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臨床試驗主持人


中國醫藥大學附設醫院 (在職)

心臟血管內科

內科

中國醫藥大學附設醫院臺北分院 (在職)

心臟血管內科

更新時間：2023-09-19

張坤正Chang, Kuan-Cheng
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資 17 年 9 個月

召募中
臨床試驗案

19件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

張坤正

搜尋計畫列表

55件

2009-07-01 - 2010-06-30

Phase II

試驗已結束
A Prospective, Randomized, Multi-national, Multi-center, Double-Blind, Placebo-Controlled, Six-arm, Parallel-group, Phase II (Factorial Design) Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Two Fixed Dose Combinations of Irbesartan / Amlodipine (150 mg/ 5 mg and 300 mg/ 5 mg) and Monotherapy (Amlodipine 5 mg, Irbesartan 150 mg and 300 mg) after Eight Weeks of Treatment in Subjects with Uncomplicated Mild to Moderate Essential Hypertension

  • 適應症

    自發性高血壓

  • 藥品名稱

    N/A

參與醫院
8間

終止收納8間

2021-05-01 - 2024-09-19

Phase II/III

試驗已結束
一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、多中心第 2b 期和第 3 期的連續性試驗，針對左心室射出率 ＞40% 之心臟衰竭受試者，評估使用 AZD4831 最長 48 週的療效和安全性

  • 適應症

    心臟衰竭

  • 藥品名稱

    AZD4831

參與醫院
14間

尚未開始1間

召募中11間

終止收納1間

試驗已結束1間

黃瑞仁
國立台灣大學醫學院附設醫院

心臟血管內科

2024-02-01 - 2028-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第 III 期、隨機分配、雙盲試驗，以患有慢性腎臟病 (CKD) 和高血壓的受試者為對象，評估 Baxdrostat 合併 Dapagliflozin 相較於 Dapagliflozin 單一療法對於 CKD 惡化的療效、安全性和耐受性

  • 適應症

    慢性腎臟疾病 (CKD) 和高血壓

  • 藥品名稱

    錠劑 錠劑

參與醫院
11間

召募中11間

2025-07-01 - 2030-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第 III 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、平行分組試驗，評估 AZD0780 對於已確立動脈粥狀硬化心血管疾病 (ASCVD) 或具首次 ASCVD 事件發生高風險患者之重大不良心血管事件的效果

  • 適應症

    已確立動脈粥狀硬化心血管疾病或具首次動脈粥狀硬化心血管疾病事件發生高風險患者

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
23間

召募中23間

2024-03-01 - 2027-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第三期、隨機分配、雙盲試驗，評估 Balcinrenone/Dapagliflozin 相較於 Dapagliflozin 在心臟衰竭和腎功能受損患者中，對心臟衰竭事件和心血管死亡風險的效果

  • 適應症

    心臟衰竭和腎功能受損

  • 藥品名稱

    膠囊劑 膜衣錠

參與醫院
21間

尚未開始11間

召募中10間

2025-03-01 - 2030-06-30

Phase III

試驗執行中
一項第三期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、事件驅動試驗，評估 Baxdrostat 合併 Dapagliflozin 相較於單獨使用 Dapagliflozin 對於發生心臟衰竭風險較高的參與者之首次發生心臟衰竭和心血管死亡風險的影響

  • 適應症

    降低發生心臟衰竭風險較高的患者之發生心臟衰竭和心血管死亡的風險

  • 藥品名稱

    Baxdrostat Dapagliflozin

參與醫院
18間

召募中18間

2023-10-01 - 2026-12-31

Phase III

試驗執行中
一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、平行分組試驗，評估 Baxdrostat 用於接受兩種或多種藥物之控制不良高血壓參與者（包括頑固性高血壓參與者）的療效與安全性

  • 適應症

    控制不良高血壓和頑固性高血壓

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
9間

尚未開始4間

召募中5間

2023-05-01 - 2028-07-31

Phase II

試驗執行中
一項第IIa期、劑量遞增搭配隨機分配、開放性、平行分組試驗，評估以同種異體臍帶間質幹細胞作為急性ST上升型心肌梗塞(STEMI)患者的附加治療的療效及安全性。

  • 適應症

    ST 段上升型急性心肌梗塞

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
2間

召募中2間

2025-05-01 - 2029-06-30

Phase III

試驗執行中
EASi-HF reduced – 一項第 III 期雙盲、隨機分配、平行組優越性試驗，與安慰劑併用 empagliflozin 相比，評估口服 vicadrostat (BI 690517) 併用 empagliflozin 藥物在患有慢性心臟衰竭 (HF: NYHA II-IV) 且左心室射出分率 (LVEF) <40% 並出現症狀的參與者的療效和安全性

  • 適應症

    慢性心臟衰竭 (HF: NYHA II-IV) 且左心室射出分率 (LVEF) <40%

  • 藥品名稱

    empagliflozin vicadrostat (BI 690517)

參與醫院
8間

召募中8間

2024-07-30 - 2028-09-30

Phase III

試驗執行中
EASi-HF Preserved– 一項第 III 期雙盲、隨機分配、平行組優越性試驗，與安慰劑併用 empagliflozin 相比，評估口服 vicadrostat (BI 690517) 併用 empagliflozin 藥物在患有心臟衰竭 (HF: NYHA II-IV) 且左心室射出分率 (LVEF) ≥40% 並出現症狀的參與者的療效和安全性

  • 適應症

    主要目標是根據如臨床試驗計畫書Clinical trial protocol (CTP)所述的風險比值，證明vicadrostat 10 mg併用empagliflozin 10 mg相較於安慰劑併用empagliflozin 10 mg，對於HF且LVEF ≥40%的參與者在首次發生心血管(cardiovascular, CV)死亡、心臟衰竭住院(hospitalization for heart failure, HHF)或緊急心臟衰竭(heart failure, HF)就診的時間方面具有優越性。主要評估指標：首次發生CV死亡、HHF或緊急HF就診事件的時間。死亡、HHF和緊急HF就診將由試驗主持人根據預先指定的標準進行分類

  • 藥品名稱

    膜衣錠 膜衣錠

參與醫院
10間

召募中10間

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