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臨床試驗主持人


臺北醫學大學附設醫院 (在職)

血液腫瘤科

消化內科

胸腔內科

更新時間：2024-12-10

林寰澤Lin, Huan-Tze
  • 協同主持人
  • 執行臨床試驗年資

  • 153048@h.tmu.edu.tw

召募中
臨床試驗案

15件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

林寰澤

搜尋計畫列表

19件

2024-04-01 - 2028-01-31

Phase I

試驗執行中
一項第 1/2a 期、多中心、開放性、首次於人類進行之試驗，評估 DB-1311 在晚期 / 轉移性實體腫瘤受試者中的安全性、耐受性、藥物動力學及初步抗腫瘤活性

  • 適應症

    第 1 期 (劑量遞增)劑量限制毒性 (DLT)、嚴重不良事件 (SAE)、治療中出現嚴重不良事件 (TEAE)、理學檢查發現、生命徵象測量、臨床安全性實驗室參數、心電圖 (ECG) 參數、美國東岸癌症臨床研究合作組織 (ECOG) 體能狀態 (PS)、心臟超音波 (ECHO) / 多頻道心室功能攝影 (MUGA) 發現。不良事件 (AE) 將會根據美國國家癌症研究所常見不良事件評價標準第 5.0 版 (NCI-CTCAE v5.0) 進行分級。MTD 定義為在 DLT 觀察期間，6 名受試者中不超過 1 名發生 DLT 的最高劑量等級。DB-1311 的 RP2D 將會根據 MTD 的考量和 / 或可用安全性資料、PK、ADA、生物標記和療效資料的整體評估來決定。第 2a 期 (劑量擴展期)安全性和耐受性：將在整個試驗期間根據 NCI-CTCAE 第 5.0 版監測 TEAE 和 SAE、理學檢查、生命徵象、心電圖 (ECG)、ECOG PS、ECHO / MUGA 和實驗室評估 (視需要)，來評估 DB-1311 作為單一治療的安全性。ORR 由試驗主持人根據 RECIST v1.1 確認非去勢抗性前列腺癌受試者。ORR 由試驗主持人根據針對軟組織的 RECIST v1.1 和針對骨轉移的前列腺癌工作小組 3 (PCWG3) 確認去勢抗性前列腺癌受試者。

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液

參與醫院
10間

尚未開始1間

召募中8間

終止收納1間

2024-06-01 - 2027-12-31

Phase I

試驗執行中
一項首次於人體執行之開放性、劑量增量臨床一期試驗案，旨在評估 ASD141 用於晚期實質固態瘤患者之安全性、耐受性、藥物動力學與初步療效

  • 適應症

    劑量增量階段⚫各劑量組發生劑量限制毒性 (dose limiting toxicity, DLT) 的頻率⚫不良反應 (adverse event, AE) 的發生頻率、種類、嚴重度及與ASD141的關係劑量擴展階段 (選擇性執行)⚫在選定的 ASD141 劑量及給藥頻率下，發生不良反應的頻率、種類、嚴重度及與 ASD141 的關係⚫客觀反應率

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
3間

召募中3間

2023-07-07 - 2026-07-31

Phase I

試驗執行中
一項全球首次於人體評估Azirkitug (ABBV-514)作為單一療法以及併用Budigalimab 或Bevacizumab 用於非小細胞肺癌(NSCLC)、頭頸部鱗狀細胞癌(HNSCC)及實體腫瘤的試驗

  • 適應症

    安全性試驗指標安全性評估包括不良事件(AE)監控、生命徵象量測、心電圖(ECG)變量以及臨床實驗室檢測(血液學、化學與尿液常規檢查)。藥物動力學與免疫原性指標將測量azirkitug (ABBV-514)血清濃度。將計算PK 參數數值，包括最大觀察血清濃度(C max )、達C max 的時間(Tmax )、末端排除半衰期(t1/2)與血清濃度時間曲線線下面積(AUC)。將採集血清檢體用於計算抗藥抗體(ADA)/中和抗藥抗體(nADA)濃度。療效評估指標主要療效指標是根據實體腫瘤反應評估標準(RECIST) 1.1版，由試驗主持人評估並經確認的完全緩解(CR)或部分緩解(PR)對於確認達到CR 或PR 的受試者，評估其反應持續時間(DOR)疾病無惡化存活期(PFS)總生存期(OS)

  • 藥品名稱

    N/A N/A

參與醫院
5間

召募中5間

2022-04-01 - 2028-09-30

Phase III

試驗執行中
針對已接受過治療的c-Met過度表現、EGFR野生型、局部晚期/轉移性非鱗狀非小細胞肺癌之受試者，進行Telisotuzumab Vedotin (ABBV-399)與Docetaxel比較的第3期開放性、隨機分配、對照全球性試驗

  • 適應症

    非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    ＊

參與醫院
8間

尚未開始7間

召募中1間

2022-11-01 - 2037-11-01

其他

試驗執行中
經慢病毒基因修飾免疫細胞治療病患之長期安全性與療效性追蹤

  • 適應症

    所有曾經接受沛爾生產的經慢病毒基因修飾免疫細胞療法的病患

  • 藥品名稱

    N/A

參與醫院
5間

尚未開始1間

召募中4間

2022-04-01 - 2027-12-31

Phase I/II

試驗執行中
一項第1/2期多中心、開放性、單組試驗，評估以CD19為作用標的之嵌合抗原受體T细胞(CD19 CAR-T; PL001) 針對患有復發或難治的B細胞淋巴瘤的病患之安全性及療效

  • 適應症

    復發或難治的B細胞淋巴瘤

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液

參與醫院
6間

召募中6間

2025-09-01 - 2028-09-01

Phase I

試驗已結束
一項 DCC-3116 作為單一療法以及併用 RAS/MAPK 路徑抑制劑用於具 RAS/MAPK 路徑突變的晚期或轉移性實體腫瘤患者的第 1/2 期首次人體試驗

  • 適應症

    劑量擴展期（第 2 部分）：療效：劑量擴展期（第 2 部分）的主要療效指標將是基於試驗主持人評估之 ORR，定義為根據 RECIST v1.1 達到經確認的完全反應 (complete response, CR) 或部分反應 (partial response, PR) 之參與者比例。

  • 藥品名稱

    緩釋錠

參與醫院
4間

召募中4間

2024-01-22 - 2027-05-27

Phase III

試驗執行中
一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、全球多中心的第III期臨床試驗，評估toripalimab單用療法或併用tifcemalimab (JS004/TAB004)作為鞏固療法，用於侷限期小細胞肺癌且化學放射療法後疾病未惡化的患者

  • 適應症

    侷限期小細胞肺癌且化學放射療法後疾病未惡化的患者

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液 靜脈輸注液

參與醫院
12間

尚未開始1間

召募中11間

2022-12-23 - 2026-12-31

Phase I/II

試驗執行中
一項第1/2期開放性試驗，評估AP203用於患有局部晚期或轉移性實體腫瘤以及擴展至選定惡性腫瘤病患的安全性、藥物動力學和臨床活性

  • 適應症

    局部晚期或轉移性實體腫瘤

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
5間

尚未開始2間

召募中3間

2023-04-01 - 2026-08-30

Phase I

試驗執行中
首次於人體進行、開放性、劑量遞增與群組擴增試驗，以評估 GEN1042 在惡性實體瘤受試者中的安全性及抗腫瘤活性

  • 適應症

    對於劑量遞增及安全性導入部分：•確定在伴隨或不伴隨化療的情形下，GEN1042 單獨施用或與 pembrolizumab 併用的最大耐受劑量 (MTD) 和/或第 2 期推薦劑量 (RP2D)對於作為單一療法及併用療法的劑量擴增：•評估在伴隨或不伴隨化療的情形下，GEN1042 單獨施用以及與 pembrolizumab 併用的抗腫瘤活性

  • 藥品名稱

    溶液劑

參與醫院
7間

召募中7間

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