計劃書編號A2181037
試驗已結束
2004-06-01 - 2006-04-01
Phase I
終止收納3
ICD-10M81.0
老年性骨質疏鬆症未伴有病理性骨折
ICD-9733.00
骨質疏鬆症
一項針對患有骨質疏鬆之停經後女性的Laxofoxifene劑量反應研的安慰劑對照、多中心、雙盲研究
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試驗委託 / 贊助單位名稱
N/A
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臨床試驗規模
多國多中心
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更新日期
2026/03/01
試驗主持人及試驗醫院
實際收案人數
0 終止收納
實際收案人數
0 終止收納
實際收案人數
0 終止收納
適應症
骨質疏鬆症
試驗目的
本研究的整體目的在於建立罹患骨質疏鬆症的停經後婦女使用Lasofoxifene時, 最有效增加腰椎骨礦物質密度(BMD), 髖部BMD ,降低骨質轉換率 並且安全性和耐受性同時在可接受之範圍內的最佳劑量
藥品名稱
錠劑
主成份
Lasofoxifene
劑型
110
劑量
0.05mg/ 0.25mg/ 0.5mg
評估指標
與安慰劑相比，Lasofoxifene對治療 1 年後脊椎與髖部骨礦物質密度（BMD）變化的影響
主要納入條件
骨質疏鬆症定義為骨礦物質密度（BMD）偏低的停經後亞洲女性
主要排除條件
代謝性骨病、使用其他骨質疏鬆藥物或干擾正常骨代謝的藥物
試驗計畫預計收納受試者人數
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台灣人數
80 人
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全球人數
497 人
