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臨床試驗主持人


臺北市立萬芳醫院-委託財團法人臺北醫學大學辦理 (在職)

胸腔內科

感染科

胸腔內科

更新時間:2025-12-16

白冠壬Bai, Kuan-Jen
  • 協同主持人
  • 執行臨床試驗年資
  • bkj@tmu.edu.tw

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16

2025-10-01 - 2028-12-31

試驗執行中
一項第 2b 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、平行、多劑量試驗,評估 AZD0292 用於患有支氣管擴張症和慢性綠膿桿菌移生的 12 歲以上受試者之療效、安全性和藥物動力學
  • 適應症

    在 NCFBE 和慢性 PsA 移生受試者中,評估 AZD0292 每 4 週一次 (Q4W) IV 相較於安慰劑對中度至重度肺部急性惡化發生率的影響。

  • 藥品名稱

    注射用凍晶粉末

參與醫院
7

召募中7

2024-01-01 - 2030-06-30

Phase III

試驗執行中
一項第 III 期、隨機分配、開放性、全球試驗,評估 Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd) 併用 Rilvegostomig (AZD2936) 或 Rilvegostomig 單藥療法相較於 Pembrolizumab 單藥療法,用於具有PD-L1高度表現 (TC ≥ 50%) 且無可治療的基因體變異之局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌 (NSCLC) 受試者的第一線治療 (TROPION-Lung10)
  • 適應症

    用於具有PD-L1高度表現 (TC ≥ 50%) 且無可治療的基因體變異之局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌 (NSCLC) 受試者的第一線治療

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
10

召募中10

2025-03-01 - 2028-12-31

試驗執行中
一項第 2b 期、多中心、雙盲、安慰劑對照劑量範圍探索試驗,評估 Tozorakimab使用在接受中至高劑量吸入型皮質類固醇時氣喘控制不佳的成人受試者中的療效與安全性 (UMBRIEL)
  • 適應症

    評估兩種 tozorakimab 劑量等級相較於安慰劑,對於重度氣喘發作年化發生率的影響。

  • 藥品名稱

    預充填式注射劑

參與醫院
8

召募中8

2025-06-01 - 2028-12-31

試驗執行中
一項多中心、平行分組、第 2b 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、4 組、24 週試驗,評估 AZD6793 藥錠用於中度至極重度慢性阻塞性肺病成人受試者的療效與安全性 (PRESTO)
  • 適應症

    評估 AZD6793 相較於安慰劑對中度或重度 COPD 惡化率的影響

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
10

召募中10

2021-02-01 - 2026-06-22

Phase III

試驗執行中
ENCORE - 一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、活性對照藥物、多中心試驗,對於新診斷出因鳥型分枝桿菌 (MAC) 引起非結核性分枝桿菌 (NTM) 肺部感染的成人受試者,評估以 Amikacin 吸入性微脂體懸浮劑 (ALIS) 為基礎之療程的療效與安全性
  • 適應症

    新診斷出(初期或後續)MAC 肺部感染的非空洞性肺部疾病成人患者

  • 藥品名稱

    Amikacin liposome inhalation suspension (ALIS)

參與醫院
12

尚未開始6

召募中6

2025-11-01 - 2030-09-30

尚未開始召募
一項 RMC-9805(併用或不併用 RMC-6236)聯合其他抗癌藥物用於 RAS G12D 突變非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者的第 1b/2 期、開放性、多中心試驗 – 子試驗計畫書 C
  • 適應症

    •劑量限制毒性 (Dose-Limiting Toxicity, DLT) 的發生率;第 1 部分和第 2 部分(僅限 C3 群組安全性前導階段) •治療期間出現的不良事件 (Treatment Emergent Adverse Event, TEAE)、治療相關不良事件 (Treatment-Related Adverse Event, TRAE) 和嚴重不良事件 (Serious Adverse Event, SAE) 的發生率,以及具臨床意義的生命徵象、實驗室檢驗值和心電圖 (Electrocardiogram, ECG) 改變

  • 藥品名稱

    錠劑 錠劑

參與醫院
5

尚未開始5

2025-10-01 - 2027-08-31

試驗執行中
一項 Zoldonrasib (RMC-9805) 用於先前曾接受過治療的 RAS G12D 突變非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者的第 2 期、開放性、多中心試驗 – 子試驗計畫書 D
  • 適應症

    •由盲性獨立中央評估委員會 (Blinded independent central review, BICR)根據 RECIST v1.1評估確認的 ORR。

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
5

尚未開始5

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