶生長呈陽性，確認為自發性細菌性腹膜炎有關評估需要裁定之臨床事件的更多詳細資訊。2.評估治療引發不良事件 (TEAE)；生物化學和血液學實驗室評估

  • 藥品名稱

    膠囊劑

參與醫院
7間

尚未開始7間

2018-12-31 - 2026-12-31

Phase III

尚未開始召募
一項開放性、隨機分配、有效藥物對照之臨床三期試驗以比較每雙週450微克P1101治療與每日0.5毫克Entecavir治療對於慢性B型肝炎e抗原陽性之療效與安全性

  • 適應症

    慢性B型病毒性肝炎

  • 藥品名稱

    注射液預充填式注射劑

參與醫院
2間

召募中2間

2017-12-01 - 2020-12-31

Phase III

尚未開始召募
A Phase III, Open-label, Randomized, Active Control Study to Compare the Efficacy and Safety of P1101 450 μg Biweekly Versus Pegasys 180 μg Weekly in HBeAg-positive Patients with Chronic Hepatitis B Virus Infection

  • 適應症

    慢性Ｂ型肝炎

  • 藥品名稱

參與醫院
2間

終止收納2間

2015-04-01 - 2020-12-31

Phase III

試驗已結束
An Open-label, Randomized, Active Control Study to Demonstrate Non-Inferiority in Efficacy, and to Compare Safety and Tolerability of P1101 + Ribavirin to PEG-Intron + Ribavirin in Interferon Treatment-Naïve Subjects with Chronic HCV Genotype 2 Infection

  • 適應症

    Chronic Hepatitis C Infection

  • 藥品名稱

    注射液預充填式注射劑

參與醫院
20間

終止收納19間

莊萬龍
高雄市立岡山醫院（委託秀傳醫療社團法人經營）

未分科

2020-07-01 - 2024-12-31

Phase I

試驗執行中
一項第Ib期、開放性研究評估使用P1101後接續給予Anti-PD1藥物於未接受干擾素治療的B型肝炎或D型肝炎病患之安全性及有效性

  • 適應症

    B型肝炎或D型肝炎

  • 藥品名稱

    預充填式注射劑

參與醫院
5間

召募中3間

終止收納2間

2020-11-06 - 2023-12-26

Phase II

試驗已結束
一項第 2 期、隨機分配、雙盲、雙模擬、安慰劑對照、劑量範圍、劑量尋找、平行分組試驗，評估 PF-06865571 (DGAT2I) 單獨施用及與 PF-05221304 (ACCI)共同施用對於組織切片確診患非酒精性脂肪性肝炎和纖維化第 2 或第 3 階段之成年參與者的療效及安全性

  • 適應症

    確診患非酒精性脂肪性肝炎和纖維化第 2 或第 3 階段

  • 藥品名稱

    錠劑 錠劑

參與醫院
7間

尚未開始2間

召募中5間

2023-02-01 - 2026-12-31

Phase II

試驗已結束
一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、多中心的第2b期試驗，評估AZD2693用於患有非肝硬化非酒精性脂肪肝炎(NASH)伴隨肝纖維化，並帶有PNPLA3 rs738409 148M風險等位基因受試者的療效、安全性和耐受性

  • 適應症

    非肝硬化非酒精性脂肪肝炎伴隨肝纖維化並帶有PNPLA3 rs738409 148M風險等位基因

  • 藥品名稱

    皮下注射劑

參與醫院
5間

召募中5間

2022-05-01 - 2023-07-21

Phase II/III

試驗已結束
一項第II期隨機分配、雙盲、安慰劑對照、概念驗證試驗，評估Cotadutide用於患有非肝硬化非酒精性脂肪肝炎且伴隨肝纖維化受試者的安全性和療效

  • 適應症

    非肝硬化非酒精性脂肪肝炎且伴隨肝纖維化

  • 藥品名稱

    Solution for injection

參與醫院
8間

召募中8間

2020-05-01 - 2026-12-31

Phase I

試驗已結束
一項首次用於人體(FTIH)的第一期、隨機分配、多中心、單盲、對照、劑量調升研究，評估葛蘭素史克藥廠生物製劑部門HBV病毒載體疫苗以初打-加打(prime-boost)的順序或併用佐劑蛋白治療性的疫苗(GSK3528869A)的接種排程，用於核苷酸類似物(NA)療法控制良好的慢性B型肝炎病患(18-65歲)評估反應生成性、免疫生成安全性以及療效

  • 適應症

    慢性B型肝炎(CHB)感染

  • 藥品名稱

    1.Chimpanzee adenovirus HBV vaccine, 2.Modified Vaccinia Ankara HBV vaccine, 3.HBc-HBs/AS01_B4, 4.Placebo

參與醫院
5間

召募中5間

2024-11-01 - 2028-06-30

Phase II

試驗執行中
一項第2b期、多中心、隨機分配、部份安慰劑對照、雙盲試驗，針對在患有慢性B型肝炎並接受核苷(酸)類似物背景療法的參與者，評估使用daplusiran/tomligisiran，接著使用bepirovirsen的序列療法之安全性和療效(B-United)

  • 適應症

    慢性B型肝炎病毒感染

  • 藥品名稱

    注射液 注射液

參與醫院
4間

尚未開始2間

召募中2間

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