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臨床試驗主持人


臺北榮民總醫院 (在職)

放射腫瘤科

內科

胸腔內科

血液腫瘤科

直腸外科

其他-

放射診斷科

消化內科

更新時間:2023-09-19

柳建安Liu, Chien-An
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資 17 年 9 個月
  • dorassistants@gmail.com

篩選

搜尋計畫列表

118

2022-12-15 - 2027-12-31

Phase I/II

試驗執行中
一項針對罹患晚期食道癌且先前曾暴露於PD-1/PD-L1治療的受試者,使用研究性藥劑搭配或不搭配Pembrolizumab(MK-3475)和/或化學治療的第1/2期開放標示、傘式平台設計試驗(KEYMAKER-U06):06B子試驗。
  • 適應症

    食道鱗狀細胞癌

  • 藥品名稱

    注射劑 膠囊劑 注射劑 注射劑 注射劑 注射劑

參與醫院
7

召募中7

2020-03-01 - 2028-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第三期、多中心、隨機分配、雙盲、活性對照臨床試驗,評估Lenvatinib (E7080/MK-7902)與Pembrolizumab (MK-3475)併用經動脈化學栓塞治療(TACE)相較於TACE用於患有無法治癒/非轉移性肝細胞癌的受試者之安全性及療效(LEAP-012)
  • 適應症

    無法治癒/非轉移性肝細胞癌的受試者之治療

  • 藥品名稱

    注射劑 膠囊劑

參與醫院
8

召募中4

終止收納4

2022-05-02 - 2023-04-18

Phase II

試驗已結束
一項第 2 期試驗,評估併用療法在晚期上消化道惡性腫瘤患者中的安全性和療效 (EDGE-Gastric)
  • 適應症

    晚期上消化道惡性腫瘤

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑 注射用凍晶粉末

參與醫院
5

召募中5

2016-02-24 - 2030-09-30

Phase I

試驗執行中
抗 TIM-3 單株抗體 TSR-022 用於晚期實體腫瘤患者的第 1 期劑量遞增和群組擴展試驗 (AMBER)
  • 適應症

    晚期實體腫瘤

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液 靜脈輸注液

參與醫院
5

召募中5

2021-12-27 - 2026-01-17

Phase II/III

試驗執行中
一項以 ALX148 用於患有晚期 HER2 基因過度表現胃癌/胃食道交接處腺癌患者的第 2/3 期試驗 (ASPEN-06)
  • 適應症

    主要評估指標第 2 期:•依據試驗主持人評估的客觀反應率(ORR;使用實體腫瘤反應評估標準 [RECIST] 第 1.1 版評估實體腫瘤之完全反應 [CR] 或部分反應 [PR])。退出者將以無反應者進行分析。第 3 期:•整體存活期 (OS)。次要評估指標第 2 期:•依據盲性獨立中央審查 (BICR) 的客觀反應率(ORR;使用實體腫瘤反應評估標準 [RECIST] 第 1.1 版評估實體腫瘤之 CR 或 PR)。•依據試驗主持人和 BICR 評估的反應持續時間 (DoR)、疾病控制率 (DCR)、腫瘤惡化前所經時間 (TTP)。•依據試驗主持人和 BICR 評估的無惡化存活期 (PFS),以及整體存活期 (OS)。•依照類型、發生頻率、嚴重程度(依據美國國家癌症研究所常見不良事件評價標準 [NCI CTCAE] 第 5.0 版分級)、發生時間點、嚴重性及與試驗療法的關係作爲特性描述之不良事件;•依照類型、發生頻率、嚴重程度(依據 NCI CTCAE 第 5.0 版分級)和發生時間點作為特性描述之實驗室異常值;•ALX148 的藥動學曝藥量,如血清 ALX148 波谷濃度(輸注前)和峰值濃度(輸注後);•以是否存在血清抗 ALX148 抗體為特性之免疫原性。第 3 期:•依據盲性獨立中央審查和試驗主持人評估的客觀反應率 (ORR)、疾病控制率 (DCR)、反應持續時間 (DoR)。•依據盲性獨立中央審查和試驗主持人評估的無惡化存活期 (PFS) 和腫瘤惡化前所經時間 (TTP)。•依照類型、發生頻率、嚴重程度(依據美國國家癌症研究所常見不良事件評價標準 [NCI CTCAE] 第 5.0 版分級)、發生時間點、嚴重性及與試驗療法的關係作爲特性描述之不良事件;•依照類型、發生頻率、嚴重程度(依據 NCI CTCAE 第 5.0 版分級)和發生時間點作為特性描述之實驗室異常值;•ALX148 的藥動學曝藥量,如血清 ALX148 波谷濃度(輸注前)和峰值濃度(輸注後);•以是否存在血清抗 ALX148 抗體為特性之免疫原性。•以 EORTC QLQ-C30 和 QLQ-STO22 問卷評估生活品質。

  • 藥品名稱

    輸注液

參與醫院
7

召募中7

2021-10-01 - 2022-08-24

Phase I/II

尚未開始召募
GT90001與KN046聯合合併用於治療晚期或難治性實體瘤患者的Ib/II期多中心研究
  • 適應症

    晚期或難治性實體瘤

  • 藥品名稱

參與醫院
5

終止收納5

2022-07-01 - 2028-12-31

Phase I

試驗執行中
一項TAS-116 (pimitespib) 聯合 imatinib 治療晚期胃腸道基質瘤患者的第 1 期臨床試驗
  • 適應症

    晚期胃腸道基質瘤患者

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
3

召募中3