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臨床試驗主持人


國立台灣大學醫學院附設醫院 (在職)

小兒科

眼科

內科

更新時間：2023-09-19

簡穎秀Chien, Yin-Hsiu
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資 18 年 2 個月

召募中
臨床試驗案

21件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

簡穎秀

搜尋計畫列表

46件

2022-04-11 - 2025-09-15

Phase III

試驗已結束
一項第 3 期、多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗，於青少年受試者中評估 Tinlarebant 用於治療斯特格病變的安全性和療效

  • 適應症

    斯特格氏症第一型 (STGD1)

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
2間

召募中2間

2018-01-01 - 2020-12-31

其他

評估龐貝氏症患者同時給予Zavesca® (miglustat)做為Myozyme®伴護治療的效果

  • 適應症

    第一型高雪氏症(Type I Gaucher Disease)尼曼匹克症C型（Niemann-Pick disease Type C）

  • 藥品名稱

    Zavesca® (miglustat)

參與醫院
2間

尚未開始2間

2021-02-01 - 2024-03-31

Phase I/II

第1b/2期開放性、劑量探索試驗以及兩年延伸試驗針對斯特格病變青少年患者評估Tinlarebant安全性及耐受性。

  • 適應症

    斯特格病變

  • 藥品名稱

    Tinlarebant

參與醫院
1間

終止收納1間

2021-07-01 - 2024-05-13

Phase III

一項同時評估 cipaglucosidase alfa/miglustat 用於接受過及未曾接受酵素替代療法(ERT)、年齡 0 至 ＜ 18 歲嬰兒型龐貝氏症患者受試者之安全性、療效、藥物動力學、藥效動力學及免疫原性的開放性試驗

  • 適應症

    龐貝氏症

  • 藥品名稱

    MiglustatCipaglucosidase alfa

參與醫院
1間

召募中1間

2017-06-01 - 2020-12-31

Phase II

一項開放性劑量遞增群組，以neoGAA (GZ402666)使用於接受α-algucosidase治療且表現出臨床上退化或臨床反應不理想之嬰兒型龐貝氏症，評估安全性、藥物動力學與初步療效的試驗

  • 適應症

    嬰兒型龐貝氏症

  • 藥品名稱

    NeoGAA

參與醫院
1間

終止收納1間

2016-11-01 - 2020-12-31

Phase III

一項第三期隨機分配、多中心、多國、雙盲試驗，針對未曾接受治療晚發型龐貝氏症病患，比較重複每二週輸注一次neoGAA(GZ402666)與alglucosidase alfa之療效與安全性

  • 適應症

    晚發型龐貝氏症

  • 藥品名稱

    neoGAA

參與醫院
2間

終止收納2間

2008-01-01 - 2008-12-31

Phase III

Miglustat治療尼曼匹克症C型病人之臨床效果評估

  • 適應症

    第一型高雪氏症(Type I Gaucher Disease)

  • 藥品名稱

    Zavesca® (miglustat)

參與醫院
1間

終止收納1間

2016-06-01 - 2018-12-31

IIT

Phase II

以AAV2病毒載體轉移芳香族L-胺基酸脫羧酵素(AADC)基因治療AADC缺乏症臨床試驗之擴大

  • 適應症

    AADC缺乏症

  • 藥品名稱

    AAV2-hAADC

參與醫院
1間

終止收納1間

2014-07-10 - 2021-12-31

Phase I/II

以AAV2病毒載體轉移芳香族L-胺基酸脫羧酵素(AADC)基因治療AADC缺乏症之 Phase I/II 臨床試驗

  • 適應症

    芳香族 L-胺基酸脫羧酵素缺乏症 / Aromatic L-amino acid decarboxylase (AADC) deficiency

  • 藥品名稱

    AAV2-hAADC

參與醫院
1間

終止收納1間

2019-02-26 - 2021-11-25

Phase III

一項評估靜脈內注射 ATB200 合併口服 AT2221 給藥對照 α-葡萄糖苷酶與安 慰劑給藥對罹患晚發性龐貝氏症成人受試者之療效和安全性的第 3 期、雙盲、隨機分配試驗

  • 適應症

    晚發性龐貝氏症

  • 藥品名稱

    AT2221/ATB200

參與醫院
1間

召募中1間

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