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臨床試驗主持人


國立台灣大學醫學院附設醫院 (在職)

小兒科

眼科

內科

更新時間：2023-09-19

簡穎秀Chien, Yin-Hsiu
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資 17 年 10 個月

召募中
臨床試驗案

19件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

簡穎秀

搜尋計畫列表

44件

2020-08-15 - 2035-12-31

Phase III

試驗執行中
A Long-term Follow-up Study of Patients in the Clinical Trials for Spinal Muscular Atrophy Receiving AVXS-101

  • 適應症

    Spinal Muscular Atrophy

  • 藥品名稱

    滅菌懸液注射劑

參與醫院
1間

召募中1間

2015-01-26 - 2025-06-02

Phase II

試驗已結束
一項開放標示試驗，評估對基因診斷確診的發病前脊髓性肌肉萎縮症受試者，經由脊髓腔注射多劑 ISIS 396443 治療的療效、安全性、耐受性和藥物動力學特性

  • 適應症

    脊髓性肌肉萎縮症 Spinal muscular atrophy

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
2間

終止收納2間

2020-04-01 - 2026-09-30

Phase II/III

試驗已結束
Escalating Dose and Randomized, Controlled Study of Nusinersen (BIIB058) in Participants With Spinal Muscular Atrophy

  • 適應症

    SPINAL MUSCULAR ATROPHY

  • 藥品名稱

    Nusinersen

參與醫院
2間

召募中2間

2021-04-01 - 2027-01-30

Phase III

試驗執行中
一項對先前曾參加 Nusinersen 研究性試驗、使用更高劑量 Nusinersen (BIIB058) 之脊髓性肌萎縮症受試者的長期延伸試驗

  • 適應症

    脊髓性肌萎縮症

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
2間

召募中2間

2024-04-01 - 2033-09-11

Phase III

試驗執行中
一項多國、長期追蹤，以評估在臨床試驗中曾接受 SRP-9001 之受試者的安全性和療效的第 3 期試驗 (EXPEDITION)

  • 適應症

    裘馨氏肌肉失養症

  • 藥品名稱

    N/A

參與醫院
2間

尚未開始2間

2024-07-01 - 2029-08-31

Phase III

試驗執行中
一項第 3期、多國、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、全身性基因轉移療法試驗，以評估 SRP-9001用於無法行走和可行走的裘馨氏肌肉失養症受試者的安全性與療效 (ENVISION)

  • 適應症

    裘馨氏肌肉失養症

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
2間

尚未開始2間

2022-03-01 - 2024-09-30

Phase III

試驗已結束
一項多國、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、全身性基因遞送，以評估 SRP-9001 用於裘馨氏肌肉失養症受試者的安全性與療效的第 3 期試驗 (EMBARK)

  • 適應症

    裘馨氏肌肉失養症 (DMD)

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液

參與醫院
2間

召募中2間

2023-07-01 - 2025-12-31

其他

試驗已結束
回溯性真實世界研究探討芬必提®治療先天性尿素循環代謝疾病之有效性及安全性

  • 適應症

    (1) 整體群體與次群體【曾接受/未接受苯丁酸治療者】（若適用）由基準值至開始使用芬必提®後第十二個月血清氨的改變。 (2) 整體群體與次群體【曾接受/未接受苯丁酸治療者】（若適用）由基準值至開始使用芬必提®後第十二個月血清麩醯胺酸的改變。

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
3間

召募中3間

2025-05-01 - 2027-12-31

Phase IV

試驗執行中
一項前瞻性、觀察性試驗，評估以解銅®膠囊治療威爾森氏症患者的安全性及療效性

  • 適應症

    威爾森氏症

  • 藥品名稱

    膠囊劑

參與醫院
2間

召募中2間

2022-06-01 - 2026-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第 3 期、雙盲、隨機分配、安慰劑對照、平行分組、多中心試驗，評估 (2000 mg/kg) Trappsol® Cyclo™ (Hydroxypropyl-β-cyclodextrin) 和標準照護相較於安慰劑和標準照護，對 C1 型尼曼匹克症患者的安全性、耐受性和療效

  • 適應症

    C1 型尼曼匹克症

  • 藥品名稱

    液劑

參與醫院
1間

召募中1間

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