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臨床試驗主持人


財團法人私立高雄醫學大學附設中和紀念醫院 (在職)

感染科

內科

消化內科

胸腔內科

高雄市立大同醫院(委託財團法人私立高雄醫學大學附設中和紀念醫院經營)

胸腔內科

更新時間：2023-09-19

莊政皓
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資

召募中
臨床試驗案

93件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

莊政皓

搜尋計畫列表

123件

2025-09-01 - 2031-08-14

Phase I/II

尚未開始召募
一項第 Ib/II 期、多中心、開放標示、兩部分試驗，評估 BNT324 合併 BNT327 在晚期肺癌參與者中的療效、安全性、藥物動力學和建議併用劑量

  • 適應症

    第 1 部分 依劑量水平：•DLT 評估期間（第 1 週期，21 天）DLTs 的發生率。•從第一劑 IMP 到最後一劑 IMP 後 90 天或直到開始新的抗癌治療（以先發生者為準）期間，TEAEs、嚴重 TEAEs、治療相關 TEAEs 和治療相關嚴重 TEAEs 的發生率。•從第一劑 IMP 到最後一劑 IMP 後 90 天或直到開始新的抗癌治療（以先發生者為準）期間，按劑量水平因 TEAEs 而導致劑量中斷、減少和中止治療的發生率。第 2 部分主要適應症群組 1 和群組 2：依群組和治療組：•從第一劑 IMP 到最後一劑 IMP 後 90 天或直到開始新的抗癌治療（以先發生者為準）期間，TEAEs、嚴重 TEAEs、治療相關 TEAEs 和治療相關嚴重 TEAEs 的發生率。•從第一劑 IMP 到最後一劑 IMP 後 90 天或直到開始新的抗癌治療（以先發生者為準）期間，因 TEAEs 而導致劑量中斷、減少和中止治療的發生率。•ORR，定義為觀察到確認的 CR 或 PR 做為最佳整體反應的參與者比例（根據試驗主持人依照 RECIST 1.1 評估）。第 2 部分 療效訊號搜尋群組 3-7：依群組：•ORR，定義為觀察到確認的 CR 或 PR 做為最佳整體反應的參與者比例（根據試驗主持人依照 RECIST 1.1 評估）。

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液 溶液用粉劑

參與醫院
5間

召募中5間

2025-09-01 - 2033-05-31

Phase III

尚未開始召募
一項隨機分配、第 3 期、開放性試驗，評估 PF-08046054/SGN-PDL1V 相較於Docetaxel 用於曾接受治療之細胞程序性死亡配體 1 (PD-L1) 陽性非小細胞肺癌(NSCLC) 成人參與者

  • 適應症

    • 整體存活期 (overall survival, OS)• 由 BICR 使用實體腫瘤反應評估標準版本 1.1(RECIST v1.1) 評估的 PFS

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑

參與醫院
6間

召募中6間

2024-06-01 - 2030-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第三期、隨機分配、開放性的多中心試驗，評估DIVARASIB 相較於SOTORASIB 或ADAGRASIB 在先前曾接受治療且為KRAS G12C 陽性的晚期或轉移性非小細胞肺癌病患中之療效和安全性

  • 適應症

    KRAS G12C 陽性的晚期或轉移性非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    膜衣錠 膜衣錠

參與醫院
6間

尚未開始6間

2024-01-01 - 2040-12-31

Phase III

試驗執行中
Tiragolumab加上atezolizumab相較於安慰劑加上atezolizumab用於患有已完全切除之第IIB、IIIA期或選定之第IIIB期、PD-L1陽性、非小細胞肺癌且曾接受輔助性含鉑類化療之受試者的第三期、隨機分配、雙盲試驗

  • 適應症

    非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
7間

召募中7間

2025-08-01 - 2031-12-31

試驗執行中
一項第三期、隨機分配、開放性的試驗，評估DIVARASIB 和PEMBROLIZUMAB相較於PEMBROLIZUMAB和PEMETREXED和CARBOPLATIN或CISPLATIN在先前未曾接受治療、KRAS G12C突變、晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌病患中之療效和安全性

  • 適應症

    評估divarasib 和 pembrolizumab 相較於pembrolizumab 和 pemetrexed 加上carboplatin 或cisplatin 的療效

  • 藥品名稱

    膜衣錠 注射劑 凍晶注射劑 注射劑 注射劑 凍晶注射劑

參與醫院
7間

召募中7間

2025-01-31 - 2028-01-30

Phase II

試驗執行中
一項隨機分配、第 2 期、雙盲、安慰劑對照、平行分組、雙臂試驗，旨在研究皮下注射 lunsekimig (SAR443765) 用於目前不符合生物製劑治療資格之高風險氣喘成人受試者的療效、安全性和耐受性

  • 適應症

    氣喘

  • 藥品名稱

    Lunsekimig/ SAR443765

參與醫院
7間

召募中7間

2025-11-01 - 2030-12-31

Phase II

尚未開始召募
一項第 2b 期／第 3 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、多中心試驗，旨在研究 lunsekimig 用於患有嗜伊紅性白血球增多性表型之慢性阻塞性肺病 (COPD) 且控制不佳之成人受試者的療效和安全性

  • 適應症

    評估 lunsekimig 的療效，此係測量中度至重度 COPD 惡化的年化發生率而得

  • 藥品名稱

    預充填式注射劑

參與醫院
8間

尚未開始1間

召募中7間

2025-02-19 - 2029-05-04

Phase IV

尚未開始召募
一項隨機、雙盲、安慰劑對照試驗，藉由評估慢性阻塞性肺病患者的黏液阻塞及其他肺部影像參數，以了解 dupilumab 用於呼吸道發炎的療效（計畫書編號：LPS18583）

  • 適應症

    慢性阻塞性肺病

  • 藥品名稱

    預充填式注射劑

參與醫院
2間

召募中2間

2022-07-01 - 2030-01-22

Phase III

試驗執行中
一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗，評估 Dupilumab 在不受控制的中度至重度氣喘患者中對預防肺功能衰退的長期療效

  • 適應症

    中度至重度氣喘

  • 藥品名稱

    預充填式注射劑

參與醫院
6間

召募中6間

2024-05-31 - 2027-05-30

Phase II

試驗執行中
一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、平行分組、概念驗證 (PoC) 試驗，旨在評估 itepekimab 用於非囊狀纖維化支氣管擴張受試者的療效、安全性和耐受性。

  • 適應症

    非囊狀纖維化支氣管擴張

  • 藥品名稱

    預充填式注射劑

參與醫院
5間

召募中5間

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