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臨床試驗主持人


財團法人私立高雄醫學大學附設中和紀念醫院 (在職)

感染科

內科

消化內科

胸腔內科

高雄市立大同醫院(委託財團法人私立高雄醫學大學附設中和紀念醫院經營)

胸腔內科

更新時間：2023-09-19

莊政皓
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資

召募中
臨床試驗案

101件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

莊政皓

搜尋計畫列表

131件

2022-12-01 - 2024-10-28

Phase II

試驗執行中
針對先前未曾接受治療且有MET基因擴增之局部晚期／轉移性非鱗狀非小細胞肺癌受試者的第2期開放性試驗

  • 適應症

    未曾接受其他治療之有MET基因擴增的局部晚期／轉移性非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）患者

  • 藥品名稱

    ＊

參與醫院
4間

召募中4間

2024-10-25 - 2026-12-31

Phase I

試驗執行中
一項第 1b 期試驗，旨在評估 HMBD-001 併用 Docetaxel（及有無併用 Cetuximab）以治療晚期鱗狀非小細胞肺癌參與者；以及 HMBD-001 併用 Cetuximab 以治療晚期鱗狀細胞癌參與者

  • 適應症

    晚期鱗狀非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    注射液劑 注射液劑 注射劑 注射液

參與醫院
4間

召募中4間

2024-04-30 - 2027-04-30

Phase I

試驗執行中
評估 VRN110755 在表皮生長因子受體 (EGFR) 突變非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者中的安全性、耐受性、藥物動力學、藥效學和療效的 1 期研究

  • 適應症

    第 1a 期:劑量限制毒性 (DLT) 的發生率（僅限第 1a 期第 1 週期 ）• 不良事件 (AEs)/嚴重 AE (SAEs) 的發生率• 生命徵象• 實驗室檢測• 身體/眼科檢查• 心電圖• 美國東岸癌症臨床研究合作組織 (ECOG) 體能狀態評分第 1b 期:• AE/SAE 的發生率• 生命徵象• 實驗室檢測• 身體/眼科檢查• 心電圖• ECOG 體能狀態評分

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
5間

召募中5間

2024-08-01 - 2029-09-06

Phase III

試驗執行中
一項隨機分配、多中心、雙盲的第3期試驗，針對患有先前未經治療、無法切除、局部晚期或轉移性PD-L1特定的非小細胞肺癌的參與者，評估使用belrestotug加上dostarlimab相較於安慰劑加上pembrolizumab之安全性和療效(GALAXIES LUNG-301)

  • 適應症

    非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑 注射劑

參與醫院
6間

尚未開始1間

召募中5間

2025-04-01 - 2027-12-31

Phase III

試驗執行中
一項多中心、開放性隨機分配第 3 期試驗，評估依序給予 THIO 和 Cemiplimab (LIBTAYO®) 相較於試驗主持人選擇的單一藥物化療，作為在晚期／轉移性非小細胞肺癌 (NSCLC) 受試者的第三線治療

  • 適應症

    晚期非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    LIBTAYO THIO

參與醫院
10間

召募中10間

2024-12-01 - 2027-12-31

Phase II

試驗執行中
一項多中心、開放性、劑量探索、第 2 期試驗，在罹患晚期非小細胞肺癌 (NSCLC) 的受試者中，評估 THIO 接續給予 Cemiplimab (LIBTAYO®) 的治療

  • 適應症

    A 部分：DLT 發生率 A 部分和 B 部分：不作區分、依據嚴重程度區分、依據與 THIO 和／或 cemiplimab 之關係區分的 TEAE 和 SAE，以及導致停用 THIO 和 cemiplimab 和／或退出試驗之 TEAE 和 SAE 的發生率•ORR，定義為由試驗主持人根據 RECIST 版本 1.1 評估達到 CR 或 PR 的受試者比例•DCR，定義為由試驗主持人根據 RECIST 版本 1.1 評估達到 CR、PR 或 SD 的受試者比例C部分ORR，定義為由試驗主持人根據 RECIST 版本 1.1 評估達到 CR 或 PR 的受試者比例D部分ORR，定義為由 BICR 根據 RECIST 版本 1.1 評估達到經確認 CR 或 PR 的受試者比例

  • 藥品名稱

    靜脈點滴注射劑 靜脈點滴注射劑

參與醫院
10間

召募中10間

2022-09-01 - 2025-02-14

Phase III

試驗已結束
一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、多國、第 3 期試驗，評估吸入性 Treprostinil 使用於特發性肺纖維化受試者的療效與安全性 (TETON-2)

  • 適應症

    特發性肺纖維化

  • 藥品名稱

    口腔吸入劑

參與醫院
4間

召募中4間

2023-06-01 - 2025-06-23

Phase III

試驗已結束
一項第 III 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、多中心試驗，旨在評估 ASTEGOLIMAB 用於慢性阻塞型肺病患者的療效和安全性

  • 適應症

    慢性阻塞型肺病

  • 藥品名稱

    皮下注射劑

參與醫院
7間

尚未開始6間

召募中1間

2025-06-09 - 2029-11-26

Phase III

尚未開始召募
一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、平行組別、多中心試驗，評估 depemokimab 用於患有第 2 型發炎的 COPD 成人參與者之療效和安全性

  • 適應症

    慢性阻塞性肺疾病

  • 藥品名稱

    預充填式注射劑

參與醫院
8間

召募中8間

2025-06-30 - 2028-08-31

其他

尚未開始召募
IMAGINE 試驗：一項利用定量高解析度電腦斷層掃描 (HRCT) 評估 Depemokimab 對具有嗜酸性白血球表型 2 型發炎氣喘患者氣道結構和功能影響的第 3b 期、開放性、單組試驗，和使用支氣管鏡氣道檢體採樣之子試驗

  • 適應症

    族群：使用中至高劑量吸入型皮質類固醇 (ICS) 和另一種氣喘控制藥物的具有嗜酸性白血球表型之 2 型發炎氣喘患者。指標：第 26 週時於 TLC 下測量的總黏液栓體積相對於基準期的變化。總結性測量指標：第 26 週時於 TLC 下測量的總黏液栓體積相對於基準期的平均變化。治療情況：Depemokimab 100 mg。併發事件及處理策略•在第 26 週之前改用任何替代生物製劑治療：假設策略，即（改用替代生物製劑）沒有發生併發事件。•吸入型氣喘藥物的調整：治療政策策略，即無論吸入型氣喘藥物如何調整，都應對所有參與者進行分析；•基準期未接受維持性 OCS (mOCS) 的參與者新增維持性 OCS 使用：假設策略，即（使用新增的維護性 OCS）沒有發生併發事件。

  • 藥品名稱

    皮下注射劑

參與醫院
3間

召募中3間

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