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臨床試驗主持人


台灣基督長老教會馬偕醫療財團法人馬偕紀念醫院 (在職)

小兒科

小兒科

台灣基督長老教會馬偕醫療財團法人淡水馬偕紀念醫院

小兒科

台灣基督長老教會馬偕醫療財團法人淡水馬偕紀念醫院

小兒科

更新時間：2023-09-19

陳偉燾
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資

召募中
臨床試驗案

9件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

陳偉燾

搜尋計畫列表

22件

2023-01-23 - 2025-12-24

Phase II

試驗執行中
一項第 2A 期多中心、觀察者盲性、隨機分配 2 組試驗，在罹患嚴重革蘭氏陰性細菌感染（包括複雜性腹腔內感染）的 9 個月大至未滿 18 歲兒童參與者中，探討靜脈給予之 AZTREONAM-AVIBACTAM ± METRONIDAZOLE 相較於最佳現有療法 (BAT) 的藥物動力學、安全性、耐受性和療效

  • 適應症

    嚴重革蘭氏陰性細菌感染（包括複雜性腹腔內感染）

  • 藥品名稱

    凍晶注射劑 注射劑 凍晶注射劑 溶液用粉劑

參與醫院
4間

召募中4間

2022-04-01 - 2024-03-25

Phase III

試驗已結束
一項在印度和台灣執行的第三期、隨機分配、雙盲試驗，評估20價肺炎鏈球菌結合型疫苗以3劑嬰兒劑量和1劑幼兒劑量為系列接種於嬰兒之安全性和免疫原性

  • 適應症

    肺炎鏈球菌

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
5間

召募中5間

2020-08-17 - 2023-10-31

Phase III

試驗已結束
一項第 3 期、隨機分配、雙盲或觀察者設盲、安慰劑對照試驗，針對懷孕期間接種呼吸道融合病毒 (RSV) 融合前 F 醣蛋白次單位疫苗的女性，評估疫苗對其所生嬰兒的療效與安全性

  • 適應症

    呼吸道融合病毒引起的下呼吸道感染

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
5間

尚未開始4間

召募中1間

2021-01-01 - 2024-12-31

Phase III

試驗已結束
一項針對18到49歲孕婦之第三期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照多國研究案，以肌肉注射單劑無佐劑呼吸道融合病毒孕婦疫苗，用以預防其嬰兒出生後至6個月感染呼吸道融合病毒相關的下呼吸道疾病，以驗證疫苗的效果

  • 適應症

    呼吸道融合病毒感染

  • 藥品名稱

    IM IM

參與醫院
7間

召募中6間

終止收納1間

2017-02-01 - 2024-12-31

Phase III

試驗執行中
感染慢性B型肝炎的兒童和青少年受試者使用 Tenofovir Alafenamide (TAF)之藥物動力學、安全性及抗病毒療效的一項隨機分配、雙盲評估

  • 適應症

    chronic hepatitis B

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
4間

終止收納4間

2022-10-11 - 2024-12-31

Phase II

試驗已結束
一項第二期、觀察者盲性、隨機、對照研究，評估不同效力的水痘疫苗相較於 Varivax，作為健康兒童在出生後第二年接種的第一劑之免疫原性和安全性

  • 適應症

    Varicella

  • 藥品名稱

    原料藥結晶性粉末

參與醫院
5間

終止收納5間

2022-12-01 - 2025-08-31

Phase II

試驗已結束
一項第二期、單盲、隨機、對照研究，評估麻疹、腮腺炎、風疹、水痘疫苗相較於ProQuad，接種於四至六歲健康兒童之免疫原性和安全性

  • 適應症

    麻疹、腮腺炎、風疹和水痘病毒

  • 藥品名稱

    注射用凍晶粉末

參與醫院
5間

終止收納5間

2019-09-07 - 2021-01-26

Phase II

出生群組(觀察階段)呼吸道融合病毒(RSV)早期診斷，隨後進行選擇性第2a期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗(介入階段)的兩部分試驗，評估JNJ-53718678對RSV引起急性呼吸道感染嬰兒的抗病毒活性、臨床結果、安全性、耐受性和藥物動力學

  • 適應症

    呼吸道融合病毒感染

  • 藥品名稱

    JNJ-53718678

參與醫院
4間

終止收納4間

2018-01-01 - 2020-12-31

Phase III

Racecadotril之療效和安全性於治療3至60個月罹患急性腹瀉之兒童：一項前瞻性、開放性、多中心、單組之研究

  • 適應症

    適用於嬰兒(3 個月以上)及兒童當口服補充液體及一般支持療法不足以控制臨床狀況之輔助性急性腹瀉症狀治療。

  • 藥品名稱

    瀉必寧

參與醫院
3間

終止收納3間

邱政洵
長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院

小兒科

2019-01-01 - 2020-12-31

其他

針對6個月至35個月之健康受試者，評估AdimFlu-S (QIS) 四價不活化流行性感冒疫苗的免疫原性與安全性之第三期臨床試驗

  • 適應症

    流行性感冒

  • 藥品名稱

    “安定伏”裂解型四價流感疫苗/AdimFlu-S Quadrivalent Inactivated Influenza Vaccine(AdimFlu-S(QIS))

參與醫院
9間

召募中8間

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