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臨床試驗主持人


臺北榮民總醫院 (在職)

消化內科

內科

國立台灣大學醫學院附設醫院 (在職)

內科

心臟血管內科

更新時間:2023-09-19

黃惠君
  • 協同主持人
  • 執行臨床試驗年資

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搜尋計畫列表

29

2023-02-01 - 2026-12-31

Phase II

試驗已結束
一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、多中心的第2b期試驗,評估AZD2693用於患有非肝硬化非酒精性脂肪肝炎(NASH)伴隨肝纖維化,並帶有PNPLA3 rs738409 148M風險等位基因受試者的療效、安全性和耐受性
  • 適應症

    非肝硬化非酒精性脂肪肝炎伴隨肝纖維化並帶有PNPLA3 rs738409 148M風險等位基因

  • 藥品名稱

    皮下注射劑

參與醫院
5

召募中5

2022-06-30 - 2024-10-15

Phase II/III

試驗已結束
一項第 2/3 期、隨機分配、觀察者盲性、安慰劑對照試驗,旨在評估一種以呼吸道融合病毒 (RSV) 為標靶的 mRNA 疫苗 (mRNA-1345) 用於 ≥ 60 歲成人中的安全性和有效性
  • 適應症

    安全性指標•注射後最多 7 天內出現設定記錄局部和全身性不良反應 (AR) 之參與者人數和百分比。• 注射後最多 28 天內出現的非設定記錄不良事件 (AE)。• 注射後最多 24 個月內出現的接受醫療照護之不良事件 (MAAE)、特殊關注不良事件 (AESI)、嚴重不良事件 (SAE),以及導致退出試驗的 AE。有效性指標•mRNA‐1345 在注射後 14天至最長達注射後 12 個月期間內於預防具有 2 項或更多症狀的第一次 RSV‐LRTD 發作方面的疫苗有效性。• mRNA‐1345 在注射後 14天至最長達注射後 12 個月期間內於預防具有 3 項或更多症狀的第一次 RSV‐LRTD 發作方面的疫苗有效性。

  • 藥品名稱

    皮下注射劑

參與醫院
4

終止收納4

2023-06-01 - 2026-12-31

Phase II

試驗執行中
一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、多中心的第2b期試驗,以評估Efinopegdutide(MK-6024)對於患有肝硬化前期非酒精性脂肪性肝炎的成人之療效與安全性
  • 適應症

    非酒精性脂肪性肝炎

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
7

召募中7

2025-01-01 - 2032-12-31

Phase III

試驗執行中
一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、多中心、第 III 期試驗,評估每週注射 Survodutide 於患有非肝硬化、非酒精性脂肪肝炎╱代謝功能障礙相關脂肪肝炎 (NASH/MASH) 且肝纖維化分期為 (F2) 至 (F3) 之成年參與者的長期療效和安全性
  • 適應症

    • 第 1 部分:MASH 臨床研究網路 (CRN) 纖維化分數顯示 MASH 緩解且肝纖維化未惡化(基準期和第 52 週)• 第 1 部分:纖維化分期至少改善 1 分,且 MASH 未惡化(基準期和第 52 週• 第 2 部分:至首次發生複合指標任何成分的時間,這些指標成分包括:惡化成肝硬化、全因死亡、肝臟移植、肝臟代償不全事件、MELD 分數惡化至 ≥15、惡化為臨床上顯著的門靜脈高壓 (CSPH)(最長 7 年)

  • 藥品名稱

    預充填式注射劑

參與醫院
12

召募中12

2025-01-01 - 2030-01-31

Phase III

試驗執行中
一項第 III 期、雙盲、隨機分配、安慰劑對照試驗,評估每週注射一次 survodutide 使用於代償性非酒精性脂肪肝炎/代謝功能障礙相關脂肪肝炎 (NASH/MASH) 肝硬化參與者的肝臟相關臨床結果和安全性
  • 適應症

    代償性非酒精性脂肪肝炎/代謝功能障礙相關脂肪肝炎 (NASH/MASH)

  • 藥品名稱

    預充填式注射劑

參與醫院
11

召募中11

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