問卷
登入
繁中 EN
TPIDB
TPIDB 名人堂 問答集
TPIDB > 臨床試驗主持人

臨床試驗主持人


長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院 (在職)

血液腫瘤科

眼科

眼科

國泰醫療財團法人國泰綜合醫院 (在職)

心臟血管內科

更新時間：2023-09-19

陳冠任
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資

召募中
臨床試驗案

17件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

陳冠任

搜尋計畫列表

30件

2023-10-13 - 2029-12-31

Phase III

試驗執行中
一項評估 Deucravacitinib 用於活動性薛格連氏症候群成人患者的療效與安全性的第 3 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗 (POETYK SjS-1)

  • 適應症

    薛格連氏症候群

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
4間

召募中4間

2022-04-11 - 2025-09-15

Phase III

試驗已結束
一項第 3 期、多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗，於青少年受試者中評估 Tinlarebant 用於治療斯特格病變的安全性和療效

  • 適應症

    斯特格氏症第一型 (STGD1)

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
2間

召募中2間

2021-11-01 - 2031-12-31

Phase III

試驗執行中
一項多中心、開放性的延伸試驗，針對新生血管型老年性黃斑部病變病患評估以植入型儲藥器系統給予Ranibizumab的長期安全性與耐受性(PORTAL)

  • 適應症

    新生血管型老年性黃斑部病變(nAMD)

  • 藥品名稱

    注射液劑

參與醫院
5間

召募中5間

2024-04-01 - 2028-01-31

Phase I

試驗執行中
一項第 1/2a 期、多中心、開放性、首次於人類進行之試驗，評估 DB-1311 在晚期 / 轉移性實體腫瘤受試者中的安全性、耐受性、藥物動力學及初步抗腫瘤活性

  • 適應症

    第 1 期 (劑量遞增)劑量限制毒性 (DLT)、嚴重不良事件 (SAE)、治療中出現嚴重不良事件 (TEAE)、理學檢查發現、生命徵象測量、臨床安全性實驗室參數、心電圖 (ECG) 參數、美國東岸癌症臨床研究合作組織 (ECOG) 體能狀態 (PS)、心臟超音波 (ECHO) / 多頻道心室功能攝影 (MUGA) 發現。不良事件 (AE) 將會根據美國國家癌症研究所常見不良事件評價標準第 5.0 版 (NCI-CTCAE v5.0) 進行分級。MTD 定義為在 DLT 觀察期間，6 名受試者中不超過 1 名發生 DLT 的最高劑量等級。DB-1311 的 RP2D 將會根據 MTD 的考量和 / 或可用安全性資料、PK、ADA、生物標記和療效資料的整體評估來決定。第 2a 期 (劑量擴展期)安全性和耐受性：將在整個試驗期間根據 NCI-CTCAE 第 5.0 版監測 TEAE 和 SAE、理學檢查、生命徵象、心電圖 (ECG)、ECOG PS、ECHO / MUGA 和實驗室評估 (視需要)，來評估 DB-1311 作為單一治療的安全性。ORR 由試驗主持人根據 RECIST v1.1 確認非去勢抗性前列腺癌受試者。ORR 由試驗主持人根據針對軟組織的 RECIST v1.1 和針對骨轉移的前列腺癌工作小組 3 (PCWG3) 確認去勢抗性前列腺癌受試者。

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液

參與醫院
10間

尚未開始1間

召募中8間

終止收納1間

2017-02-01 - 2019-04-30

Phase III

BETonMACE：第III期多中心、雙盲、隨機分配、平行組別、用藥期最長104週、安慰劑對照的臨床試驗，針對患有冠狀動脈疾病(CAD)的高風險第2型糖尿病(T2DM)受試者，判斷使用RVX000222抑制治療含溴結構域和額外終端域(BET)，是否可延長發生主要不良心血管事件(MACE)的時間

  • 適應症

    患有冠狀動脈疾病(CAD)的高風險第2型糖尿病(T2DM)者

  • 藥品名稱

    RVX000222

參與醫院
14間

終止收納14間

江晨恩
臺北榮民總醫院

謝宜璋
長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院

心臟血管內科

2013-01-01 - 2022-12-31

Phase II

PHASE II/III STUDY OF THE EFFICACY AND SAFETY OF SB04 1.0% BID IN THE TREATMENT OF NONEXUDATIVE AGE-RELATED MACULAR DEGENERATION

  • 適應症

    乾式老年性黃斑部病變

  • 藥品名稱

    SB04

參與醫院
5間

尚未開始2間

召募中3間

2009-09-01 - 2011-12-31

Phase III

一項隨機分配、雙盲遮蔽、多中心、雷射治療對照的第III期試驗，

  • 適應症

    糖尿病性視網膜病變

  • 藥品名稱

    RFB002

參與醫院
3間

終止收納3間

2019-08-01 - 2022-03-31

Phase III

一項為期64 週、兩組隨機分配、雙盲、多中心的第3b 期試驗，評估brolucizumab 6 毫克相較於aflibercept 2 毫克，以控制性治療的方案，對於新生血管型老年性黃斑部病變患者的療效及安全性(TALON)

  • 適應症

    新生血管型老年性黃斑部病變

  • 藥品名稱

    Brolucizumab (RTH258)

參與醫院
4間

召募中4間

2021-01-07 - 2023-06-08

其他

一項為期 56 週的第IIIb/IV 期開放標記、單組延伸試驗，評估brolucizumab 6 毫克以控制性治療方案，治療間隔最多20週，對於已完成CRTH258A2303 (TALON) 試驗的新生血管型老年性黃斑部病變(TALON) 患者的療效及安全性

  • 適應症

    新生血管型老年性黃斑部病變

  • 藥品名稱

    RTH258, Beovu

參與醫院
4間

尚未開始1間

召募中3間

2011-04-01 - 2013-12-31

Phase III

一項第三期、多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗，針對因病理性近視引起脈絡膜新生血管的受試者，研究玻璃體內注射VEGF Trap-Eye之療效、安全性與耐受性。

  • 適應症

    病理性近視引起脈絡膜新生血管

  • 藥品名稱

    EYLEA

參與醫院
2間

終止收納2間

1 2 3
聯絡我們

台灣臨床試驗主持人資料庫 TPIDB

All Contents Copyright 2020 台灣臨床試驗主持人資料庫TPIDB