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臨床試驗主持人


長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院 (在職)

血液腫瘤科

眼科

眼科

國泰醫療財團法人國泰綜合醫院 (在職)

心臟血管內科

更新時間:2023-09-19

陳冠任
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資

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30

2024-04-01 - 2028-01-31

Phase I

試驗執行中
一項第 1/2a 期、多中心、開放性、首次於人類進行之試驗,評估 DB-1311 在晚期 / 轉移性實體腫瘤受試者中的安全性、耐受性、藥物動力學及初步抗腫瘤活性
  • 適應症

    第 1 期 (劑量遞增)劑量限制毒性 (DLT)、嚴重不良事件 (SAE)、治療中出現嚴重不良事件 (TEAE)、理學檢查發現、生命徵象測量、臨床安全性實驗室參數、心電圖 (ECG) 參數、美國東岸癌症臨床研究合作組織 (ECOG) 體能狀態 (PS)、心臟超音波 (ECHO) / 多頻道心室功能攝影 (MUGA) 發現。不良事件 (AE) 將會根據美國國家癌症研究所常見不良事件評價標準第 5.0 版 (NCI-CTCAE v5.0) 進行分級。MTD 定義為在 DLT 觀察期間,6 名受試者中不超過 1 名發生 DLT 的最高劑量等級。DB-1311 的 RP2D 將會根據 MTD 的考量和 / 或可用安全性資料、PK、ADA、生物標記和療效資料的整體評估來決定。第 2a 期 (劑量擴展期)安全性和耐受性:將在整個試驗期間根據 NCI-CTCAE 第 5.0 版監測 TEAE 和 SAE、理學檢查、生命徵象、心電圖 (ECG)、ECOG PS、ECHO / MUGA 和實驗室評估 (視需要),來評估 DB-1311 作為單一治療的安全性。ORR 由試驗主持人根據 RECIST v1.1 確認非去勢抗性前列腺癌受試者。ORR 由試驗主持人根據針對軟組織的 RECIST v1.1 和針對骨轉移的前列腺癌工作小組 3 (PCWG3) 確認去勢抗性前列腺癌受試者。

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液

參與醫院
10

尚未開始1

召募中8

終止收納1

2023-04-22 - 2026-10-30

Phase III

試驗執行中
一項旨在探究Tinlarebant治療地圖樣萎縮的安全性和療效的III期、多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照研究(PHOENIX研究)
  • 適應症

    地圖樣萎縮

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
4

召募中4

2024-02-01 - 2026-06-30

Phase II/III

試驗執行中
一項第 2/3 期、雙盲、隨機分配、二階段、多中心試驗,評估 OCS-01 眼藥水用於糖尿病黃斑部水腫受試者的療效和安全性
  • 適應症

    糖尿病黃斑部水腫

  • 藥品名稱

    眼用懸浮液

參與醫院
5

召募中5

2020-08-20 - 2024-08-07

Phase III

試驗已結束
隨機分配、雙遮盲、活性藥物對照的第3 期試驗,針對新生血管型老年性黃斑部病變患者接受Aflibercept 高劑量治療的療效和安全性
  • 適應症

    新生血管型老年性黃斑部病變

  • 藥品名稱

    注射液

參與醫院
6

終止收納6

2021-04-13 - 2022-03-08

Phase III

試驗已結束
一項隨機分配、對照、多中心試驗,針對早產兒視網膜病變的患者,評估玻璃體內注射Aflibercept 相較於雷射光凝療法治療的療效、安全性及耐受性
  • 適應症

    早產兒視網膜病變

  • 藥品名稱

    Solution for intravitreal injection

參與醫院
3

終止收納3

2021-08-15 - 2026-05-31

Phase III

試驗已結束
一項第 3 期、多中心、雙盲、隨機分配試驗,在罹患新生血管型老年性黃斑部病變 (nAMD) 的參與者中,評估玻璃體內 OPT-302 併用 Aflibercept 相較於 Aflibercept 單用的療效和安全性
  • 適應症

    Neovascular Age-related Macular Degeneration (nAMD)

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液

參與醫院
5

召募中5

2020-03-15 - 2025-05-15

Phase III

試驗執行中
延伸試驗,評估試驗20090中接受治療早產兒視網膜病變受試者的長期結果
  • 適應症

    早產兒視網膜病變(ROP)

  • 藥品名稱

    凍晶注射劑

參與醫院
3

終止收納3

2023-10-13 - 2029-12-31

Phase III

試驗執行中
一項評估 Deucravacitinib 用於活動性薛格連氏症候群成人患者的療效與安全性的第 3 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗 (POETYK SjS-1)
  • 適應症

    薛格連氏症候群

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
5

召募中5

2022-04-11 - 2025-09-15

Phase III

試驗已結束
一項第 3 期、多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗,於青少年受試者中評估 Tinlarebant 用於治療斯特格病變的安全性和療效
  • 適應症

    斯特格氏症第一型 (STGD1)

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
2

終止收納2

2021-05-01 - 2024-12-31

Phase III

一項多中心、開放性延伸期試驗,評估FARICIMAB用於治療新生血管型老年性黃斑部病變病患的長期安全性和耐受性(AVONELLE-X)
  • 適應症

    新生血管型老年性黃斑部病變

  • 藥品名稱

    Faricimab

參與醫院
3

尚未開始2

召募中1

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