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5306

2023-10-01 - 2026-12-31

Phase I

試驗已結束
一項研究 RO7565020 使用於健康參與者和慢性 B 型肝炎病毒感染參與者之安全性、耐受性、藥物動力學和藥效學的第 1 期試驗
  • 適應症

    慢性 B 型肝炎

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
2

召募中2

2022-01-01 - 2025-02-28

Phase II

試驗已結束
一項多中心、開放標籤、含安全導入[SLI]部分的第二期試驗,研究Encorafenib合併Binimetinib在未接受過BRAF和MEK抑制劑治療的BRAF V600E突變型、轉移性非小細胞性肺癌之華人病患中的療效、安全性和藥物動力學
  • 適應症

    Encorafenib與Binimetinib併用於BRAFV600E突變的轉移性非小細胞肺癌成年患者,這些患者未接受過BRAF和MEK抑制劑治療以及從前未接受過治療或曾接受過轉移療法的一線治療

  • 藥品名稱

    膠囊劑 膜衣錠

參與醫院
2

召募中2

2022-03-31 - 2024-08-30

Phase II

試驗已結束
一項平行分組治療、第 2 期、雙盲、三組試驗,評估 finerenone 加上 empagliflozin 相較於 finerenone 或 empagliflozin 用於慢性腎病和第 2 型糖尿病參與者的療效和安全性
  • 適應症

    慢性腎病和第2型糖尿病

  • 藥品名稱

    錠劑 膠囊劑

參與醫院
8

尚未開始8

2019-09-15 - 2024-01-30

Phase III

試驗已結束
一項第 3 期、隨機分配、安慰劑對照、雙盲、多中心試驗,評估以 Etrasimod 作為中度至重度活動型潰瘍性結腸炎受試者誘導和維持治療的療效與安全性
  • 適應症

    Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis 中度至重度活動型潰瘍性結腸炎

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
7

召募中5

終止收納1

2021-05-01 - 2024-12-31

Phase II

試驗已結束
一項 Mecbotamab Vedotin (BA3011) 單一療法及併用 Nivolumab 療法用於之前以 PD-1/L1、EGFR 或 ALK 抑制劑治療有疾病惡化或無法耐受治療的轉移性非小細胞肺癌成年病人的第 2 期試驗
  • 適應症

    轉移性非小細胞肺癌 (NSCLC)

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
5

召募中4

終止收納1

2026-07-15 - 2031-08-31

Phase I

尚未開始召募
一項第 1 期、多中心、開放標籤、首次應用於人類試驗,評估 YL211 用於晚期實體腫瘤患者的安全性、耐受性、藥物動力學和療效
  • 適應症

  • 藥品名稱

    注射用凍晶粉末 輸注液

參與醫院
3

尚未開始3

2023-04-22 - 2026-10-30

Phase III

試驗執行中
一項旨在探究Tinlarebant治療地圖樣萎縮的安全性和療效的III期、多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照研究(PHOENIX研究)
  • 適應症

    地圖樣萎縮

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
4

2025-11-13 - 2028-06-28

Phase I

試驗執行中
一項旨在評估 surovatamig 對類風濕性關節炎或全身性紅斑狼瘡成人參與者,在單次遞增劑量及漸進式遞增劑量給藥後的安全性、耐受性、藥物動力學和藥效學的開放標記、第一期試驗
  • 適應症

    類風濕性關節炎或全身性紅斑狼瘡

  • 藥品名稱

    凍晶注射劑

參與醫院
4

召募中4

2025-01-30 - 2030-01-30

Phase I

試驗執行中
第 I/II 期首次使用於人體開放性試驗,評估 STX-241 用於對 EGFR 酪胺酸激酶抑制劑 (TKI) 具抗藥性之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌 (NSCLC) 參與者的安全性與療效(計畫編號:F60087CI101)
  • 適應症

    第 1 部分:劑量遞增和回填部分(第 1a 期) • 安全性:根據美國國家癌症研究院 (NCI) 不良事件常用術語標準 (CTCAE) 5.0 版標準,治療中出現的不良事件/治療中出現的嚴重不良事件 (TEAE/TESAE) 的發生率和嚴重度,包括在身體檢查、生命徵象、實驗室數值、左心室射血分率 (LVEF) 和心電圖 (ECG) 的變化。 • 耐受性:導致 STX-241 劑量調降、中斷或停藥的 TEAE/TESAE。 • OBD:第 1 週期內劑量限制毒性 (DLT) 的發生率、藥物動力學 (PK) 暴露、腫瘤縮小、TEAE/SAE ≥ 2 級。根據 NCI-CTCAE 第5.0 版標準之 TEAE/SAE 的類型、頻率及嚴重度。MTD:第 1 週期內(即每個劑量等級治療的前 28 天)劑量限制毒性(DLT) 的發生率。 第 2 部分:劑量範圍最佳化(第 Ib 期) • 整體安全性、PK 暴露、PD、經 IR 確認的 ORR (cORR) • 安全性:根據 NCI-CTCAE 5.0 版標準,治療中出現的不良事件/治療中出現的嚴重不良事件 (TEAE/TESAE) 的發生率和嚴重度,包括在實驗室數值、身體檢查、生命徵象、左心室射血分率 (LVEF) 和心電圖 (ECG) 的變化。 • 耐受性:STX-241 劑量調降、中斷或停藥。

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
2

召募中2