問卷
登入
繁中 EN
TPIDB
TPIDB 名人堂 問答集
TPIDB > 臨床試驗主持人

臨床試驗主持人


國立成功大學醫學院附設醫院 (在職)

胸腔內科

更新時間：2023-09-19

黃堂修Huang, Tang-Hsiu
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資 7 年 9 個月

  • tangomycin@yahoo.com.tw

召募中
臨床試驗案

6件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

黃堂修

搜尋計畫列表

9件

2021-03-01 - 2023-07-30

Phase III

試驗已結束
一項旨在評估 PRM-151 用於特發性肺纖維化患者之療效與安全性的第三期隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗

  • 適應症

    特發性肺纖維化 (IPF)

  • 藥品名稱

參與醫院
7間

終止收納7間

2021-03-01 - 2028-12-31

Phase III

試驗已結束
一項第三期開放性延伸試驗，評估 PRM-151 對於特發性肺纖維化 (IPF) 患者的長期安全性與療效

  • 適應症

    目標與指標 本試驗將評估開放性 PRM-151 用於特發性肺纖維化 (IPF) 患者的長期安全性、療效和藥物動力學。療效目標 療效目標是依下列指標，評估 10 mg/kg PRM-151 加上 SOC（排除肺臟移植）以靜脈輸注方式 Q4W 給予的長期療效：• 用力肺活量 (FVC [mL]) 的年下降率• 6 分鐘步行距離 (6MWD) 的年變化率• 預測 FVC% 的年下降率• 無惡化存活期，定義為首次發生預測 FVC 百分比絕對下降量 10%、6MWD 相對下降量 15%、或死亡前所經時間• 加州大學聖地牙哥分校呼吸困難問卷 (UCSD-SOBQ) 自基期以來的變化• 聖喬治呼吸問卷 (SGRQ) 總分自基期以來的變化• 一氧化碳瀰漫量 (DLCO) 自基期以來的變化• 以所有原因死亡率測量的存活率

  • 藥品名稱

    PRM-151 (Zinpentraxin Alfa)

參與醫院
7間

召募中7間

2024-09-16 - 2027-09-24

其他

試驗執行中
一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、平行分組、多中心試驗，評估52週內2種劑量之buloxibutid用於特發性肺纖維化病患的療效與安全性 (ASPIRE)

  • 適應症

    特發性肺纖維化

  • 藥品名稱

    Buloxibutid

參與醫院
7間

召募中7間

2022-11-01 - 2025-01-07

Phase III

試驗已結束
一項雙盲、隨機、安慰劑對照試驗，旨在評估使用 BI 1015550 至少 52 週以上對特發性肺纖維化 (IPF) 患者的療效和安全性

  • 適應症

    特發性肺纖維化

  • 藥品名稱

    膜衣錠

參與醫院
8間

尚未開始8間

2024-07-01 - 2027-11-28

Phase III

試驗執行中
一項開放性延伸試驗，旨在評估口服 BI 1015550 對特發性肺纖維化 (IPF) 和漸進性肺纖維化 (PPF) 患者的長期安全性和療效 (FIBRONEER™-ON)

  • 適應症

    特發性肺纖維化 (IPF) 和漸進性肺纖維化 (PPF)

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
8間

召募中8間

2022-11-01 - 2025-04-14

Phase III

試驗已結束
一項雙盲、隨機、安慰劑對照試驗，旨在評估使用BI 1015550 至少 52 週以上對漸進性纖維化間質性肺病 (PF-ILD) 患者的療效和安全性

  • 適應症

    漸進性纖維化間質性肺病

  • 藥品名稱

    膜衣錠

參與醫院
9間

尚未開始8間

召募中1間

2024-07-01 - 2027-11-28

Phase III

一項開放性延伸試驗，旨在評估口服 BI 1015550 對特發性肺纖維化 (IPF) 和漸進性肺纖維化 (PPF) 患者的長期安全性和療效 (FIBRONEER?-ON)

  • 適應症

    特發性肺纖維化 (IPF) 和漸進性肺纖維化 (PPF)

  • 藥品名稱

    BI 1015550

參與醫院
8間

尚未開始1間

召募中7間

2021-03-01 - 2023-12-29

Phase III

一項第三期開放性延伸試驗，評估 PRM-151 對於特發性肺纖維化 (IPF) 患者的長期安全性與療效

  • 適應症

    特發性肺纖維化 (IPF)

  • 藥品名稱

    PRM-151 (RO7490677)

參與醫院
7間

召募中6間

終止收納1間

2021-03-01 - 2023-11-27

Phase III

一項旨在評估 PRM-151 用於特發性肺纖維化患者之療效與安全性的第三期隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗

  • 適應症

    特發性肺纖維化 (IPF)

  • 藥品名稱

    PRM-151 (RO7490677)

參與醫院
7間

召募中7間

聯絡我們

台灣臨床試驗主持人資料庫 TPIDB

All Contents Copyright 2020 台灣臨床試驗主持人資料庫TPIDB