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臨床試驗主持人



更新時間:2023-09-19

吳珮瑩
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資

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21

2023-08-01 - 2028-03-15

Phase I

試驗執行中
FONTANA:一項模組化第 I/IIa 期、開放性、多中心試驗,評估 AZD5335 遞增劑量單一療法與合併抗癌藥物使用於實體腫瘤參與者的安全性、耐受性、藥動學和初步療效
  • 適應症

    卵巢癌

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑

參與醫院
4

尚未開始3

召募中1

2024-06-01 - 2027-12-31

Phase I

試驗執行中
一項首次於人體執行之開放性、劑量增量臨床一期試驗案,旨在評估 ASD141 用於晚期實質固態瘤患者之安全性、耐受性、藥物動力學與初步療效
  • 適應症

    劑量增量階段⚫各劑量組發生劑量限制毒性 (dose limiting toxicity, DLT) 的頻率⚫不良反應 (adverse event, AE) 的發生頻率、種類、嚴重度及與ASD141的關係劑量擴展階段 (選擇性執行)⚫在選定的 ASD141 劑量及給藥頻率下,發生不良反應的頻率、種類、嚴重度及與 ASD141 的關係⚫客觀反應率

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
3

召募中3

2025-11-01 - 2030-05-18

Phase III

尚未開始召募
一項隨機分配、開放式第三期試驗,比較 AZD5335 與 Mirvetuximab Soravtansine 在FRα 高表達以及 AZD5335 與試驗主持人選定的化療在 FRα 低表達高惡性鉑類抗藥性上皮性卵巢癌患者中的療效 (TREVI-OC-01)
  • 適應症

    FRα 低表達高惡性鉑類抗藥性上皮性卵巢癌患

  • 藥品名稱

    注射用凍晶粉末 靜脈輸注液 輸注液 輸注液 濃縮粉劑 輸注液

參與醫院
8

召募中8

2024-12-01 - 2029-03-31

Phase III

試驗執行中
一項隨機分配、開放標記、第 3 期試驗,針對先前接受過含鉑化療和抗 PD-1/PD-L1 免疫療法的子宮內膜癌參與者,比較Sacituzumab Govitecan和醫師選擇的治療
  • 適應症

    子宮內膜癌

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
6

尚未開始4

召募中2

2025-10-01 - 2034-05-31

Phase III

試驗執行中
一項第3期、隨機分配、開放性、多中心試驗,針對患有持續性、復發性或新診斷之轉移性子宮頸癌,且程序性細胞死亡配體1(PD-L1)綜合陽性分數(CPS)大於或等於1的受試者,評估Sacituzumab Tirumotecan(MK-2870)併用Pembrolizumab搭配或不搭配Bevacizumab相較於標準照護做為第一線維持治療之療效和安全性(TroFuse-036/GOG-3123/ENGOT-cx22)
  • 適應症

    第1部分(安全性導入)•評估以sacituzumab tirumotecan(sac-TMT)加上pembrolizumab搭配bevacizumab做為維持治療的安全性與耐受性第2部分維持治療•由盲性獨立中央審查(BICR)根據實體腫瘤反應評估標準第1.1版(RECIST 1.1)評估,比較以sac-TMT加上pembrolizumab(搭配或不搭配bevacizumab)做為維持治療與標準照護(SoC)的無惡化存活期(PFS)。•比較以sac-TMT加上pembrolizumab(搭配或不搭配bevacizumab)做為維持治療與SoC的整體存活期(OS)。

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑 注射劑

參與醫院
5

召募中5

2021-07-01 - 2025-12-31

Phase II

試驗已結束
一項Vibostolimab(MK-7684)與Pembrolizumab(MK-3475)之複方劑MK-7684A併用或未併用其他抗癌療法,用於特定實體腫瘤患者的多中心、開放標示、第二期籃型試驗(KEYVIBE-005)
  • 適應症

    晚期實體腫瘤

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑 膠囊劑

參與醫院
4

召募中4

2021-12-16 - 2029-12-31

Phase III

試驗執行中
一項隨機分配、開放性、活性藥物對照,針對錯誤配對修復基因缺陷(dMMR)的晚期或復發性子宮內膜癌患者,比較pembrolizumab與含鉑雙重化學治療用於第一線治療的第三期臨床試驗 (KEYNOTE-C93/GOG-3064/ENGOT-en15)
  • 適應症

    錯誤配對修復基因缺陷(dMMR)的晚期或復發性子宮內膜癌(EC)患者的第一線治療

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
5

召募中3

終止收納2

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