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臨床試驗主持人


國立台灣大學醫學院附設醫院 (在職)

感染科

內科

更新時間：2023-09-19

胡婉妍Wu, Un-in
  • 協同主持人
  • 執行臨床試驗年資 -13 年 -4 個月

  • whei2chen@gmail.com

召募中
臨床試驗案

2件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

胡婉妍

搜尋計畫列表

9件

2026-06-01 - 2028-12-31

Phase II

尚未開始召募
一項分為兩部分的第 IIb 期、隨機分配、多中心、開放性比較試驗。第一部分旨在評估 BV100 併用低劑量 polymyxin B 加上 ceftazidime/avibactam 或 cefiderocol，相較於最佳現有療法，用於疑似或確診因碳青黴烯類抗藥性鮑氏不動桿菌複合體 (CRABC) 引起之醫院獲得性細菌性肺炎、呼吸器相關細菌性肺炎及血流感染受試者的安全性與療效；第二部分則評估 BV100 併用低劑量 polymyxin B 加上 cefiderocol 對於確診 CRABC 腦室炎或腦膜炎受試者的藥物動力學。

  • 適應症

    疑似或感染因碳青黴烯類抗藥性鮑氏不動桿菌複合體 (CRABC) 引起之醫院獲得性細菌性肺炎(HABP)、人工呼吸器相關細菌性肺炎（VABP）、血流感染(BSI)；確診 CRABC之腦室炎或腦膜炎

  • 藥品名稱

    Aztreonam BV100 FETROJA Polymyxin B Zavicefta

參與醫院
9間

尚未開始1間

2021-12-13 - 2026-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第 III 期、裁定者盲性、隨機分配試驗，評估 olorofim 治療相較於 AmBisome® 治療後接續標準照護 (SOC)，在麴菌屬引起的侵襲性黴菌病 (IFD)患者中之療效與安全性

  • 適應症

    侵襲性黴菌病

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
6間

召募中6間

2025-07-31 - 2028-09-01

Phase III

試驗執行中
一項第3期、開放性、兩組的介入性試驗，針對麴菌屬、鐮孢菌屬、Lomentospora prolificans、毛黴目真菌或其他多重抗藥性黴菌引起侵襲性黴菌感染之成年患者，研究fosmanogepix的療效及安全性

  • 適應症

    侵襲性黴菌感染

  • 藥品名稱

    錠劑 輸注液

參與醫院
8間

召募中8間

2008-10-31 - 2009-06-30

Phase III

A phase III, observer-blind, randomised controlled study in adults aged between 18 and 60 years to demonstrate the non-inferiority of a Thiomersal-free-processed pandemic influenza vaccine (split virus formulation adjuvanted with AS03) compared to a Thiomersal-containing-processed pandemic influenza vaccine (split virus formulation adjuvanted with AS03).

  • 適應症

    使年齡介於18到60歲之受試者產生免疫力以對抗流感大流行。

  • 藥品名稱

    H5N1裂解病毒疫苗

參與醫院
1間

終止收納1間

2015-04-01 - 2016-06-30

Phase I/II

一項前瞻性、隨機、開放之第I/II 期臨床試驗，用以評估去活化H7N9流感疫苗於健康受試者之安全性及免疫反應。

  • 適應症

    誘發抗H7N9 流感病毒抗體之預防性疫苗

  • 藥品名稱

    AT-501

參與醫院
3間

終止收納3間

2018-10-15 - 2019-11-30

Phase III

一項第三期前瞻性、隨機分派、開放、活性對照之多中心臨床試驗，用以評估四價流感疫苗GC FLU於20至50歲成人之安全性及免疫反應

  • 適應症

    預防流感

  • 藥品名稱

    GCFLU Quadrivalent Pre-filled Syringe inj.

參與醫院
4間

終止收納4間

李文生
臺北市立萬芳醫院－委託財團法人臺北醫學大學辦理

感染科

2015-01-02 - 2016-06-30

Phase III

以成人併發型泌尿道感染（包括急性腎盂腎炎）患者為對象，針對 Carbavance （Meropenem/RPX7009）與 Piperacillin/Tazobactam 進行比較，探討療效、安全性及耐受性之第三期、多中心、隨機、雙盲、雙虛擬試驗

  • 適應症

    成人併發型泌尿道感染（包括急性腎盂腎炎）

  • 藥品名稱

    Carbavance（meropenem/RPX7009）

參與醫院
4間

終止收納4間

2017-07-01 - 2018-09-30

Phase II

一項第2期、雙盲、隨機分配、對照試驗，針對健康成人受試者，評估鼻腔噴入式三價流感病毒疫苗的免疫生成性及安全性

  • 適應症

    預防流感

  • 藥品名稱

    AD07030

參與醫院
5間

終止收納5間

劉明哲
臺北醫學大學附設醫院

泌尿科

李文生
臺北市立萬芳醫院－委託財團法人臺北醫學大學辦理

感染科

2014-05-01 - 2017-12-31

Phase III

評價靜脈滴注蘋果酸奈諾沙星氯化鈉注射液對比左氧弗沙星氯化鈉注射液治療成人社區型肺炎患者的有效性和安全性的多中心、隨機、雙盲雙模擬、平行對照Ⅲ期臨床研究

  • 適應症

    社區型肺炎

  • 藥品名稱

    蘋果酸奈諾沙星氯化鈉注射液

參與醫院
17間

終止收納17間

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