問卷

TPIDB > 臨床試驗主持人

臨床試驗主持人


臺中榮民總醫院 (在職)

小兒科

更新時間:2024-06-12

陳伯彥CHEN, PO - YEN
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資
  • pychen6368@hotmail.com

    pychen6368@yahoo.com.tw

篩選

搜尋計畫列表

25

2024-04-01 - 2028-08-03

Phase II

試驗執行中
一項第 2A 期、2 部分、開放性、非隨機分配、多中心、單劑量和多劑量試驗,針對疑似或確認革蘭氏陰性病原體感染,需靜脈注射抗生素治療之新生兒及出生未滿 9 個月之嬰兒,評估使用 Aztreonam 和 Avibactam ± Metronidazole 的藥物動力學、安全性與耐受性
  • 適應症

    • PK 參數,包括清除率 (Clearance, CL)、最大血漿濃度 (Maximum Plasma Concentration, Cmax)、血漿濃度時間曲線下面積 (area under curve, AUC) 和半衰期 (t1/2)• 第 1 天和穩定狀態(第 2 天或更晚)時的 ATM 和 AVI 血漿濃度• 不良事件 (Adverse Event, AE) 和嚴重不良事件 (Serious Adverse Events, SAE)• 導致中止的不良事件和導致死亡的不良事件• 在基準期、治療期間和治療結束後,肝腎功能檢測的評估

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑

參與醫院
5

召募中5

2022-06-30 - 2024-10-15

Phase II/III

試驗已結束
一項第 2/3 期、隨機分配、觀察者盲性、安慰劑對照試驗,旨在評估一種以呼吸道融合病毒 (RSV) 為標靶的 mRNA 疫苗 (mRNA-1345) 用於 ≥ 60 歲成人中的安全性和有效性
  • 適應症

    安全性指標•注射後最多 7 天內出現設定記錄局部和全身性不良反應 (AR) 之參與者人數和百分比。• 注射後最多 28 天內出現的非設定記錄不良事件 (AE)。• 注射後最多 24 個月內出現的接受醫療照護之不良事件 (MAAE)、特殊關注不良事件 (AESI)、嚴重不良事件 (SAE),以及導致退出試驗的 AE。有效性指標•mRNA‐1345 在注射後 14天至最長達注射後 12 個月期間內於預防具有 2 項或更多症狀的第一次 RSV‐LRTD 發作方面的疫苗有效性。• mRNA‐1345 在注射後 14天至最長達注射後 12 個月期間內於預防具有 3 項或更多症狀的第一次 RSV‐LRTD 發作方面的疫苗有效性。

  • 藥品名稱

    皮下注射劑

參與醫院
4

終止收納4

2021-02-01 - 2030-03-31

Phase III

試驗執行中
一項第3期、國際性、多中心、開放性的臨床試驗,探討9價人類乳突瘤病毒(HPV)疫苗在9到14歲男童和女童中給予2劑療程並延長用藥間隔期,相較於在16到26歲女性中給予標準3劑療程時的安全性及免疫原性
  • 適應症

    預防第6、11、16、18、31、33、45、52和58型人類乳突瘤病毒(HPV)所引起的持續性肛門與生殖器HPV感染和疾病

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
3

召募中3

2021-08-30 - 2027-06-17

Phase III

試驗已結束
一項第三期、多中心、隨機分配、部分盲性、以Palivizumab為對照的試驗,評估MK-1654 在重度 RSV疾病風險增加的嬰兒及兒童的安全性、療效和藥物動力學
  • 適應症

    預防呼吸道融合病毒感染

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
4

尚未開始4

2004-01-01 - 2005-10-01

Phase III

尚未開始召募
  • 適應症

    四價人類乳突病毒疫苗用於對人類乳突病毒之免疫性生成

  • 藥品名稱

參與醫院
2

終止收納2

2022-10-11 - 2024-12-31

Phase II

試驗已結束
一項第二期、觀察者盲性、隨機、對照研究,評估不同效力的水痘疫苗相較於 Varivax,作為健康兒童在出生後第二年接種的第一劑之免疫原性和安全性
  • 適應症

    Varicella

  • 藥品名稱

    原料藥結晶性粉末

參與醫院
5

終止收納5

2022-12-01 - 2025-08-31

Phase II

試驗已結束
一項第二期、單盲、隨機、對照研究,評估麻疹、腮腺炎、風疹、水痘疫苗相較於ProQuad,接種於四至六歲健康兒童之免疫原性和安全性
  • 適應症

    麻疹、腮腺炎、風疹和水痘病毒

  • 藥品名稱

    注射用凍晶粉末

參與醫院
5

終止收納5

2018-06-01 - 2024-12-31

Phase III

試驗已結束
針對健康的嬰幼童,評估含佐劑之不活化腸病毒71型 (EV71) 疫苗的效力、免疫生成性與安全性之多中心、雙盲、隨機分配、安慰劑對照的第三期試驗。
  • 適應症

    腸病毒71型 (EV71) ,預防用

  • 藥品名稱

    預充填式注射劑

參與醫院
7

終止收納7

2019-01-01 - 2022-12-19

Phase II

試驗已結束
一項針對患有下呼吸道感染呼吸道融合病毒嬰兒的第 2 期開放性試驗,隨後進行雙盲、安慰劑對照部份,以評估 RV521(REVIRAL 1)的安全性、耐受性、藥物動力學和抗病毒效果
  • 適應症

    患有下呼吸道感染呼吸道融合病毒的嬰兒

  • 藥品名稱

    膠囊

參與醫院
5

終止收納5

1 2 3