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臨床試驗主持人


國立台灣大學醫學院附設醫院 (在職)

血液腫瘤科

其他-檢驗醫學部

內科

更新時間：2023-09-19

周文堅Chou, Wen-Chien
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資 17 年 9 個月

召募中
臨床試驗案

95件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

周文堅

搜尋計畫列表

158件

2014-03-19 - 2016-12-31

Phase III

一項針對患有復發性或難治型慢性淋巴細胞性白血病/小淋巴細胞淋巴瘤的受試者，比較Bruton酪胺酸激酶(BTK)抑制劑PCI-32765 (Ibrutinib)與Rituximab的隨機分配、多中心、開放性、第3期試驗

  • 適應症

    復發型或難治型慢性淋巴細胞性白血病(CLL)或小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)的成年亞裔患者

  • 藥品名稱

    Ibrutinib

參與醫院
3間

終止收納3間

2017-08-01 - 2023-05-31

Phase III

一項針對患有急性骨髓性白血病、未曾接受治療且不符合標準誘導療法資格的受試者，比較Venetoclax合併Azacitidine治療與安慰劑(Placebo) 合併Azacitidine治療之隨機分配、雙盲、安慰劑對照第三期試驗

  • 適應症

    急性骨髓性白血病

  • 藥品名稱

    Venetoclax (ABT-199/GDC-0199)

參與醫院
5間

終止收納4間

2013-11-01 - 2018-11-30

Phase III

一項多機構合作、第 3 期、開放標示、隨機對照研究，評估GDC-0199（ABT-199） 加 RITUXIMAB用於復發或難治的慢性淋巴性白血病患者，相較於 BENDAMUSTINE 加 RITUXIMAB 的效益

  • 適應症

    慢性淋巴性白血病

  • 藥品名稱

    GDC-0199(ABT-199)

參與醫院
7間

終止收納7間

2020-11-30 - 2025-05-27

Phase III

針對先前已完成Venetoclax臨床試驗的受試者的Venetoclax延伸性試驗

  • 適應症

    慢性淋巴性白血病(CLL)

  • 藥品名稱

    Venetoclax

參與醫院
2間

召募中1間

終止收納1間

2009-05-01 - 2012-12-31

Phase III

Phase 3 Open-Label Randomized Study of Amonafide L-Malate in Combination withCytarabine Compared to Daunorubicin in Combination with Cytarabine in Patients with Secondary Acute Myeloid Leukemia (AML)

  • 適應症

    Secondary Acute Myeloid Leukemia/續發性急性骨髓性白血病

  • 藥品名稱

    Amonafide

參與醫院
8間

終止收納8間

2023-09-01 - 2023-12-31

Phase I/II

一項第1/2 期、開放標籤、多中心、劑量遞增和擴展試驗，以評估HM43239 在復發或頑抗性急性骨髓性白血病（AML）患者中的安全性、耐受性、藥物動力學和藥效學

  • 適應症

    急性骨髓性白血病

  • 藥品名稱

    HM43239

參與醫院
3間

終止收納3間

2023-02-01 - 2025-12-31

Phase II

全球急性骨髓性白血病平台型試驗

  • 適應症

    急性骨髓性白血病

  • 藥品名稱

    唯可來膜衣錠 (Venetoclax)賽德薩注射劑(Cytarabine)

參與醫院
1間

召募中1間

2009-03-01 - 2010-12-31

Phase II

Safety and Efficacy of Bendamustine Hydrochloride in Subjects with Relapsed or Refractory Indolent B-cell non-Hodgkin's Lymphoma and Mantle Cell Lymphoma

  • 適應症

    B-cell Non-Hodgkin's lymphoma Mantle cell lymphoma

  • 藥品名稱

    Inno-P08001

參與醫院
3間

終止收納3間

2009-03-01 - 2010-12-31

Phase II

The Pharmacokinetic Study of Bendamustine Hydrochloride in Subjects with Relapsed or Refractory Indolent B-cell non Hodgkin's Lymphoma and Mantle Cell Lymphoma

  • 適應症

    Non-Hodgkin's lymphoma

  • 藥品名稱

    Inno-P08001

參與醫院
3間

終止收納3間

2018-09-01 - 2026-10-02

Phase III

一項第 3 期、開放性、隨機分配試驗，針對未接受 ESA 且需要輸注紅血球的受試者，以 IPSS-R 評估為極低、低或中等風險的骨髓增生不良症候群 (MDS) 引起之貧血，比較使用 Luspatercept (ACE-536) 相較於 Epoetin alfa 的療效及安全性

  • 適應症

    針對未接受紅血球生成刺激劑 (ESA) 且需要輸注紅血球（即：隨機分配前 8 週內需要輸注 2-6 單位的紅血球濃厚液 (pRBC)）的受試者，治療以國際預後評分系統-修正版 (IPSS-R) 評估為極低、低或中等風險的骨髓增生不良症候群 (myelodysplastic syndromes, MDS) 引起之貧血。

  • 藥品名稱

    Luspatercept; Epoetin alfa

參與醫院
6間

尚未開始1間

召募中4間

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