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臨床試驗主持人



更新時間:2024-02-21

游凱晶
  • 協同主持人
  • 執行臨床試驗年資

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4

2024-09-15 - 2026-12-31

Phase III

試驗執行中
兩項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、多中心、平行分組研究的主試驗計畫書,旨在評估 dupilumab 用於不明原因慢性搔癢 (CPUO) 之成人患者的療效及安全性
  • 適應症

    主要評估指標是自基準期至第 24 週 WI-NRS 週平均值改善(降低)大於等於 4 (≥4) 分的受試者比例。•主要分析將使用 Cochran-Mantel-Haenszel (CMH) 檢定進行,並依第 2 型生物標記(是/否;「是」定義為血液嗜伊紅性白血球大於等於 300 (≥300)/mm3 及/或總 IgE ≥ 150 IU/mL)、地區(彙集為 3 個階層:北美、亞洲和其他地區)和年齡組(年滿 65 [≥65] 歲或未滿 65 [<65] 歲)等因子分層。將提供 dupilumab 和安慰劑之間的勝算比和反應率差異,以及 95% 信賴區間和 p 值。對於在第 24 週(試驗 A)或第 12 週(試驗 B)之前中止試驗治療的受試者,其直至第 24 週(試驗 A)或第 12 週(試驗 B)的停止試驗治療數值將納入分析。在治療期間(第 24 週 [試驗 A] 或第 12 週 [試驗 B] 之前)使用救援藥物,或第 24 週(試驗 A)或第 12 週(試驗 B)有缺失資料的受試者,將視為無反應者。

  • 藥品名稱

    預充填式注射劑

參與醫院
4

召募中4

2023-04-01 - 2028-12-31

Phase II

試驗執行中
一項開放性多國多中心試驗,旨在評估 amlitelimab 皮下注射在 12 歲以上中度至重度異位性皮膚炎受試者中的長期安全性、耐受性及療效
  • 適應症

    • 出現治療引發不良事件 (TEAEs) 的受試者百分比 • 出現治療引發嚴重不良事件 (TESAEs) 的受試者百分比

  • 藥品名稱

    預充填式注射劑

參與醫院
7

召募中7

2023-07-31 - 2026-05-27

Phase II

試驗已結束
主要試驗計畫書標題:一項以多種介入方式治療中度至重度異位性皮膚炎成人之隨機分配、對照、第2期臨床試驗的主要試驗計畫書特定介入治療附錄標題:一項第2期、隨機分配、雙盲、平行組、安慰劑對照、52週試驗,評估LY3454738用於治療中度至重度異位性皮膚炎成年患者之療效及安全性
  • 適應症

    目標主要比較LY3454738及安慰劑,對治療未接受過生物及小分子藥物治療之中度至重度AD參與者的療效,測量方法為EASI-75指標主要第16週時達到EASI-75的參與者比例

  • 藥品名稱

    N/A

參與醫院
8

召募中8