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臨床試驗主持人


國立台灣大學醫學院附設醫院 (在職)

血液腫瘤科

其他-檢驗醫學部

內科

更新時間：2023-09-19

周文堅Chou, Wen-Chien
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資 17 年 9 個月

召募中
臨床試驗案

95件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

周文堅

搜尋計畫列表

158件

2016-05-10 - 2022-05-31

Phase III

一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照的第 3 期試驗，針對急性骨髓性白血病完全緩解的受試者，探討口服azacitidine 加上最佳支持性照護相較於最佳支持性照護，做為維持性治療的療效與安全性

  • 適應症

    55 歲以上初次完全緩解的急性骨髓性白血病(AML) 受試者的維持性治療。

  • 藥品名稱

    Oral Azacitidine (CC-486)

參與醫院
6間

終止收納5間

2016-03-01 - 2023-03-01

Phase III

針對從未接受治療的活化 B 細胞型瀰漫性大 B 細胞淋巴瘤受試者，比較Lenalidomide（CC-5013）加上 R-CHOP 化療（R2-CHOP）與安慰劑加上 R-CHOP 化療的療效與安全性的第 3 期隨機分配、雙盲、安慰劑對照、多中心試驗

  • 適應症

    具有活化B細胞(ABC)型瀰漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)的診斷、未曾接受治療、依據CT掃描具有至少一處可測量病灶，並且具有足夠的肝臟、腎臟、心臟與骨髓功能。

  • 藥品名稱

    Lenalidomide (CC-5013)

參與醫院
6間

終止收納5間

2016-06-01 - 2001-06-01

Phase III

比較 AG-221（CC-90007）相較於傳統照護療程使用於具有異檸檬酸去氫酶 2 (IDH2) 變異之較年長晚期急性骨髓性白血病受試者之療效與安全性的一項第 3 期、多中心、開放性、 隨機分配試驗

  • 適應症

    接受第二或第三線AML治療後療效不佳或復發之60歲以上異檸檬酸去氫酶2（IDH2）變異陽性急性骨髓性白血病（AML）受試者

  • 藥品名稱

    AG-221 (CC-90007)

參與醫院
4間

終止收納3間

2015-08-01 - 2020-03-31

Phase III

一項第 3 期、開放性、多中心、隨機分配，針對復發或難治性 FLT3 突變之急性骨髓性白血病 (AML) 患者，比較 ASP2215 相對於救援性化療的試驗

  • 適應症

    急性骨髓性白血病(AML)

  • 藥品名稱

    ASP2215 Down-sized Tablets 40 mg

參與醫院
9間

終止收納8間

2011-10-01 - 2015-12-31

Phase II

一項針對原發性骨髓纖維化、真性紅血球增多症引起的骨髓纖維化或原發性血小板增多症引起的骨髓纖維化病患，使用JAK抑制劑INC424之第二期、多國、開放性試驗

  • 適應症

    原發性骨髓纖維化、真性紅血球增多症引起的骨髓纖維化或原發性血小板增多症引起的骨髓纖維化

  • 藥品名稱

    INCB018424 (INC424)

參與醫院
3間

終止收納3間

2021-08-01 - 2021-09-27

Phase I/II

一項第 1b/2 期隨機分配、多中心、開放性試驗，評估 iberdomide (CC-220) 併用 polatuzumab vedotin 加上 rituximab 或 tafasitamab 或 rituximab 加上化療用於復發性或難治型侵襲性 B 細胞淋巴瘤受試者

  • 適應症

    復發性或難治型侵襲性 B 細胞淋巴瘤

  • 藥品名稱

    CC-220

參與醫院
2間

終止收納2間

2022-03-31 - 2023-09-07

Phase III

一項隨機分配、開放性、 Eculizumab 和 Ravulizumab 對照試驗，針對目前接受 Eculizumab 或 Ravulizumab 治療的陣發性夜間血紅素尿症患者，評估 Pozelimab 和 Cemdisiran 併用療法的療效與安全性

  • 適應症

    陣發性夜間血紅素尿症

  • 藥品名稱

    PozelimabCemdisiranRavulizumabEculizumab

參與醫院
7間

尚未開始5間

終止收納2間

2021-01-01 - 2023-12-31

Phase I

一項第 1 期試驗，以口服 LY3410738 治療帶有 IDH1 或 IDH2 突變之晚期血液惡性腫瘤患者

  • 適應症

    帶有 IDH1 或 IDH2 突變之晚期血液惡性腫瘤

  • 藥品名稱

    LY3410738LY3410738

參與醫院
2間

召募中1間

終止收納1間

2023-01-23 - 2027-10-13

Phase I

一項第 1b 期開放標記試驗，評估 Loncastuximab Tesirine 用於罹患復發性或難治型瀰漫性大 B 細胞淋巴瘤或高惡性度 B 細胞淋巴瘤且肝臟受損之患者的藥物動力學和安全性 (LOTIS-10)

  • 適應症

    罹患復發性或難治型瀰漫性大 B 細胞淋巴瘤或高惡性度 B 細胞淋巴瘤且肝臟受損之患者

  • 藥品名稱

    Loncastuximab Tesirine (ADCT-402)

參與醫院
2間

召募中2間

2015-03-01 - 2019-04-30

Phase III

一項多中心、開放標記、隨機分配的第三期試驗，針對患有急性骨髓性白血病 (AML)、之前未治療過，且不適合接受密集緩解誘導性化療的成人患者，評估 SGI-110 相較於選擇治療 (TC) 之療效

  • 適應症

    急性骨髓性白血病 (AML)

  • 藥品名稱

    SGI-110 for subcutaneous injection

參與醫院
7間

終止收納5間

高志平
臺北榮民總醫院

血液腫瘤科

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