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臨床試驗主持人


國立臺灣大學醫學院附設癌醫中心醫院 (在職)

血液腫瘤科

國立台灣大學醫學院附設醫院 (在職)

血液腫瘤科

臺北榮民總醫院

更新時間：2023-09-19

莊建淮
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資

召募中
臨床試驗案

54件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

莊建淮

搜尋計畫列表

69件

2025-02-03 - 2029-01-31

Phase III

試驗執行中
一項針對 Ifinatamab Deruxtecan (I-DXd) 用於先前曾接受過治療的晚期或轉移性食道鱗狀細胞癌 (ESCC) 受試者之第 三 期、多中心、隨機分配、開放標記試驗 (Ideate-Esophageal01)

  • 適應症

    評估I-DXd相較於ICC的OS效益。OS定義為從隨機分配日期起，至因任何原因死亡的時間區間。

  • 藥品名稱

    注射用凍晶粉末

參與醫院
5間

召募中5間

2025-01-10 - 2031-05-31

Phase II

試驗執行中
一項第2期、非隨機分配、開放性、多中心試驗，評估Raludotatug Deruxtecan用於胃腸道癌症受試者的安全和療效性

  • 適應症

    胃腸道癌症

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
6間

召募中6間

2025-01-21 - 2030-12-31

Phase I/II

試驗執行中
一項評估MK-3120用於晚期實體腫瘤受試者之安全性和療效的第1／2期開放性試驗

  • 適應症

    - 不良事件（AE）- 因AE造成的試驗治療中止

  • 藥品名稱

    凍晶乾燥注射劑

參與醫院
3間

召募中3間

2025-03-01 - 2030-02-01

Phase III

試驗執行中
評估 Trastuzumab Deruxtecan (Enhertu®) 併用化療（加或不加Pembrolizumab）相較於化療併用 Trastuzumab（加或不加 Pembrolizumab）作為不可切除、局部晚期或轉移性 HER2-陽性胃癌或胃食道接合處 (GEJ) 癌受試者第一線治療的一項多中心、隨機分配、開放標記、第 III 期試驗 (DESTINY-Gastric05)

  • 適應症

    HER2 陽性胃癌或胃食道接合處癌

  • 藥品名稱

    凍晶注射劑 凍晶注射劑 注射劑 注射劑 注射劑 膜衣錠 注射劑

參與醫院
5間

召募中5間

2025-04-01 - 2030-06-18

Phase III

試驗執行中
一項第三期、隨機分配、開放性、試驗委託者盲性、多中心試驗，評估 Rilvegostomig 聯合 Bevacizumab 併用或不併用 Tremelimumab 作為晚期肝細胞癌患者的第一線治療 (ARTEMIDE-HCC01)

  • 適應症

    晚期肝細胞癌

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑 注射劑

參與醫院
8間

召募中8間

2025-05-01 - 2028-07-31

試驗執行中
一項第 2 期、開放性、隨機分配、主試驗計畫書試驗，評估 Telisotuzumab Adizutecan 併用多種治療組合在轉移性大腸直腸癌受試者中的安全性和療效 (AndroMETa-CRC-533)

  • 適應症

    • 評估 telisotuzumab adizutecan 合併治療使用於 mCRC 相較於標準照護治療的療效。• 評估 telisotuzumab adizutecan 合併治療使用於 mCRC 的安全性和耐受性。• 最佳化 telisotuzumab adizutecan 在併用療程中的劑量，以判定適用子試驗中的第 3 期建議劑量 (RP3D)。• 評估 telisotuzumab adizutecan 合併治療使用於 mCRC 的其他療效終點。• 評估 telisotuzumab adizutecan 合併治療使用於 mCRC 的藥物動力學 (PK)。

  • 藥品名稱

    N/A

參與醫院
6間

召募中6間

2025-11-07 - 2029-09-25

Phase III

尚未開始召募
一項第 III 期、隨機分配、開放性、全球多中心試驗，評估 Rilvegostomig 或 Durvalumab 併用化療作為晚期膽道癌患者的第一線治療 (ARTEMIDE-Biliary02)

  • 適應症

    晚期膽道癌

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑

參與醫院
8間

召募中8間

2025-12-01 - 2033-05-05

Phase III

尚未開始召募
FORAGER -2：第三期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗，評估Vepugratinib與Enfortumab Vedotin及Pembrolizumab併用，對有FGFR3基因變異且未接受過治療之局部晚期或轉移性泌尿上皮癌成年患者的療效與安全性。

  • 適應症

    有FGFR3基因變異且未接受過治療之局部晚期或轉移性泌尿上皮癌成年患者

  • 藥品名稱

    N/A

參與醫院
10間

召募中5間

2025-12-15 - 2028-06-29

Phase I/II

尚未開始召募
ROSETTA HCC-206：一項開放性、多中心、隨機分配的第1/2期試驗，以單獨使用 Pumitamig 、或併用 Ipilimumab 作為第一線治療，用於晚期、或無法手術切除肝細胞癌 (HCC) 的參與者

  • 適應症

    單獨使用 Pumitamig 、或併用 Ipilimumab 作為第一線治療，用於晚期、或無法手術切除肝細胞癌 (HCC) 的參與者

  • 藥品名稱

    輸注液

參與醫院
3間

召募中3間

2023-09-01 - 2027-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第三期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照，在未經治療的局部晚期或轉移性肝細胞癌病患中評估ATEZOLIZUMAB和BEVACIZUMAB併用或未併用TIRAGOLUMAB的試驗

  • 適應症

    肝細胞癌

  • 藥品名稱

    注射液劑 注射劑 注射劑

參與醫院
5間

召募中5間

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