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臨床試驗主持人


國立臺灣大學醫學院附設癌醫中心醫院 (在職)

血液腫瘤科

國立台灣大學醫學院附設醫院 (在職)

血液腫瘤科

臺北榮民總醫院

更新時間：2023-09-19

莊建淮
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資

召募中
臨床試驗案

58件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

莊建淮

搜尋計畫列表

71件

2023-09-01 - 2027-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第三期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照，在未經治療的局部晚期或轉移性肝細胞癌病患中評估ATEZOLIZUMAB和BEVACIZUMAB併用或未併用TIRAGOLUMAB的試驗

  • 適應症

    肝細胞癌

  • 藥品名稱

    注射液劑 注射劑 注射劑

參與醫院
5間

召募中5間

2021-06-01 - 2026-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第III期、開放性的隨機分配試驗，針對先前接受過ATEZOLIZUMAB和BEVACIZUMAB治療之肝細胞癌，比較ATEZOLIZUMAB搭配LENVATINIB或SORAFENIB與單獨使用LENVATINIB或SORAFENIB

  • 適應症

    無法切除之肝細胞癌(HCC)

  • 藥品名稱

    注射液劑 膠囊劑

參與醫院
2間

召募中2間

2025-03-01 - 2026-09-30

Phase I

試驗執行中
一項第1期、開放性、首次使用於人體、劑量遞增試驗，研究MT-303在表現GPC3晚期或轉移性癌症(包括肝細胞癌)成人的安全性、藥物動力學、藥效學與初步療效

  • 適應症

    表現GPC3晚期或轉移性癌症(包括肝細胞癌)

  • 藥品名稱

    輸注液 注射液劑 注射劑

參與醫院
2間

召募中2間

2026-04-17 - 2028-08-02

Phase II

尚未開始召募
一項介入性、開放性第 1b/2 期試驗，評估 PF-08634404 作為單一藥物治療和併用治療，用於無法切除之局部晚期或轉移性肝細胞癌成人參與者之安全性、藥物動力學及初步療效

  • 適應症

    無法切除之局部晚期或轉移性肝細胞癌

  • 藥品名稱

    輸注液 輸注液

參與醫院
4間

尚未開始4間

2026-01-15 - 2031-03-31

Phase III

尚未開始召募
一項介入性、第 3 期、雙盲、隨機分配的試驗，旨在針對未曾接受治療的轉移性大腸直腸癌參與者比較 PF-08634404 併用化療對比 Bevacizumab 併用化療的療效與安全性。

  • 適應症

    轉移性大腸直腸癌

  • 藥品名稱

    輸注液 注射劑 注射劑 注射劑 注射劑

參與醫院
6間

尚未開始6間

2024-11-01 - 2029-12-31

Phase III

試驗執行中
一項隨機分配、開放性、第 3 期試驗，旨在比較 Amivantamab + FOLFIRI 與 Cetuximab/Bevacizumab + FOLFIRI 在先前曾接受過化學治療的KRAS/NRAS 和 BRAF野生型之復發性、無法手術切除或轉移性大腸直腸癌參與者中的療效

  • 適應症

    大腸直腸癌

  • 藥品名稱

    溶液劑 溶液劑 溶液劑 溶液劑 溶液劑 溶液劑

參與醫院
7間

尚未開始3間

召募中4間

2024-09-01 - 2032-12-31

Phase III

試驗執行中
一項隨機分配、開放性、第 3 期試驗，旨在研究 Amivantamab 和 mFOLFOX6 或 FOLFIRI 相較於 Cetuximab 和 mFOLFOX6 或 FOLFIRI 作為 KRAS/NRAS 及 BRAF 野生型且為左側、無法手術切除或轉移性大腸直腸癌參與者的第一線治療

  • 適應症

    大腸直腸腫瘤

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑

參與醫院
5間

召募中5間

2024-04-01 - 2028-01-31

Phase I

試驗執行中
一項第 1/2a 期、多中心、開放性、首次於人類進行之試驗，評估 DB-1311 在晚期 / 轉移性實體腫瘤受試者中的安全性、耐受性、藥物動力學及初步抗腫瘤活性

  • 適應症

    第 1 期 (劑量遞增)劑量限制毒性 (DLT)、嚴重不良事件 (SAE)、治療中出現嚴重不良事件 (TEAE)、理學檢查發現、生命徵象測量、臨床安全性實驗室參數、心電圖 (ECG) 參數、美國東岸癌症臨床研究合作組織 (ECOG) 體能狀態 (PS)、心臟超音波 (ECHO) / 多頻道心室功能攝影 (MUGA) 發現。不良事件 (AE) 將會根據美國國家癌症研究所常見不良事件評價標準第 5.0 版 (NCI-CTCAE v5.0) 進行分級。MTD 定義為在 DLT 觀察期間，6 名受試者中不超過 1 名發生 DLT 的最高劑量等級。DB-1311 的 RP2D 將會根據 MTD 的考量和 / 或可用安全性資料、PK、ADA、生物標記和療效資料的整體評估來決定。第 2a 期 (劑量擴展期)安全性和耐受性：將在整個試驗期間根據 NCI-CTCAE 第 5.0 版監測 TEAE 和 SAE、理學檢查、生命徵象、心電圖 (ECG)、ECOG PS、ECHO / MUGA 和實驗室評估 (視需要)，來評估 DB-1311 作為單一治療的安全性。ORR 由試驗主持人根據 RECIST v1.1 確認非去勢抗性前列腺癌受試者。ORR 由試驗主持人根據針對軟組織的 RECIST v1.1 和針對骨轉移的前列腺癌工作小組 3 (PCWG3) 確認去勢抗性前列腺癌受試者。

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液

參與醫院
10間

尚未開始1間

召募中8間

終止收納1間

2024-06-01 - 2029-12-31

Phase III

試驗執行中
DESTINY-Biliary Tract Cancer-01：一項第三期試驗，評估Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) 和 Rilvegostomig 相較於標準照護 Gemcitabine、Cisplatin 和 Durvalumab 作為第一線治療局部晚期或轉移性HER2表現型的膽道癌

  • 適應症

    膽道癌

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
8間

召募中8間

2025-05-01 - 2028-12-31

Phase I/II

試驗執行中
靶向磷脂肌醇聚糖 3（GPC3）的 T 細胞銜接抗體 AZD9793，用於晚期或轉移性實體腫瘤成人受試者的一項模組化第 I/II 期開放性劑量遞增與劑量擴展試驗，評估 AZD9793 的安全性、藥物動力學、藥效學和療效（RHEA-1）

  • 適應症

    (1) 探討 AZD9793 單一療法用於表現磷脂肌醇聚糖 3 (GPC3) 之晚期或轉移性實體腫瘤受試者的安全性和耐受性，並決定最大耐受劑量、最佳生物劑量和／或擴展期的建議劑量、第 2 期建議劑量。(2) 評估 AZD9793 單一療法用於表現 GPC3 之晚期或轉移性實體腫瘤受試者的初步抗腫瘤活性。

  • 藥品名稱

    AZD9793

參與醫院
2間

召募中2間

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