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臨床試驗主持人


長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院 (在職)

小兒科

消化內科

更新時間：2023-09-19

賴明瑋Lai, Ming-Wei
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資 17 年 9 個月

  • a22141@cgmh.org.tw

召募中
臨床試驗案

8件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

賴明瑋

搜尋計畫列表

17件

2023-01-23 - 2025-12-24

Phase II

試驗執行中
一項第 2A 期多中心、觀察者盲性、隨機分配 2 組試驗，在罹患嚴重革蘭氏陰性細菌感染（包括複雜性腹腔內感染）的 9 個月大至未滿 18 歲兒童參與者中，探討靜脈給予之 AZTREONAM-AVIBACTAM ± METRONIDAZOLE 相較於最佳現有療法 (BAT) 的藥物動力學、安全性、耐受性和療效

  • 適應症

    嚴重革蘭氏陰性細菌感染（包括複雜性腹腔內感染）

  • 藥品名稱

    凍晶注射劑 注射劑 凍晶注射劑 溶液用粉劑

參與醫院
4間

召募中4間

2024-04-01 - 2028-08-03

Phase II

試驗執行中
一項第 2A 期、2 部分、開放性、非隨機分配、多中心、單劑量和多劑量試驗，針對疑似或確認革蘭氏陰性病原體感染，需靜脈注射抗生素治療之新生兒及出生未滿 9 個月之嬰兒，評估使用 Aztreonam 和 Avibactam ± Metronidazole 的藥物動力學、安全性與耐受性

  • 適應症

    • PK 參數，包括清除率 (Clearance, CL)、最大血漿濃度 (Maximum Plasma Concentration, Cmax)、血漿濃度時間曲線下面積 (area under curve, AUC) 和半衰期 (t1/2)• 第 1 天和穩定狀態（第 2 天或更晚）時的 ATM 和 AVI 血漿濃度• 不良事件 (Adverse Event, AE) 和嚴重不良事件 (Serious Adverse Events, SAE)• 導致中止的不良事件和導致死亡的不良事件• 在基準期、治療期間和治療結束後，肝腎功能檢測的評估

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑

參與醫院
5間

召募中5間

2018-01-01 - 2023-05-12

Phase II/III

試驗已結束
一項多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照的誘導試驗，評估Risankizumab對於中度至重度活動性潰瘍性結腸炎受試者的療效及安全性

  • 適應症

    潰瘍性結腸炎

  • 藥品名稱

    N/A

參與醫院
6間

召募中5間

終止收納1間

2024-07-01 - 2035-04-30

Phase III

試驗執行中
一項第 3 期、多中心試驗，針對罹患中度至重度活動性克隆氏症且對皮質類固醇、免疫抑制劑和／或生物製劑反應不足、無法耐受或這類療法為其醫療禁忌症的未成年受試者，評估 Upadacitinib 於開放性誘導期、隨機分配雙盲維持期和開放性長期延伸期的療效、安全性和藥物動力學

  • 適應症

    中度至重度活動性克隆氏症

  • 藥品名稱

    N/A N/A N/A N/A

參與醫院
2間

尚未開始1間

召募中1間

2018-01-01 - 2030-12-31

Phase III

試驗執行中
一項多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、52週維持期的開放性延伸試驗，針對潰瘍性結腸炎受試者給予Risankizumab治療，以評估其療效及安全性

  • 適應症

    潰瘍性結腸炎

  • 藥品名稱

    ＊ ＊

參與醫院
6間

召募中6間

2023-10-01 - 2034-01-31

Phase III

試驗執行中
一項 3 期多中心、開放性誘導、隨機分配、雙盲維持和開放性長期延伸試驗，用於評估 Upadacitinib 對於中度至重度活動性潰瘍性結腸炎，且對皮質類固醇、免疫抑制劑和/或生物療法反應不佳、無法耐受或具有禁忌症之兒童受試者的療效、安全性和藥動學

  • 適應症

    中度至重度活動性潰瘍性結腸炎

  • 藥品名稱

    N/A N/A

參與醫院
2間

召募中2間

2024-05-01 - 2028-12-31

Phase III

試驗執行中
Tirzepatide每週一次用於治療青少年肥胖和體重相關共病相較於安慰劑的療效和安全性：一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗 (SURMOUNT-ADOLESCENTS-2)

  • 適應症

    肥胖

  • 藥品名稱

    預充填式注射劑

參與醫院
4間

召募中4間

2024-06-01 - 2025-09-17

Phase II/III

試驗已結束
一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、第 2/3 期試驗，在接受肝門腸吻合術後的膽道閉鎖兒童受試者中，評估 Obeticholic Acid 相較於安慰劑的療效、安全性、耐受性、藥物動力學和藥效學

  • 適應症

    膽道閉鎖

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
4間

尚未開始2間

召募中2間

2021-12-31 - 2024-06-30

Phase II

試驗已結束
隨機分配、雙盲、安慰劑對照、第 2 期試驗，評估 Maralixibat 治療肝門空腸吻合術後膽道閉鎖受試者的療效和安全性

  • 適應症

    膽道閉鎖

  • 藥品名稱

    Oral Solution

參與醫院
3間

終止收納3間

2014-12-01 - 2020-12-31

Phase III

針對 B 型肝炎 e 抗原陽性並處於免疫耐受期的慢性 B 型肝炎兒童， 使用長效型干擾素α-2A 併用 LAMIVUDINE 或ENTECAVIR 與未治療之控制組進 行比較之第 IIIB 期、隨機分配、開放標示臨床試驗

  • 適應症

    B型肝炎

  • 藥品名稱

    珮格西施(Pegasys®)/干安能(Lamivudine) /貝樂克(ENTECAVIR)

參與醫院
2間

終止收納2間

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