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5306

2025-08-01 - 2032-12-31

Phase III

試驗執行中
AcTFirst:一項第III 期、開放性、多中心、隨機分配試驗,比較AAA817+ARPI 相較於標準照護用於PSMA 陽性轉移性去勢抗性前列腺癌成人參與者
  • 適應症

    rPFS 定義為,自隨機分配日期起、至依據盲性獨立中央評估委員會 (BICR) 使用常規造影和前列腺癌工作小組 3 (PCWG3) 修訂版 RECIST 版本 1.1 標準評估首次記錄為放射影像疾病惡化或因任何原因死亡之日期所經過的時間,以先發生者為準。

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
5

召募中5

2025-07-18 - 2029-12-31

Phase II

試驗執行中
一項多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、第 II 期平台試驗,評估試驗化合物用於中度至重度異位性皮膚炎患者的療效和安全性。
  • 適應症

    異位性皮膚炎

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
4

召募中4

2025-02-03 - 2033-05-03

Phase II/III

試驗執行中
一項第II/III 期、開放性、跨國、多中心、隨機分配試驗,在[177Lu]Lu-PSMA 精準放射標靶療法期間或之後惡化的PSMA 陽性轉移性去勢抗性前列腺癌成人參與者中,比較AAA817 相較於標準照護的治療
  • 適應症

    第 II 期主要目標的指標 ● 前列腺特異抗原 (PSA) 反應 (PSA50),定義為達到自基準期以來降低 ≥ 50% 且經 ≥ 4 週後之第二次 PSA 測量確認的參與者比例 ● 安全性:不良事件 (AE) 和嚴重不良事件 (SAE) 的類型、發生率和嚴重程度,以及死亡 ● 耐受性:用藥中斷、劑量減少、中止、劑量強度和暴露持續時間 第 III 期主要目標的指 ● rPFS 定義為,自隨機分配日期起、至依據盲性獨立中央評估委員會 (BICR) 評估和前列腺癌工作小組 3 (PCWG3) 修訂版實體腫瘤反應評估標準 (RECIST) 版本 1.1 標準評估首次記錄為放射影像疾病惡化或因任何原因死亡之日期所經過的時間,以先發生者為準。 ● OS 定義為,自隨機分配日期起、至因任何原因死亡之日期所經過的時間。

  • 藥品名稱

    輸注液

參與醫院
4

召募中4

2025-10-01 - 2032-08-27

Phase III

試驗執行中
一項開放性延伸試驗,評估完成主試驗CVAY736K12301試驗治療的成人狼瘡性腎炎參與者,在持續或中止 ianalumab 試驗治療下的療效和安全性(SIRIUS-LN 延伸試驗)
  • 適應症

    狼瘡性腎炎

  • 藥品名稱

    預充填式注射劑

參與醫院
1

召募中1

2025-07-01 - 2029-02-12

Phase II

試驗執行中
擬申請藥品臨床試驗「一項轉移性荷爾蒙敏感型攝護腺癌(mHSPC) 成年男 性患者合併使用JSB462 (luxdegalutamide) 和abiraterone 的第II 期、隨機分 配、開放性、多中心試驗」(計畫編號:CJSB462C12201)之試驗計畫,及試 驗用貨品進口同意書申請乙案,惠請貴署核允。
  • 適應症

    療效: PSA90 比率的定義為,任何時間點攝護腺特異 性抗原(PSA) 自基準期以來降幅≥90% 的參 與者比例,須經過第二次PSA 測量確認(間 隔至少3 週以上)且PSA 這段期間未惡化 安全性: 依據常見不良事件評價標準(CTCAE) 版本 5.0 確定的不良事件(AE) 類型、頻率和嚴重程 度,以及實驗室數值、生命徵象和心電圖(ECG) 變化 耐受性: 試驗治療(所有試驗藥物)暫停用藥、降低劑量、 中止用藥、劑量強度和暴露持續時間

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
2

召募中2

2023-06-03 - 2030-04-29

Phase III

試驗執行中
一項國際、前瞻性、開放標記、多中心、隨機分配的第三期試驗,針對攝護腺特異細胞膜抗原(PSMA) 陽性的寡轉移攝護腺癌(OMPC) 男性成人患者,比較lutetium (177Lu) vipivotide tetraxetan (AAA617)相對於觀察對延後去勢療法或疾病復發的影響。
  • 適應症

    PSMA PET 檢查結果為寡轉移攝護腺癌(OMPC),傳統造影檢查結果為無M1 疾病。

  • 藥品名稱

    輸注液 組

參與醫院
4

尚未開始3

召募中1

2023-12-01 - 2032-12-31

Phase IV

試驗執行中
一項 Voretigene Neparvovec 治療患者的上市後、多中心、多國、縱向、觀察性安全性登錄試驗
  • 適應症

    -於因雙對偶基因RPE65突變之萊伯氏先天性黑矇症 (Leber congenital amaurosis, LCA),而喪失視力,並具有足夠的存活視網膜細胞的病人。 -於因雙對偶基因RPE65突變、但臨床診斷不屬於萊伯氏先天性黑矇症 (Leber congenital amaurosis, LCA)之遺傳性視網膜失養症(inherited retinal dystrophy, IRD),而喪失視力,並具有足夠的存活視網膜細胞的病人。

  • 藥品名稱

    注射液劑

參與醫院
1

召募中1

2022-05-01 - 2028-01-31

Phase IV

試驗執行中
試驗後用藥計畫延伸試驗,允許在諾華公司贊助試驗中接受 ribociclib 的患者,施用 ribociclib (LEE011)
  • 適應症

    乳癌

  • 藥品名稱

    膜衣錠

參與醫院
2

終止收納2