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臨床試驗主持人


長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院 (非在職)

一般外科及乳房外科 

血液腫瘤科

外科

長庚醫療財團法人桃園長庚紀念醫院 (在職)
彰化基督教醫療財團法人彰化基督教醫院及其中華路院區 (在職)

更新時間：2023-09-19

沈士哲
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資

召募中
臨床試驗案

53件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

沈士哲

搜尋計畫列表

94件

2023-06-28 - 2027-03-31

Phase III

試驗執行中
一項第 III 期、隨機分配、開放性、多中心試驗，評估 GIREDESTRANT 加上 EVEROLIMUS 相較於醫師選定的內分泌療法加上 EVEROLIMUS 用於雌激素受體陽性、第二型人類表皮生長因子受體 (HER2) 陰性的局部晚期或轉移性乳癌患者中之療效與安全性

  • 適應症

    雌激素受體陽性 (ER+)、第二型人類表皮生長因子受體 (HER2) 陰性的局部晚期或轉移性乳癌

  • 藥品名稱

    硬空膠囊劑 錠劑 糖衣錠 膜衣錠 預充填式注射劑

參與醫院
6間

召募中6間

2022-12-01 - 2024-09-09

Phase II

試驗已結束
一項有關 Magrolimab 合併療法用於無法切除的、局部晚期的或轉移性三陰性乳癌患者的第 2 期研究

  • 適應症

    無法切除的、局部晚期的或轉移性三陰性乳癌患者

  • 藥品名稱

    376

參與醫院
5間

召募中5間

2022-10-01 - 2026-12-31

Phase III

試驗執行中
一項隨機分配、開放標記、第 3 期試驗，針對罹患先前未治療、局部晚期、無法手術或轉移性三陰性乳癌，腫瘤表現 PD-L1 的病患，比較 Sacituzumab Govitecan 和 Pembrolizumab，相較於醫師選擇的治療和 Pembrolizumab

  • 適應症

    局部晚期、無法手術或轉移性三陰性乳癌 (mTNBC)

  • 藥品名稱

    注射用凍晶粉末

參與醫院
8間

尚未開始3間

召募中5間

2023-05-01 - 2027-05-31

Phase III

試驗執行中
一項隨機分配、開放標記、第 3 期試驗，針對先前未治療、局部晚期、無法手術或轉移性三陰性乳癌，且腫瘤未表現 PD-L1 的病患或先前於早期階段曾以抗PD-(L)1 製劑治療，且腫瘤表現 PD-L1 的病患，比較 Sacituzumab Govitecan 和醫師選擇的治療

  • 適應症

    •比較 sacituzumab govitecan (SG)，與醫師選擇的治療 (TPC) 之間，由盲性獨立中央審查 (BICR) 評估的無惡化存活期 (PFS)

  • 藥品名稱

    注射用凍晶粉末

參與醫院
13間

尚未開始9間

召募中4間

2023-06-30 - 2029-02-28

Phase III

試驗執行中
一項隨機分配、開放標記、第 3 期試驗，針對先前接受過內分泌治療之無法手術、局部晚期或轉移性乳癌，且腫瘤表現為荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性的病人，比較Sacituzumab Govitecan和醫師選擇的治療

  • 適應症

    針對先前接受過內分泌治療之無法手術、局部晚期或轉移性乳癌，且腫瘤表現為荷爾蒙受體 (HR) 陽性、第二型人類表皮生長因子受體 (HER2) 陰性的病人，比較 Sacituzumab Govitecan 和醫師選擇的治療

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
10間

召募中10間

2024-01-01 - 2026-12-31

Phase III

試驗執行中
一個開放性、隨機分配、多中心試驗，比較 lasofoxifene 合併 abemaciclib 治療 與 fulvestrant 合併 abemaciclib 治療，用於患有 ESR1 突變的局部晚期或轉移性 ER+/HER2− 乳癌之停經前和停經後女性以及男性的療效和安全性

  • 適應症

    主要指標將按隨機分配，即：依據 ITT 原則，根據 RECIST 1.1來比較 lasofoxifene/abemaciclib 合併治療與 fulvestrant/abemaciclib 合併治療的無惡化存活期 (PFS)。將以 Kaplan-Meier 法估計各治療組的 PFS 中位數，並使用分層對數等級檢定進行比較。將使用分層 Cox 比例風險模型估計 lasofoxifene/abemaciclib 相較於 fulvestrant/abemaciclib 的危險比。

  • 藥品名稱

    膜衣錠

參與醫院
7間

召募中7間

2025-06-20 - 2037-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第3期、隨機分配、開放性試驗，針對高風險、早期、三陰性乳癌或荷爾蒙受體低陽性／人類表皮生長因子受體2陰性乳癌，評估sac-TMT（Sacituzumab Tirumotecan，MK-2870）後接著使用carboplatin／paclitaxel相較於化學治療（兩者均與Pembrolizumab併用做為前導性治療）的療效和安全性

  • 適應症

    乳癌

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑

參與醫院
5間

召募中5間

2025-03-01 - 2032-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第3期、隨機分配、開放性試驗，針對以CPS小於10表現PD-L1，且先前未曾治療之局部復發性不可切除或轉移性的三陰性乳癌受試者，比較Sacituzumab Tirumotecan（sac-TMT、MK-2870）做為單一療法及併用Pembrolizumab（MK-3475）時相較於醫師選擇之治療的療效和安全性（TroFuse-011）

  • 適應症

    •PFS：從隨機分配至首次記錄的疾病惡化或因任何原因死亡的時間，以先發生者為準。•OS：從隨機分配至因任何原因死亡的時間。

  • 藥品名稱

    注射用凍晶粉末 注射劑

參與醫院
5間

召募中5間

2024-03-15 - 2032-12-31

Phase III

試驗執行中
一項以MK-2870為單一藥物和併用Pembrolizumab相較於醫生選擇之治療在無法切除局部晚期或轉移性HR陽性、HER2陰性（HR+／HER2-）乳癌患者的開放性、隨機分配第三期試驗

  • 適應症

    乳癌

  • 藥品名稱

    凍晶注射劑及懸浮注射液 注射用凍晶粉末

參與醫院
6間

尚未開始4間

召募中2間

2018-10-01 - 2031-09-01

Phase III

試驗執行中
一項以Pembrolizumab或安慰劑併用前導性化學療法和輔助性內分泌療法，治療高風險早期雌激素受體陽性、第2型人類表皮生長因子受體陰性(ER+/HER2-)乳癌的隨機分配、雙盲、第三期臨床試驗(KEYNOTE-756)

  • 適應症

    患有先前未治療之高風險早期ER+/HER2-乳癌的患者

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
5間

召募中2間

終止收納3間

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