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臨床試驗主持人


長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院 (非在職)

一般外科及乳房外科 

血液腫瘤科

外科

長庚醫療財團法人桃園長庚紀念醫院 (在職)
彰化基督教醫療財團法人彰化基督教醫院及其中華路院區 (在職)

更新時間：2023-09-19

沈士哲
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資

召募中
臨床試驗案

53件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

沈士哲

搜尋計畫列表

94件

2025-02-01 - 2033-12-31

Phase II

試驗已結束
一項第二期傘式試驗，旨在評估研究性藥物用於新診斷、高風險、早期三陰性乳癌之安全性、耐受性和臨床活性

  • 適應症

    - 不良事件- 因不良事件造成的試驗治療中止- 病理完全反應

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑

參與醫院
3間

召募中3間

2017-03-01 - 2026-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第三期、隨機分配、雙盲臨床試驗針對三陰性乳癌(TNBC)使用Pembrolizumab併用化學療法或安慰劑併用化學療法做為前導性治療，並評估以Pembrolizumab或安慰劑做為輔助性治療

  • 適應症

    針對局部的惡性三陰性乳癌之先導性及輔助治療

  • 藥品名稱

    注射液

參與醫院
6間

召募中6間

2023-10-02 - 2026-12-31

Phase III

試驗已結束
一項多中心、雙盲、隨機分派且平行對照的第 3 期試驗，針對激素受體陰性 (HR-ve)和人類上皮細胞生長因子受體 2 (HER2) 陽性的早期或局部晚期之乳癌患者，比較擬議生物相似性藥品 PERT-IJS 和 EU-Perjeta® 伴隨Trastuzumab和化療 (Carboplatin 和 Docetaxel) 作為前輔助性治療的療效和安全性

  • 適應症

    轉移性乳癌 (MBC)、早期乳癌 (EBC)

  • 藥品名稱

    輸注液

參與醫院
7間

召募中7間

2022-03-01 - 2027-08-31

Phase III

試驗執行中
一項隨機分配、雙盲、第三期以 tucatinib 或安慰劑併用 trastuzumab 和 pertuzumab 作為轉移性 HER2 陽性乳癌維持療法的試驗 (HER2CLIMB-05)

  • 適應症

    主要評估指標：無惡化存活期 (PFS)，定義為從隨機分配開始，到發生試驗主持人依據固體腫瘤反應評估標準第 1.1 版評估之經紀錄證實疾病惡化或因任何原因死亡為止（視何者先發生）所經過的時間。關鍵次要評估指標：整體存活期 (OS)，定義為從隨機分配到因為任何原因死亡所經過的時間。

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
14間

召募中14間

2020-09-24 - 2025-12-31

Phase III

試驗執行中
一項針對先前至少 2 種化療方案治療失敗且具有荷爾蒙受體陽性 (HR+)／第 2 型人類表皮生長因子受體陰性 (HER2-) 之轉移性乳癌 (mBC) 受試者，比較 Sacituzumab Govitecan (IMMU-132) 和醫師所選治療 (TPC) 之第 3 期亞洲試驗

  • 適應症

    轉移性乳癌

  • 藥品名稱

    凍晶注射劑

參與醫院
8間

尚未開始6間

召募中2間

2018-11-30 - 2025-12-31

Phase I

試驗執行中
一項第1B/2期、二階段、開放性、多中心試驗，評估durvalumab (MEDI4736) 併用paclitaxel及多種新型腫瘤學療法，以及durvalumab (MEDI4736) + paclitaxel做為轉移性三陰性乳癌第一線治療的療效及安全性

  • 適應症

    Triple Negative Breast Cancer (TNBC)

  • 藥品名稱

    錠劑 靜脈點滴注射劑 靜脈點滴注射劑 靜脈點滴注射劑 注射用凍晶粉末 凍晶注射劑

參與醫院
6間

終止收納6間

2020-11-20 - 2025-12-31

Phase I

試驗執行中
一項第 1b 期多中心、開放性、組別式、劑量尋找與劑量延伸試驗，探索 Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) 合併其他抗癌藥物用於轉移性 HER2 低度表現性乳癌患者的安全性、耐受性、藥物動力學和抗腫瘤活性 (DESTINY-Breast08)

  • 適應症

    HER2 低度表現之晚期或轉移性乳癌

  • 藥品名稱

    N/A

參與醫院
5間

召募中5間

2025-02-28 - 2032-06-30

Phase III

試驗執行中
一項全球、多中心、隨機分配、開放性第3 期試驗，在罹患淋巴結陽性、雌激素受體陽性、人類表皮生長因子受體2 (HER2)陰性、復發風險高的早期乳癌之女性和男性中比較elacestrant 和標準內分泌治療(ELEGANT)

  • 適應症

    淋巴結陽性、雌激素受體陽性、人類表皮生長因子受體2 (HER2)陰性、復發風險高的早期乳癌

  • 藥品名稱

    Elacestrant

參與醫院
13間

召募中13間

2022-01-01 - 2026-09-23

Phase III

試驗執行中
隨機分配、雙盲、第3期試驗，以 Tucatinib或安慰劑併用 ado-trastuzumab emtansine (T-DM1)治療無法切除之局部晚期或轉移性 HER2+乳癌受試者 (HER2CLIMB-02)

  • 適應症

    無法切除之局部晚期或轉移性HER2+乳癌

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
4間

尚未開始4間

2017-09-01 - 2028-12-31

Phase III

試驗執行中
monarchE: 一項隨機分配、開放性、比較使用Abemaciclib併用標準輔助內分泌療法，與單獨使用標準輔助內分泌療法，用於治療高風險、淋巴結陽性之早期荷爾蒙受體陽性(HR+)併第二型人類上皮生長因子受體陰性(HER2-)乳癌病患的第三期試驗

  • 適應症

    荷爾蒙受體陽性(HR+)與第二型人類上皮生長因子受體陰性(HER2-)的早期乳癌

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
14間

召募中1間

終止收納11間

陳訓徹
長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院

外科

曾令民
臺北榮民總醫院

外科

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