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臨床試驗主持人


國立成功大學醫學院附設醫院 (在職)

心臟血管內科

內科

感染科

更新時間：2023-09-19

許志新Hsu, Chih-Hsin
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資 22 年 9 個月

召募中
臨床試驗案

18件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

許志新

搜尋計畫列表

30件

2023-12-08 - 2024-09-30

Phase II/III

試驗已結束
一項介入性第二/三期、適應性、多中心、隨機分配的雙盲試驗，針對感染呼吸道融合病毒，且具惡化為嚴重疾病風險之非住院有症狀成人，探討口服 SISUNATOVIR 相較於安慰劑之療效與安全性

  • 適應症

    呼吸道融合病毒

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
8間

召募中7間

終止收納1間

2020-05-08 - 2026-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第3期、前瞻性、多中心、雙盲、雙虛擬、隨機分配、活性對照、平行組別、群集逐次、應變式、事件驅動臨床試驗，評估肺動脈高血壓病患使用Macitentan 75 mg相較於使用Macitentan 10 mg，及其後在一段開放性治療期使用Macitentan 75 mg之療效、安全性及耐受度

  • 適應症

    肺動脈高血壓

  • 藥品名稱

    膜衣錠

參與醫院
4間

召募中4間

2019-08-30 - 2024-12-17

Phase III

試驗已結束
一項前瞻性、多中心、雙盲、隨機分配、活性對照、三虛擬、平行組別、群集逐次、應變式的第3期臨床試驗，以比較macitentan和tadalafil單一療法與相應固定劑量之複方療法，及其後開放性治療期使用macitentan和tadalafil固定劑量的複方療法，使用在肺動脈高血壓(PAH)病患的療效與安全性

  • 適應症

    肺動脈高血壓(PAH)

  • 藥品名稱

    膜衣錠

參與醫院
6間

召募中6間

2021-05-01 - 2024-09-19

Phase II/III

試驗已結束
一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、多中心第 2b 期和第 3 期的連續性試驗，針對左心室射出率 ＞40% 之心臟衰竭受試者，評估使用 AZD4831 最長 48 週的療效和安全性

  • 適應症

    心臟衰竭

  • 藥品名稱

    AZD4831

參與醫院
14間

尚未開始1間

召募中11間

終止收納1間

試驗已結束1間

黃瑞仁
國立台灣大學醫學院附設醫院

心臟血管內科

2024-11-01 - 2028-12-31

Phase II

試驗執行中
一項多國第二期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、多劑量試驗，評估 Mirivadelgat (乙醛去氫酶2活化劑)用於罹患間質性肺病引起的肺高壓(PH-ILD)病患之安全性和療效；WINDWARD試驗

  • 適應症

    間質性肺病引起的肺高壓

  • 藥品名稱

    膠囊劑

參與醫院
9間

召募中9間

2021-11-01 - 2025-03-12

Phase III

試驗已結束
一項第 3 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗，在新診斷之中、高風險肺動脈高血壓 (PAH) 患者中將 Sotatercept 加入 PAH 背景療法之評估

  • 適應症

    肺動脈高壓

  • 藥品名稱

    凍晶乾粉注射劑

參與醫院
3間

終止收納3間

2022-06-01 - 2026-02-27

Phase III

試驗執行中
一項開放性、長期追蹤試驗，評估當 Sotatercept 加入背景肺動脈高壓 (PAH) 療法以治療 PAH 之效果(MK-7962-004)

  • 適應症

    將評估下列指標，作為安全性與耐受性的測量：•不良事件 (AE)•抗藥抗體 (ADA)•臨床實驗室評估（血液學和化學）•生命徵象•12 導程心電圖 (ECG)

  • 藥品名稱

    凍晶乾粉注射劑

參與醫院
3間

召募中3間

2025-09-15 - 2031-12-31

Phase III

試驗執行中
一項開放性、長期追蹤試驗，評估當 Sotatercept 加入背景肺動脈高壓 (PAH)療法，對於治療 PAH的療效(MK-7962-038)

  • 適應症

    不良事件抗藥抗體（ADA）臨床實驗室評估（血液學、化學）生命徵象12導程心電圖（ECG）

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑

參與醫院
2間

召募中2間

2024-10-01 - 2028-12-31

Phase II

試驗執行中
一項第2期、多中心、單盲、隨機分配試驗，針對接受標準照護的肺動脈高壓（PAH）受試者，評估以體重為準或以體重分段的方法給予Sotatercept（MK-7962）之藥物動力學和安全性

  • 適應症

    肺動脈高壓

  • 藥品名稱

    凍晶乾燥注射劑

參與醫院
3間

召募中3間

2025-03-01 - 2032-12-31

Phase II

試驗執行中
一項開放性延伸試驗，針對接受標準照護的肺動脈高壓（PAH）受試者，評估使用體重分段的方法給予Sotatercept（MK-7962）之安全性和耐受性

  • 適應症

    肺動脈高壓

  • 藥品名稱

    凍晶乾燥注射劑

參與醫院
3間

召募中3間

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